Sanidad prohíbe el uso de codeína a menores de 12 años y durante la lactancia

Sanidad prohíbe el uso de codeína a menores de 12 años y durante la lactancia

En España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha decidido prohibir el uso de codeína para la tos en menores de 12 años y también durante la lactancia materna ya que se han detectado riesgos para la salud en determinados pacientes y, además, no hay evidencia científica de que la codeína sea realmente eficaz en los procesos catarrales. También a recomendado que los menores 18 años eviten tomar estos medicamentos si tienen problemas respiratorios.

Pero, ¿a qué viene ahora esto?  Te lo cuento todo a continuación.

La codeína es un derivado del opio. Este opioide está autorizado para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada y de la tos improductiva, y también se utilizaba para tratar la tos asociada a procesos catarrales en niños.

Las investigaciones

En 2013, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) llevó a cabo una revisión acerca de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos con codeína utilizados para el tratamiento del dolor en la población pediátrica, tras haberse conocido varios casos graves, algunos de ellos mortales, de niños que habían sufrido intoxicación por morfina tras haber recibido codeína como analgésico. Estos casos tuvieron lugar debido a que el efecto farmacológico de la codeína se debe a su transformación en morfina gracias a la enzima CYP2D6 del citocromo P450 y algunas personas son genéticamente metabolizadores ultrarrápidos y, por tanto, transforman la codeína en morfina más rápidamente. El porcentaje de afectados por esta rápida metabilización es variable y depende del origen étnico, pero hace que estos pacientes tengan más posibilidades de presentar intoxicación por morfina.

A raíz de esta investigación se inició otra evaluación de los riesgos detectados que podrían ser extrapolables a la utilización de codeína para el tratamiento de la tos asociada a procesos catarrales en población pediátrica. Así es como se ha encontrado  escasa evidencia científica que avale el uso de codeína para el tratamiento de la tos asociada a procesos catarrales en niños.

Prohibición de la codeína

Aunque la intoxicación por morfina puede producirse a cualquier edad, los niños menores de 12 años presentan un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas tras la administración de codeína. Estas reacciones pueden especialmente graves en caso de que sean metabolizadores ultrarrápidos. Este riego también es aplicable a aquellos pacientes que, independientemente de la edad, tengas problemas respiratorios por otras patologías.

El caso es que en Sanidad han decidio que el tratamiento terapéutico de la tos crónica en niños debe ser preferentemente etiológico, y que debe restringirse el uso de medicamentos con codeína en menores de 12 años y pacientes que son metabolizadores ultrarrápidos. Además, también se prohíben a las mujeres durante la lactancia por el riesgo de que el niño pueda sufrir reacciones adversas graves en caso de que la madre fuese metabolizadora ultrarrápida.

Además, Sanidad desaconseja el uso de codeína en pacientes de 12 a 18 años de edad con problemas respiratorios como los que sufren trastornos neuromusculares, patología respiratoria o cardiaca grave, infecciones pulmonares, trauma múltiple o pacientes que hayan sido sometidos a procedimientos quirúrgicos extensos.

Actualmente la información procedente de la Base de datos de Investigación Farmacoepidemiológica en Atención Primaria (BIFAP) de la AEMPS indica que el uso de codeína en niños de entre 2 y 11 años es mayoritariamente como antitusígeno, siendo prácticamente inexistente en menores de 2 años.

Medicamentos que continen codeína

Los medicamentos con codeína más comunes que se comercializan en España son los siguientes:

Codeisan

  •  La codeína en jarabe calma o elimina el dolor moderado (efecto analgésico) y también calma la tos (antitusígeno).
  • Este medicamento se utiliza en el tratamiento a corto plazo del dolor moderado en pacientes mayores de 12 años de edad y no se consideren adecuados otros analgésicos, como el paracetamol e ibuprofeno.
  • También se utiliza para el tratamiento sintomático de la tos sin secreciones.

Toseína

  • Es un agente antitusígeno, tanto en afecciones respiratorias agudas como crónicas, lo que permite suprimir los accesos de tos persistente, propios de determinadas enfermedades del aparato respiratorio.
  • También posee un moderado efecto analgésico y sedante leve.

Histaverín

  • Es medicamento para la tos improductiva, tos seca, irritativa y tos nocturna.
  • Por su composición, se debe administrar con precaución en ancianos y pacientes debilitados con las funciones hepáticas, cardíaca o renales alteradas, así como en casos de hipotiroidismo, hipertrofia prostática, colitis ulcerativa crónica y enfermedades que cursan con disminución de la capacidad respiratoria.

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