Uji klinis pada anak, bagaimana cara kerjanya?

Uji klinis pada anak-anak

Uji klinis penting karena memungkinkan peningkatan fungsionalitas produk, obat, teknik diagnostik, atau terapi tertentu, dan lain-lain. Melalui uji klinis, dimungkinkan untuk menganalisis perilaku semua zat yang digunakan dalam pengobatan, produk yang dapat membantu meningkatkan kesehatan pasien.

Uji coba ini memungkinkan terciptanya obat dan terapi dengan indeks keandalan yang lebih tinggi, yang berarti peningkatan kesejahteraan pasien. Dengan bereksperimen pada orang lain, perubahan dan peningkatan dapat dilakukan yang membantu menjaga kesehatan masyarakat, oleh karena itu, uji klinis membantu menyelamatkan nyawa. Sampai tahun 80-an, penelitian ini tidak dilakukan pada anak-anak, namun situasinya saat ini sangat berbeda.

Apakah uji klinis pada anak-anak diperlukan?

uji klinis pada anak-anak

Ketika uji klinis tidak dilakukan pada anak-anak, spesialis meresepkan obat dengan satu-satunya jaminan pengalaman pada pasien lain. Yaitu, pengobatan dan perawatan diberikan kepada anak-anak tanpa mengetahui hasilnya data pasti obat dengan data nyata, dibandingkan dengan penelitian pada sejumlah pasien.

Karena hanya uji klinis orang dewasa yang dilakukan, anak-anak menerima perawatan berdasarkan fungsi orang dewasa. Apa yang dapat menyebabkan berbagai konsekuensi negatif, di satu sisi, obat tersebut mungkin tidak efektif pada anak-anak dan di sisi lain, dapat menyebabkan efek samping yang sangat serius pada kasus tertentu. Oleh karena itu, anak-anak sampai saat itu menerima pengasuhan yang kurang berkualitas dibandingkan orang dewasa.

Uji klinis pada anak memungkinkan studi tentang kemanjuran perawatan dan terapi yang dirancang khusus untuk anak-anak. Yaitu, obat-obatan, terapi, perawatan dokter diberikan kepada anak-anak, didasarkan pada studi yang menyatakan kemanjuran dan keamanannya. Oleh karena itu, penelitian pada anak-anak dan orang dewasa sangatlah penting.

Bagaimana uji klinis bekerja pada anak-anak

Secara umum, uji klinis pada anak-anak diatur oleh aturan yang sama seperti dalam kasus studi pada orang dewasa. Meski ada perbedaan yang sangat penting, karena dalam kasus anak-anak perubahan fisiologis yang terjadi diperhitungkan di setiap tahap masa kanak-kanak. Oleh karena itu, pembelajaran pada anak-anak dibagi menjadi 5 kelompok umur:

  • 1- Bayi yang baru lahir prematur.
  • 2- Baru lahir, dari 0 hingga 27 hari.
  • 3- Bayi dan balita, termasuk bayi antara 28 hari sampai 23 bulan.
  • 4- anak-anak, yaitu, dari usia 2 hingga 11 tahun.
  • 5- Remaja, dari 12 hingga 17 tahun.

Untuk studi atau uji klinis yang akan dilakukan, itu harus dilakukan disahkan oleh otoritas kesehatan yang mengatur jenis prosedur ini, serta oleh komite etika. Dengan kata lain, setiap uji klinis berada di bawah kendali penuh dan semua jenis tindakan diambil untuk menjamin keamanan semua peserta. Risiko dan manfaat uji coba diperhitungkan secara khusus, karena jika persentase risiko melebihi persentase manfaat, maka tidak akan diizinkan.

Penjelasan dan persetujuan

Uji klinis

Salah satu masalah terpenting dalam uji klinis pada anak-anak adalah persetujuan. Artinya itu anak di bawah umur harus diberitahu tentang prosedurnya yang akan dia serahkan. Meskipun anak di bawah umur dan otorisasi harus diberikan oleh perwakilan (ayah, ibu, atau wali sah), anak tersebut harus menjadi bagian dari proses tersebut.


Di sisi lain, jika anak di bawah umur menunjukkan kemampuan untuk memutuskan berdasarkan kedewasaannya, ia dapat menolak uji klinis, meskipun perwakilan tersebut telah menandatangani otorisasinya. Hal ini sangat penting, karena walaupun pembelajaran dilakukan di bawah umur, dijamin anak tersebut akan diinformasikan dan akan mendapat kemungkinan menolak jika memiliki kapasitas pengambilan keputusan.

Uji klinis pada anak-anak sama pentingnya dengan uji klinis pada orang dewasa. Ini satu-satunya cara untuk menganalisis perilaku ilmu kesehatan pada anak di bawah umur, yang menurut fisiologi mereka tidak ada hubungannya dengan orang dewasa. Meskipun ada risiko, efek samping, dan ketidaknyamanan yang mungkin diderita anak, manfaatnya secara umum lebih besar.


Jadilah yang pertama mengomentari

tinggalkan Komentar Anda

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Bidang yang harus diisi ditandai dengan *

*

*

  1. Penanggung jawab data: Miguel Ángel Gatón
  2. Tujuan data: Mengontrol SPAM, manajemen komentar.
  3. Legitimasi: Persetujuan Anda
  4. Komunikasi data: Data tidak akan dikomunikasikan kepada pihak ketiga kecuali dengan kewajiban hukum.
  5. Penyimpanan data: Basis data dihosting oleh Occentus Networks (UE)
  6. Hak: Anda dapat membatasi, memulihkan, dan menghapus informasi Anda kapan saja.