Valencijská biotechnologická spoločnosť iPremom získala 15 miliónov eur na urýchlenie zavádzania svojej molekulárnej diagnostickej platformy určenej na včasné odhalenie komplikácií tehotenstva. Spoločnosť so sídlom v Paterne uzavrela kolo financovania s účasťou medzinárodných a španielskych investorov s cieľom urobiť z jej krvných testov štandardný nástroj v gynekologických klinikách.
Projekt, ktorý sa vyvíja už viac ako desať rokov, je založený na detekcii molekulárnych signálov v krvi matky, ktoré sa objavujú dlho predtým, ako sa prejavia klinické príznaky. To umožňuje výskumníkom predvídať riziko preeklampsie, jednej z najobávanejších tehotenských komplikácií, a v budúcnosti aj ďalších komplikácií, ako je predčasný pôrod alebo gestačný diabetes.
Finančná podpora na podporu klinickej validácie
Kolo financovania viedla britská spoločnosť Amadeus Capital Partners, spolu so španielskou spoločnosťou Asabys ako spoluvedúcou prostredníctvom svojho fondu Sabadell Asabys II. Zúčastnila sa aj spoločnosť APEX Ventures. S týmito finančnými prostriedkami plánuje spoločnosť iPremom dokončiť klinické overenie svojho testu MaiRa a pripraviť sa na schválenie regulačnými orgánmi v Európe a Spojených štátoch . Platforma je už dostupná v Španielsku vďaka vlastnému laboratóriu spoločnosti.
Podľa spoločnosti im financovanie tiež umožní rozšíriť manažérsky tím a zvýšiť výrobnú kapacitu, čo je nevyhnutný krok pre nemocnice a zdravotnícke centrá na jednoduché zavedenie testu. Nejde len o technológiu: musia preukázať, že funguje v reálnych podmienkach a že jej využitie je životaschopné pre systém zdravotnej starostlivosti.
Pre Dr. Carlosa Simóna, spoluzakladateľa a prezidenta spoločnosti iPremom, predstavuje toto financovanie významný míľnik. „Po celé generácie boli mnohé tehotenské komplikácie nedostatočne diagnostikované a liečené ,“ poznamenáva a dodáva, že cieľom je ponúknuť každej tehotnej žene včasný a komplexný molekulárny pohľad na jej tehotenstvo.
MaiRa: Takto funguje test, ktorý analyzuje RNA v materskej krvi
Technológia iPremom je založená na analýze cirkulujúcej voľnej bunkovej RNA (cfRNA) získanej z jednoduchej vzorky periférnej krvi matky. Táto RNA obsahuje informácie o biologických procesoch prebiehajúcich v placente a endometriu a dokáže odhaliť zmeny súvisiace s komplikáciami, ako je preeklampsia, a to aj medzi 9. a 14. týždňom tehotenstva.
Proces zahŕňa extrakciu RNA a aplikáciu prediktívneho modelu vyvinutého pomocou umelej inteligencie. Podľa spoločnosti bolo spracovaných viac ako 26 000 vzoriek z približne 10 000 tehotenstiev , čo poskytuje solídny základ pre trénovanie algoritmov. Klinická štúdia s názvom PREMOM je jednou z najväčších svojho druhu vykonaných v Španielsku.
Pre zdravotníckych pracovníkov je výhoda jasná: namiesto kombinácie viacerých faktorov (anamnéza, ultrazvuk, meranie krvného tlaku, analýza iných biomarkerov) je možné získať odhad rizika jedným krvným testom . To umožňuje personalizovanejšie monitorovanie a v prípade potreby aj skorší zásah.
Vedecká podpora a rozšírenie o ďalšie komplikácie
Kariéra Carlosa Simóna v oblasti asistovanej reprodukcie je dobre známa: spoluzaložil kliniky IVI a laboratórium Igenomix, ktoré predal spoločnosti Vitrolife za viac ako 1.000 miliardu eur. Spolu s Dr. Tamarou Garridovou, vedeckou riaditeľkou, viedol štúdie, ktoré identifikovali tieto molekulárne signály. David Jiménez sa tiež podieľal na činnosti Nadácie Carlosa Simóna, ktorá stála na čele časti tohto výskumu.
Guillermo Ferrando Huertas, súčasný generálny riaditeľ spoločnosti iPremom, bude čeliť výzve uviesť túto technológiu na trh. A nielen to: zámerom je rozšíriť platformu tak, aby sa v budúcnosti dala použiť na detekciu ďalších bežných komplikácií, ako je napríklad obmedzenie rastu plodu, gestačný diabetes a predčasný pôrod. Napríklad predčasný pôrod v súčasnosti chýba špecifický prediktívny test , čo otvára široké pole potenciálu.
Údaje, ktoré spoločnosť zhromaždila, sú presvedčivé: každý rok dochádza k približne 260 000 úmrtiam matiek , takmer 2 miliónom mŕtvo narodených detí po 28. týždni a 2,3 miliónom úmrtí novorodencov v prvom mesiaci života. Preeklampsia postihuje 5 – 8 % tehotenstiev na celom svete. Včasné odhalenie tehotných žien s rizikom vzniku HELLP syndrómu alebo preeklampsie môže tieto čísla znížiť.
Vďaka tomuto finančnému cyklu vo výške 15 miliónov eur sa iPremom stavia do pozície kľúčového hráča v prenatálnej diagnostike. Test MaiRa je už dostupný v Španielsku a ďalšie kroky zahŕňajú overenie jeho použitia v ďalších európskych krajinách a Spojených štátoch. Kombinácia materskej krvi, umelej inteligencie a desaťročia výskumu by mohla zmeniť spôsob, akým sa riadia rizikové tehotenstvá , a všetko naznačuj, že čakanie sa oplatí.