Trialacha cliniciúla i leanaí, conas a oibríonn siad?

Trialacha cliniciúla i leanaí

Tá trialacha cliniciúla tábhachtach mar go gceadaíonn siad feidhmiúlacht táirgí, drugaí, teicnící diagnóiseacha nó teiripí áirithe a fheabhsú, i measc nithe eile. Trí thrialacha cliniciúla is féidir anailís a dhéanamh ar iompar na substaintí sin go léir a úsáidtear sa leigheas, táirgí ar féidir leo cabhrú le sláinte othar a fheabhsú.

De bharr na dtrialacha seo is féidir drugaí agus teiripí a chruthú le hinnéacs iontaofachta níos airde, rud a chiallaíonn feabhas ar fholláine othar. Trí thurgnamh a dhéanamh ar dhaoine eile, is féidir athruithe agus feabhsuithe a dhéanamh a chabhróidh le cúram a thabhairt do shláinte daoine, mar sin. cuidíonn trialacha cliniciúla le saolta a shábháil. Go dtí na 80idí, ní dhearnadh na staidéir seo ar leanaí, áfach, tá an scéal an-éagsúil inniu.

An bhfuil gá le trialacha cliniciúla i leanaí?

trialacha cliniciúla i leanaí

Nuair nach ndearnadh trialacha cliniciúla i leanaí, fhorordaigh speisialtóirí drugaí leis an aon ráthaíocht go bhfaighidh siad taithí in othair eile. Eadhon, tugadh cógais agus cóireálacha do leanaí gan na torthaí a bheith ar eolas acu sonraí beachta na ndrugaí le fíor-shonraí, agus iad contrártha le staidéir i líon áirithe othar.

Toisc nach ndearnadh ach trialacha cliniciúla d'aosaigh, fuair leanaí cóireálacha bunaithe ar fheidhmiúlacht aosach. Cad a d’fhéadfadh iarmhairtí diúltacha éagsúla a chur faoi deara, ar thaobh amháin, d’fhéadfadh an druga a bheith neamhéifeachtach i leanaí agus ar an taobh eile, d’fhéadfadh éifeachtaí díobhálacha an-tromchúiseacha a bheith ann i gcásanna áirithe. Dá bhrí sin, fuair leanaí cúram níos lú cáilíochta go dtí sin ná daoine fásta.

Ligeann trialacha cliniciúla i leanaí staidéir ar éifeachtúlacht na gcóireálacha agus na dteiripí atá deartha go heisiach do leanaí. Is é sin, drugaí, teiripí, cóireálacha dochtúirí a thugtar do leanaí, tá siad bunaithe ar staidéir a dheimhníonn a n-éifeachtúlacht agus a sábháilteacht. Dá bhrí sin, tá taighde riachtanach i leanaí agus in aosaigh.

Conas a oibríonn trialacha cliniciúla i leanaí

Tríd is tríd, rialaítear trialacha cliniciúla i leanaí leis na rialacha céanna agus a dhéantar i gcás staidéir in aosaigh. Cé go bhfuil difríochtaí an-tábhachtach ann, ós rud é i gcás leanaí cuirtear na hathruithe fiseolaíocha a tharlaíonn san áireamh i ngach ceann de na céimeanna óige. Dá bhrí sin, roinntear na staidéir i leanaí i 5 aoisghrúpa:

  • 1- Babaí nuabheirthe roimh am.
  • 2- Nuabheirthe, ó 0 go 27 lá.
  • 3- Naíonáin agus leanaí óga, lena n-áirítear leanaí idir 28 lá go 23 mí.
  • 4- leanaí, is é sin, ó 2 go 11 bliana d’aois.
  • 5- Teens, ó 12 go 17 mbliana d’aois.

Chun staidéar nó triail chliniciúil a dhéanamh, caithfear é a dhéanamh údaraithe ag na húdaráis sláinte a rialaíonn an cineál nós imeachta seo, chomh maith le coiste eitice. Is é sin le rá, tá aon triail chliniciúil faoi smacht uileghabhálach agus tógtar gach cineál beart chun sábháilteacht na rannpháirtithe uile a ráthú. Cuirtear rioscaí agus tairbhí na trialach san áireamh go háirithe, mar má sháraíonn céatadán na rioscaí céatadán na sochar, ní údarófar é.

Toiliú feasach

Trialacha cliniciúla

Ceann de na saincheisteanna is tábhachtaí i dtrialacha cliniciúla i leanaí ná toiliú feasach. Ciallaíonn sé seo go caithfear an mionaoiseach a chur ar an eolas faoi na nósanna imeachta a bhfuil sé chun a chur isteach. Fiú más mionaoiseach é agus ní mór don ionadaí (athair, máthair nó caomhnóir dlíthiúil) an t-údarú a thabhairt, caithfidh an leanbh a bheith mar chuid den phróiseas.

Ar an láimh eile, má léiríonn an mionaoiseach an cumas cinneadh a dhéanamh de réir a aibíochta, féadfaidh sé an triail chliniciúil a dhiúltú, fiú má tá a údarú sínithe ag an ionadaí. Tá sé seo an-tábhachtach, ós rud é fiú má dhéantar an staidéar i mionaoisigh, ráthaítear go gcuirfear an leanbh ar an eolas agus go mbeidh an fhéidearthacht diúltú i gcás cumais cinnteoireachta.

Tá trialacha cliniciúla i leanaí chomh tábhachtach céanna le trialacha in aosaigh. Is é seo an t-aon bhealach chun anailís a dhéanamh ar iompar na heolaíochta sláinte i mionaoisigh, nach bhfuil baint ar bith ag a bhfiseolaíocht le daoine fásta. Cé go bhfuil rioscaí, éifeachtaí díobhálacha agus míchompord ann a d’fhéadfadh a bheith ag an leanbh, is mó na buntáistí i gcoitinne.


Cloíonn ábhar an ailt lenár bprionsabail eitic eagarthóireachta. Chun earráid a thuairisciú cliceáil anseo.

Bí ar an chéad trácht

Fág do thrácht

Ní thabharfar do sheoladh r-phoist a fhoilsiú. Réimsí riachtanacha atá marcáilte le *

*

*

  1. Freagrach as na sonraí: Miguel Ángel Gatón
  2. Cuspóir na sonraí: SPAM a rialú, bainistíocht trácht.
  3. Legitimation: Do thoiliú
  4. Na sonraí a chur in iúl: Ní chuirfear na sonraí in iúl do thríú páirtithe ach amháin trí oibleagáid dhlíthiúil.
  5. Stóráil sonraí: Bunachar sonraí arna óstáil ag Occentus Networks (EU)
  6. Cearta: Tráth ar bith is féidir leat do chuid faisnéise a theorannú, a aisghabháil agus a scriosadh.