Em 9 de abril, a Pfizer tornou-se o primeiro fabricante de vacinas a solicitar formalmente à Food and Drug Administration (FDA) um autorização de uso de emergência para poder administrar sua vacina COVID-19 a adolescentes de 12 anos de idade ou mais. Para ser claro, o FDA é a agência que aprova medicamentos nos Estados Unidos e suas decisões não são vinculativas na Europa.
Mas o que as mães devem saber sobre Vacinas para crianças e adolescentes, são realmente necessárias? As vacinas de tecnologia baseada em RNA mensageiro são seguras em crianças? Quando eles poderiam começar a ser fornecidos na Europa? Falaremos sobre esses e outros assuntos a seguir, mas lembre-se que notícias e mudanças no setor de vacinas ocorrem diariamente.
Ensaios de vacinas COVID-19 em crianças
Na Março de 2021 Pfizer confirmou ter feito testes de vacinas em crianças. Isso mostra que a vacina é tão eficaz em idades 12-15 quanto em adultos jovens. No entanto, os resultados ainda precisam ser revisados pelo FDA. Em antecipação a esta decisão, a Pfizer já solicitou formalmente a administração de emergência de sua vacina COVID-19 para adolescentes de 12 anos de idade ou mais.
A Moderna também declarou o início da fase 2 de seus ensaios clínicos em crianças menores de 12 anos. Na primeira parte, os participantes com idades entre dois e 12 anos poderão receber doses de 50 microgramas ou 100 microgramas, enquanto crianças entre seis meses e dois anos receberão diferentes doses de 25, 50 ou 100 microgramas.
Oxford / AstraZeneca começou no Reino Unido o ensaio clínico para avaliar a segurança e a resposta imunológica em crianças e adolescentes com sua vacina ChAdOx1 nCoV-19, e a Janssen também está desenvolvendo as primeiras fases de ensaios clínicos em crianças e adolescentes com sua vacina. Vários hospitais espanhóis estão participando diretamente dessas últimas fases da pesquisa com a vacina Janssen.
Necessidade de vacinação infantil contra COVID-19
As vacinas licenciadas demonstraram reduzir ou abolir a excreção do vírus. Se eles também fossem eficazes em crianças e adolescentes, além de protegê-los, você protegeria aqueles ao seu redor. O que limitaria substancialmente a propagação do vírus na população em geral.
Em geral, e com relação às vacinas tradicionais, as respostas imunológicas em crianças com mais de cinco anos de idade, uma vez que seus sistemas imunológicos amadurecem, eles geralmente são mais robustos do que em adultos. Isso permitiria que eles fornecessem uma imunidade mais durável ao SARS-CoV-2. As vacinas teriam imunidade de longa duração, o que não ocorre com os adultos. Assim, seria possível estabilizar uma população resistente à infecção latente e retardar significativamente novos surtos.
Os testes estão em andamento e, no mínimo e na melhor das hipóteses Nos Estados Unidos, crianças entre 2 e 16 anos podem ser vacinadas em meados do verão. Mas lembre-se de que o FDA é a agência de medicamentos dos Estados Unidos, portanto, suas decisões não são vinculativas na Europa. As vacinas administradas em Espanha são autorizadas pela Comissão Europeia após parecer favorável da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e pela Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS).
Como COVID-19 afeta crianças: peculiaridades
Na infecção por coronavírus em crianças e adolescentes existem três elementos preocupantes e decisivo ao assumir uma posição clara e positiva para vacinar. Contanto que os testes confirmem que isso pode ser feito.
- O primeiro elemento é que, embora o forma assintomática é a mais comum entre crianças e adolescentes, existem casos de altas cargas virais em crianças pequenas. Nestes casos, observa-se a replicação do vírus no trato gastrointestinal, o que facilita sua disseminação.
- O segundo elemento a levar em consideração é o aparecimento de uma forma de doença grave. Recebeu o nome de síndrome inflamatória multissistêmica infantil e, em alguns casos, pode levar à morte.
- O terceiro é o potencial deslocamento do número de infecções de adultos para grupos pediátricos.
Este último significa que à medida que as vacinas são fornecidas a adultos, crianças e adolescentes, por não serem vacinados, passam a ser a população mais vulnerável. Isso já está sendo observado em países onde existe um alto percentual da população vacinada, como Israel, onde as pessoas já estão sendo vacinadas. jovens entre 16 e 18 anos.