חברת הביוטכנולוגיה iPremom מוולנסיה גייסה 15 מיליון אירו כדי להאיץ את פריסת פלטפורמת האבחון המולקולרית שלה, שנועדה לאתר סיבוכי הריון מוקדם. החברה, שבסיסה בפטרנה, סגרה סבב גיוס בהשתתפות משקיעים בינלאומיים וספרדים, במטרה להפוך את בדיקת הדם שלה לכלי סטנדרטי במרפאות גינקולוגיות.
הפרויקט, שנמצא בפיתוח כבר למעלה מעשור, מבוסס על גילוי אותות מולקולריים בדם האם המופיעים הרבה לפני שמתבטאים התסמינים הקליניים. זה מאפשר לחוקרים לצפות את הסיכון לרעלת הריון, אחד מסיבוכי ההריון המפחידים ביותר, ובעתיד, סיבוכים אחרים כמו לידה מוקדמת או סוכרת הריונית.
דחיפה כספית לקידום תיקוף קליני
סבב הגיוס הובל על ידי חברת Amadeus Capital Partners הבריטית, כאשר חברת Asabys הספרדית הייתה מובילה שותפה באמצעות קרן Sabadell Asabys II. גם APEX Ventures השתתפה. בעזרת כספים אלה, iPremom מתכננת להשלים את האימות הקליני של בדיקת MaiRa שלה ולהתכונן לאישורים רגולטוריים באירופה ובארצות הברית . הפלטפורמה כבר זמינה בספרד הודות למעבדה של החברה עצמה.
לדברי החברה, המימון יאפשר להם גם להרחיב את צוות הניהול שלהם ולהגדיל את כושר הייצור, צעד הכרחי עבור בתי חולים ומרכזי בריאות כדי ליישם את הבדיקה בקלות. זה לא רק עניין של טכנולוגיה: הם צריכים להוכיח שהיא עובדת בתנאים אמיתיים ושהשימוש בה בר-קיימא עבור מערכת הבריאות.
עבור ד"ר קרלוס סימון, מייסד שותף ונשיא iPremom, מימון זה מייצג אבן דרך משמעותית. "במשך דורות, סיבוכי הריון רבים אובחנו פחות או לא טופלו מספיק ", הוא מציין, ומוסיף כי המטרה היא להציע לכל אישה בהריון מבט מולקולרי מוקדם ומקיף על הריונה.
MaiRa: כך פועלת הבדיקה שמנתחת RNA בדם האם
הטכנולוגיה של iPremom מבוססת על ניתוח של RNA חופשי תאים במחזור הדם (cfRNA) המתקבל מדגימת דם היקפית פשוטה מהאם. RNA זה מכיל מידע על התהליכים הביולוגיים המתרחשים בשליה ובאנדומטריום, ויכול לחשוף שינויים הקשורים לסיבוכים כמו רעלת הריון, אפילו בין שבועות 9 ל-14 להריון.
התהליך כרוך בחילוץ ה-RNA ויישום מודל חיזוי שפותח באמצעות בינה מלאכותית. על פי החברה, עובדו יותר מ-26.000 דגימות מכ-10.000 הריונות , מה שמספק בסיס איתן לאימון האלגוריתמים. המחקר הקליני, הנקרא PREMOM, הוא אחד הגדולים מסוגו שבוצעו בספרד.
עבור אנשי מקצוע בתחום הבריאות, היתרון ברור: במקום לשלב מספר גורמים (היסטוריה רפואית, אולטרסאונד, מדידת לחץ דם, ניתוח של סמנים ביולוגיים אחרים), ניתן לקבל הערכת סיכון באמצעות בדיקת דם אחת . זה מאפשר ניטור מותאם אישית יותר, ובמידת הצורך, התערבות מוקדמת יותר.
תמיכה מדעית והרחבה לסיבוכים אחרים
הקריירה של קרלוס סימון בתחום הרבייה המסייעת ידועה: הוא היה שותף להקמת מרפאות ה-IVI ואת מעבדת Igenomix, האחרונה נמכרה ל-Vitrolife תמורת למעלה ממיליארד אירו. יחד עם ד"ר תמרה גארידו, המנהלת המדעית, הוא הוביל את המחקרים שזיהו את האותות המולקולריים הללו. דיוויד חימנס היה מעורב גם בקרן קרלוס סימון, אשר הובילה חלק ממחקר זה.
גיירמו פרנדו הוארטס, המנכ"ל הנוכחי של iPremom, יעמוד בפני האתגר של הבאת טכנולוגיה זו לשוק. ולא רק זאת: הכוונה היא להרחיב את הפלטפורמה כך שבעתיד ניתן יהיה להשתמש בה לגילוי סיבוכים נפוצים אחרים כמו הגבלת בגדילת העובר, סוכרת הריונית ולידה מוקדמת. לידה מוקדמת, למשל, חסרה כיום בדיקה ניבויית ספציפית , מה שפותח תחום עצום של פוטנציאל.
הנתונים שאספה החברה משכנעים: מדי שנה ישנם כ -260.000 מקרי מוות של אימהות , כמעט 2 מיליון לידות מתות לאחר 28 שבועות, ו-2,3 מיליון מקרי מוות של יילודים בחודש הראשון לחייהם. רעלת הריון משפיעה על 5-8% מההריונות ברחבי העולם. גילוי מוקדם של נשים הרות הנמצאות בסיכון לפתח תסמונת HELLP או רעלת הריון יכול להפחית נתונים אלה.
עם סבב גיוס זה של 15 מיליון אירו, iPremom ממצבת את עצמה כגורם מפתח באבחון טרום לידתי. בדיקת MaiRa כבר זמינה בספרד, והצעדים הבאים כוללים אימות השימוש בה במדינות אירופאיות אחרות ובארצות הברית. השילוב של דם אימהי, בינה מלאכותית ועשור של מחקר יכול לשנות את אופן ניהול הריונות בסיכון גבוה , וכל הסימנים מצביעים על כך שההמתנה תהיה משתלמת.