V Španielsku rozhodla Španielska agentúra pre lieky a zdravotné výrobky (AEMPS) závislá od ministerstva zdravotníctva zakázať používanie kodeínu na vykašliavanie do 12 rokov a aj počas dojčenie pretože u niektorých pacientov boli zistené zdravotné riziká a navyše neexistujú vedecké dôkazy o tom, že by kodeín bol skutočne efektívny pri katarálnych procesoch. Odporúča tiež, aby sa osoby mladšie ako 18 rokov vyhýbali užívaniu týchto liekov, ak majú dýchacie ťažkosti.
Ale o čo ide teraz? Všetko ti poviem nižšie.
La kodeín je odvodené od ópia. Tento opioid je povolený na symptomatickú liečbu miernej až strednej intenzity bolesti a neproduktívneho kašľa a bol tiež používaný na liečbu kašľa spojeného s katarálnymi procesmi u detí.
Vyšetrovania
V 2013, Európsky výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) vykonal kontrolu o pomer prínosov a rizík kodeínových liekov používané na liečbu bolesti u pediatrickej populácie po zistení niekoľkých závažných prípadov, z ktorých niektoré boli smrteľné, u detí, ktoré utrpeli intoxikáciu morfínom po podaní kodeínu ako analgetika. Tieto prípady sa vyskytli z dôvodu farmakologický účinok kodeínu Je to vďaka jeho transformácii na morfín prostredníctvom enzýmu cytochrómu P2 CYP6D450 a niektorí ľudia sú geneticky ultrarýchli metabolizéri, a preto kodeín transformujú na morfín rýchlejšie. Percento pacientov postihnutých týmto rýchlym metabolizmom je premenlivé a závisí od etnického pôvodu, ale zvyšuje pravdepodobnosť, že u týchto pacientov dôjde k intoxikácii morfínom.
Na základe tohto prešetrovania sa začalo ďalšie hodnotenie zistených rizík, ktoré sa dalo extrapolovať na použitie kodeínu na liečbu kašeľ spojený s katarálnymi procesmi u pediatrickej populácie. Takto sa našlo len málo vedeckých dôkazov podporujúcich použitie kodeínu na liečbu kašľa spojeného s katarálnymi procesmi u detí.
Zákaz kodeínu
Hoci otrava morfínom sa môžu vyskytnúť v akomkoľvek veku, deti do 12 rokov majú po podaní kodeínu zvýšené riziko nežiaducich reakcií. Tieto reakcie môžu byť obzvlášť závažné v prípade ultrarýchlych metabolizátorov. Toto riziko platí aj pre tých pacientov, ktorí majú bez ohľadu na vek problémy s dýchaním v dôsledku iných patológií.
Faktom je, že ministerstvo zdravotníctva rozhodlo, že terapeutická liečba chronického kašľa u detí by mala byť prednostne etiologická a že užívanie liekov s kodeínom by malo byť obmedzené u detí mladších ako 12 rokov a u pacientov, ktorí sú ultrarýchlymi metabolizátormi. . Okrem toho sú ženy počas laktácie zakázané kvôli riziku, že dieťa môže utrpieť vážne nežiaduce reakcie, ak je matka veľmi rýchlym metabolizátorom.
Spoločnosť Health navyše neodporúča používať kodeín u pacientov vo veku 12 až 18 rokov s dýchacími problémami, ako sú pacienti s neuromuskulárnymi poruchami, závažnými respiračnými alebo srdcovými patológiami, pľúcnymi infekciami, mnohopočetnými traumami alebo pacienti, ktorí podstúpili rozsiahle chirurgické zákroky.
V súčasnosti informácie z AEMPS Farmakoepidemiologickej výskumnej databázy (BIFAP) AEMPS naznačujú, že použitie kodeínu u detí vo veku od 2 do 11 rokov je hlavne ako antitusikum, ktoré u detí do 2 rokov prakticky neexistuje.
Lieky obsahujúce kodeín
Najbežnejšie kodeínové lieky uvádzané na trh v Španielsku sú tieto:
Kodisan
- Kodeínový sirup upokojuje alebo odstraňuje miernu bolesť (analgetický účinok) a tiež upokojuje kašeľ (antitusikum).
- Tento liek sa používa na krátkodobú liečbu stredne silnej bolesti u pacientov starších ako 12 rokov a iné lieky proti bolesti, ako sú paracetamol a ibuprofén, sa nepovažujú za vhodné.
- Používa sa tiež na symptomatickú liečbu kašľa bez sekrétov.
Toseín
- Je to antitusikum pri akútnych aj chronických respiračných stavoch, ktoré umožňuje potlačiť pretrvávajúce zakašliavanie, typické pre určité ochorenia dýchacieho systému.
- Má tiež mierny analgetický a mierny sedatívny účinok.
Histaverin
- Je to liek na neproduktívny kašeľ, suchý, dráždivý kašeľ a nočný kašeľ.
- Vzhľadom na svoje zloženie by sa mal podávať opatrne starším a oslabeným pacientom so zmenenými funkciami pečene, srdca alebo obličiek, ako aj v prípadoch hypotyreózy, hypertrofie prostaty, chronickej ulceróznej kolitídy a chorôb so zníženou respiračnou kapacitou.