Den valencianske biotekvirksomhed iPremom har sikret sig 15 millioner euro til at fremskynde udrulningen af sin molekylærdiagnostiske platform, der er designet til at opdage graviditetskomplikationer tidligt. Virksomheden, der er baseret i Paterna, har afsluttet en finansieringsrunde med deltagelse af internationale og spanske investorer med det formål at gøre deres blodprøve til et standardværktøj i gynækologiske klinikker.
Projektet, som har været under udvikling i over et årti, er baseret på at detektere molekylære signaler i moderens blod, der opstår længe før kliniske symptomer manifesterer sig. Dette giver forskere mulighed for at forudse risikoen for præeklampsi, en af de mest frygtede graviditetskomplikationer, og i fremtiden andre komplikationer såsom for tidlig fødsel eller svangerskabsdiabetes.
Et økonomisk boost til at fremme klinisk validering
Finansieringsrunden blev ledet af det britiske firma Amadeus Capital Partners, med det spanske firma Asabys som medleder gennem sin Sabadell Asabys II-fond. APEX Ventures deltog også. Med disse midler planlægger iPremom at færdiggøre den kliniske validering af sin MaiRa-test og forberede sig på regulatoriske godkendelser i Europa og USA . Platformen er allerede tilgængelig i Spanien takket være virksomhedens eget laboratorium.
Ifølge virksomheden vil finansieringen også give dem mulighed for at udvide deres ledelsesteam og øge produktionskapaciteten, et nødvendigt skridt for at hospitaler og sundhedscentre nemt kan implementere testen. Det er ikke kun et spørgsmål om teknologi: de skal demonstrere, at den fungerer under virkelige forhold , og at dens anvendelse er levedygtig for sundhedsvæsenet.
For Dr. Carlos Simón, medstifter og præsident for iPremom, repræsenterer denne finansiering en betydelig milepæl. "I generationer har mange graviditetskomplikationer været underdiagnosticeret og underbehandlet ," bemærker han og tilføjer, at målet er at tilbyde enhver gravid kvinde et tidligt og omfattende molekylært overblik over sin graviditet.
MaiRa: Sådan fungerer testen, der analyserer RNA i moderens blod
iPremoms teknologi er baseret på analyse af cirkulerende cellefrit RNA (cfRNA) udtaget fra en simpel perifer blodprøve fra moderen. Dette RNA indeholder information om de biologiske processer, der forekommer i moderkagen og livmoderslimhinden, og kan afsløre ændringer relateret til komplikationer såsom præeklampsi, selv mellem uge 9 og 14 af graviditeten.
Processen involverer udvinding af RNA'et og anvendelse af en prædiktiv model udviklet med kunstig intelligens. Ifølge virksomheden er mere end 26.000 prøver fra cirka 10.000 graviditeter blevet behandlet , hvilket giver et solidt fundament for træning af algoritmerne. Det kliniske studie, kaldet PREMOM, er et af de største af sin art, der er udført i Spanien.
For sundhedspersonale er fordelen klar: i stedet for at kombinere flere faktorer (sygehistorie, ultralyd, blodtryksmåling, analyse af andre biomarkører) kan der opnås et risikoestimat med en enkelt blodprøve . Dette muliggør mere personlig overvågning og om nødvendigt tidligere intervention.
Videnskabelig støtte og udvidelse til andre komplikationer
Carlos Simóns karriere inden for assisteret reproduktion er velkendt: Han var medstifter af IVI-klinikkerne og Igenomix-laboratoriet, som sidstnævnte blev solgt til Vitrolife for over 1.000 milliard euro. Sammen med Dr. Tamara Garrido, videnskabelig direktør, har han ledet de studier, der har identificeret disse molekylære signaler. David Jiménez har også været involveret i Carlos Simón Foundation, som har stået i spidsen for noget af denne forskning.
Guillermo Ferrando Huertas, den nuværende administrerende direktør for iPremom, står over for udfordringen med at bringe denne teknologi på markedet. Og ikke nok med det: intentionen er at udvide platformen, så den i fremtiden kan bruges til at opdage andre almindelige komplikationer såsom fostervæksthæmning, svangerskabsdiabetes og for tidlig fødsel. Sidstnævnte mangler for eksempel i øjeblikket en specifik prædiktiv test , hvilket åbner op for et stort potentiale.
De data, som virksomheden har indsamlet, er overbevisende: Hvert år er der cirka 260.000 dødsfald blandt mødre , næsten 2 millioner dødfødsler efter 28 uger og 2,3 millioner dødsfald blandt nyfødte i den første levemåned. Præeklampsi rammer 5-8 % af graviditeter på verdensplan. Tidlig opdagelse af gravide kvinder, der er i risiko for at udvikle HELLP-syndrom eller præeklampsi, kan reducere disse tal.
Med denne finansieringsrunde på 15 millioner euro positionerer iPremom sig til at blive en nøgleaktør inden for prænatal diagnostik. MaiRa-testen er allerede tilgængelig i Spanien, og de næste skridt involverer validering af dens anvendelse i andre europæiske lande og USA. Kombinationen af moderens blod, kunstig intelligens og et årtis forskning kan ændre den måde, hvorpå højrisikograviditeter håndteres , og alt tyder på, at ventetiden vil være umagen værd.