9. apríla sa spoločnosť Pfizer stala prvým výrobcom vakcín, ktorý formálne požiadal Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) o povolenie na mimoriadne použitie, aby bolo možné podať ich vakcínu COVID-19 dospievajúcim vo veku 12 rokov alebo starším. Aby bolo jasné, FDA je agentúra, ktorá schvaľuje lieky v USA a jej rozhodnutia nie sú v Európe záväzné.
Ale o čom by mali matky vedieť Očkovacie látky pre deti a dospievajúcich, sú skutočne nevyhnutné? Sú vakcíny na báze technológie messenger RNA pre deti bezpečné? Kedy by sa mohli začať dodávať do Európy? O týchto a ďalších otázkach si ešte povieme nižšie, ale nezabudnite, že správy a zmeny v očkovacej oblasti sa vyskytujú každý deň.
Skúšky vakcíny COVID-19 u detí
z Marca 2021 spoločnosť Pfizer potvrdila, že testuje vakcíny u detí. Tieto ukazujú, že vakcína je rovnako účinná vo veku 12 až 15 rokov ako u mladých dospelých. Výsledky však FDA ešte musí preskúmať. V očakávaní tohto rozhodnutia spoločnosť Pfizer už formálne požiadala o podanie svojej vakcíny COVID-19 v núdzových prípadoch dospievajúcim vo veku 12 rokov a starším.
Spoločnosť Moderna tiež vyhlásila začatie fázy 2 svojich klinických skúšok u detí do 12 rokov. V prvej časti mohli účastníci vo veku od dvoch do 12 rokov dostávať dávky 50 mikrogramov alebo 100 mikrogramov, zatiaľ čo dojčatá vo veku od šiestich mesiacov do dvoch rokov dostanú rôzne dávky 25, 50 alebo 100 mikrogramov.
Oxford / AstraZeneca začala vo Veľkej Británii klinické skúšanie na vyhodnotenie bezpečnosti a imunitnej odpovede u detí a dospievajúcich s vakcínou ChAdOx1 nCoV-19, a Janssen tiež vyvíja prvé fázy klinických skúšok s vakcínou u detí a dospievajúcich. Niekoľko španielskych nemocníc sa priamo zúčastňuje na týchto posledných fázach výskumu s vakcínou Janssen.
Potreba detskej vakcinácie proti COVID-19
Ukázalo sa, že licenčné vakcíny znižujú alebo zastavujú vylučovanie vírusu. Ak by boli účinné aj u detí a dospievajúcich, okrem ich ochrany by ste chránili aj svoje okolie. Čo podstatne by to obmedzilo šírenie vírusu v bežnej populácii.
Všeobecne a pokiaľ ide o tradičné vakcíny, imunitné reakcie u detí starších ako päť rokov, akonáhle ich imunitný systém dozrie, sú zvyčajne robustnejšie ako u dospelých. To by im umožnilo poskytnúť odolnejšiu imunitu voči SARS-CoV-2. Vakcíny by mali dlhodobú imunitu, ktorú nemajú nad dospelými. Bolo by tak možné stabilizovať populáciu odolnú voči latentnej infekcii a výrazne spomaliť nové ohniská nákazy.
Pokusy prebiehajú ďalej, najskôr a v najlepších prípadoch V USA mohli byť deti vo veku od 2 do 16 rokov očkované v polovici leta. Pamätajte však, že FDA je americká drogová agentúra, takže jej rozhodnutia nie sú v Európe záväzné. Vakcíny podané v Španielsku schvaľuje Európska komisia po kladnom stanovisku Európskej agentúry pre lieky (EMA) a Španielska agentúra pre lieky a zdravé výrobky (AEMPS).
Ako COVID-19 ovplyvňuje deti: zvláštnosti
Pri koronavírusovej infekcii u detí a dospievajúcich existujú tri znepokojujúce prvky a rozhodujúci pri zaujatí jednoznačného a pozitívneho stanoviska k očkovaniu. Pokiaľ testy potvrdia, že sa to dá urobiť.
- Prvým prvkom je, že hoci asymptomatická forma je najbežnejšia medzi deťmi a dospievajúcimi sú prípady vysokej vírusovej záťaže u malých detí. V týchto prípadoch bola pozorovaná replikácia vírusu v gastrointestinálnom trakte, čo uľahčuje jeho šírenie.
- Druhým prvkom, ktorý je potrebné zohľadniť, je prejav formy závažnej choroby. Dostal názov detský multisystémový zápalový syndróm a v niektorých prípadoch môže viesť k smrti.
- Tretím je potenciál presunutie počtu infekcií z dospelých do pediatrických skupín.
To znamená, že s vakcínami, ktoré sa dodávajú dospelým, sa deti a dospievajúci, pretože nie sú očkovaní, stávajú najzraniteľnejšou populáciou. Toto sa už pozoruje v krajinách, kde je vysoké percento zaočkovanej populácie, napríklad v Izraeli, kde sa už ľudia očkujú. mladí ľudia vo veku od 16 do 18 rokov.