Di Spanyol, Badan Obat dan Produk Kesehatan Spanyol (AEMPS), bergantung pada Kementerian Kesehatan, telah memutuskan melarang penggunaan kodein untuk batuk di bawah 12 tahun dan juga selama Menyusui karena risiko kesehatan telah terdeteksi pada pasien tertentu dan, lebih jauh lagi, tidak ada bukti ilmiah bahwa kodein benar-benar efektif dalam proses katarak. Juga direkomendasikan bahwa mereka yang berusia di bawah 18 tahun menghindari penggunaan obat-obatan ini jika mereka memiliki masalah pernapasan.
Tapi tentang apa ini sekarang? Saya akan memberi tahu Anda semuanya di bawah ini.
La kodein adalah berasal dari opium. Opioid ini diizinkan untuk pengobatan gejala dengan intensitas nyeri ringan hingga sedang dan batuk tidak produktif, dan juga digunakan untuk mengobati batuk yang terkait dengan proses katarak pada anak-anak.
Investigasi
Di 2013, the Komite Penilaian Risiko Farmakovigilans Eropa (PRAC) melakukan review tentang rasio manfaat-risiko obat kodein digunakan untuk pengobatan nyeri pada populasi anak, setelah diketahui beberapa kasus serius, beberapa diantaranya fatal, pada anak-anak yang mengalami keracunan morfin setelah mendapat kodein sebagai analgesik. Kasus ini terjadi karena efek farmakologis kodein Hal ini disebabkan oleh transformasi menjadi morfin oleh enzim sitokrom P2 CYP6D450 dan beberapa orang secara genetik merupakan pemetabolisme yang sangat cepat dan oleh karena itu mengubah kodein menjadi morfin lebih cepat. Persentase pasien yang terpengaruh oleh metabolisme cepat ini bervariasi dan tergantung pada asal etnis, tetapi hal ini membuat pasien ini lebih mungkin mengalami keracunan morfin.
Sebagai hasil dari penyelidikan ini, evaluasi lain dari risiko yang terdeteksi dimulai yang dapat diekstrapolasi ke penggunaan kodein untuk pengobatan batuk terkait dengan proses katarak pada populasi anak. Ini adalah betapa sedikit bukti ilmiah yang ditemukan untuk mendukung penggunaan kodein untuk pengobatan batuk yang terkait dengan proses catarrhal pada anak-anak.
Larangan kodein
Meskipun keracunan morfin dapat terjadi pada semua usia, anak di bawah usia 12 tahun berada pada peningkatan risiko reaksi merugikan setelah pemberian kodein. Reaksi ini bisa sangat serius dalam kasus pemetabolisme ultra-cepat. Risiko ini juga berlaku untuk pasien yang, berapapun usianya, memiliki masalah pernapasan karena patologi lain.
Faktanya adalah bahwa Health telah memutuskan bahwa pengobatan terapeutik untuk batuk kronis pada anak-anak sebaiknya berdasarkan etiologis, dan bahwa penggunaan obat-obatan dengan kodein harus dibatasi pada anak-anak di bawah usia 12 tahun dan pada pasien yang merupakan pemetabolisme ultra-cepat. Selain itu, wanita juga dilarang selama menyusui karena risiko anak mengalami reaksi merugikan yang serius jika ibunya adalah seorang pemetabolisme ultra-cepat.
Selain itu, Health menyarankan untuk tidak menggunakan kodein pada pasien berusia 12 hingga 18 tahun dengan masalah pernapasan seperti mereka yang menderita gangguan neuromuskuler, gangguan pernapasan atau jantung yang parah, infeksi paru-paru, beberapa trauma, atau pasien yang telah menjalani prosedur pembedahan ekstensif.
Saat ini informasi dari AEMPS Pharmacoepidemiological Research Database (BIFAP) dari AEMPS menunjukkan bahwa penggunaan kodein pada anak-anak antara usia 2 dan 11 tahun terutama sebagai antitusif, praktis tidak ada pada anak-anak di bawah usia 2 tahun.
Obat yang mengandung kodein
Obat kodein paling umum yang dipasarkan di Spanyol adalah sebagai berikut:
codeisan
- Sirup kodein menenangkan atau menghilangkan nyeri sedang (efek analgesik) dan juga meredakan batuk (antitusif).
- Obat ini digunakan dalam pengobatan jangka pendek untuk nyeri sedang pada pasien yang berusia lebih dari 12 tahun dan pereda nyeri lainnya, seperti parasetamol dan ibuprofen, dianggap tidak cocok.
- Ini juga digunakan untuk pengobatan gejala batuk tanpa sekresi.
Tosein
- Ini adalah agen antitusif, baik dalam kondisi pernapasan akut maupun kronis, yang memungkinkan untuk menekan batuk terus-menerus, khas penyakit tertentu pada sistem pernapasan.
- Ini juga memiliki efek analgesik sedang dan obat penenang ringan.
Histaverin
- Itu adalah obat batuk tidak produktif, batuk kering, mengiritasi, dan batuk malam.
- Karena komposisinya, itu harus diberikan dengan hati-hati pada orang tua dan pasien yang lemah dengan fungsi hati, jantung atau ginjal yang berubah, serta dalam kasus hipotiroidisme, hipertrofi prostat, kolitis ulserativa kronis dan penyakit yang hadir dengan penurunan kapasitas pernapasan.