Klinické skúšky na deťoch, ako fungujú?

Klinické skúšky u detí

Klinické skúšky sú dôležité, pretože umožňujú okrem iného vylepšiť funkčnosť určitých produktov, liekov, diagnostických techník alebo terapií. Prostredníctvom klinických skúšok je možné analyzovať správanie všetkých tých látok, ktoré sa používajú v medicíne, výrobkov, ktoré môžu pomôcť zlepšiť zdravie pacientov.

Tieto skúšky umožňujú vytvárať lieky a terapie s vyšším indexom spoľahlivosti, čo znamená zlepšenie blahobytu pacientov. Experimentovaním na iných ľuďoch je možné dosiahnuť zmeny a vylepšenia, ktoré pomôžu pri starostlivosti o zdravie ľudí, klinické skúšky pomáhajú zachraňovať životy. Až do 80. rokov sa tieto štúdie u detí neuskutočňovali, dnes je však situácia celkom iná.

Sú klinické skúšky u detí nevyhnutné?

klinické skúšky u detí

Ak sa klinické skúšky u detí neuskutočnili, odborníci predpísali lieky s jedinou zárukou skúseností s inými pacientmi. Menovite, lieky a ošetrenie sa podávali deťom bez znalosti výsledkov presné údaje o liekoch so skutočnými údajmi, na rozdiel od štúdií uskutočňovaných u určitého počtu pacientov.

Pretože sa uskutočňovali iba klinické skúšky pre dospelých, deti dostávali liečby založené na funkčnosti dospelých. Čo by mohlo spôsobiť rôzne negatívne dôsledky na jednej strane droga môže byť u detí neúčinná a na druhej strane by to v určitých prípadoch mohlo spôsobiť veľmi vážne nepriaznivé účinky. Deťom sa preto dovtedy venovala menej kvalitná starostlivosť ako dospelým.

Klinické skúšky na deťoch umožňujú štúdie o účinnosti liečby a liečby, ktoré sú určené výlučne pre deti. To znamená, lieky, terapie, ošetrenie lekári podávaní deťom, vychádzajú zo štúdií, ktoré potvrdzujú ich účinnosť a bezpečnosť. Preto je nevyhnutný výskum u detí i dospelých.

Ako fungujú klinické skúšky u detí

Všeobecne povedané, klinické skúšky u detí sa riadia rovnakými pravidlami ako v prípade štúdií u dospelých. Aj keď existujú veľmi dôležité rozdiely, pretože v prípade detí zohľadňujú sa fyziologické zmeny, ktoré nastanú v každej z etáp detstva. Preto sú štúdie u detí rozdelené do 5 vekových skupín:

  • 1 - Novorodené deti predčasný.
  • 2- Novo narodený, od 0 do 27 dní.
  • 3 - Dojčatá a batoľatá, čo zahŕňa aj deti medzi nimi 28 dní až 23 mesiacov.
  • 4- Deti, teda od 2 do 11 rokov.
  • 5- Teens, od 12 do 17 rokov.

Pre uskutočnenie štúdie alebo klinického skúšania musí byť povolené zdravotníckymi orgánmi, ktoré regulujú tento typ postupu, ako aj etickou komisiou. Inými slovami, každé klinické skúšanie je pod úplnou kontrolou a prijímajú sa všetky druhy opatrení na zaručenie bezpečnosti všetkých účastníkov. Berú sa osobitne do úvahy riziká a prínosy pokusu, pretože ak percento rizík prevýši percento prínosov, nebude povolené.

Informovaný súhlas

Klinické štúdie

Jednou z najdôležitejších otázok v klinických skúškach u detí je informovaný súhlas. To znamená, že maloletá osoba musí byť informovaná o postupoch ktorej sa chystá podrobiť. Aj keď ide o maloletú osobu a autorizáciu musí vydať zástupca (otec, matka alebo zákonný zástupca), dieťa musí byť súčasťou tohto procesu.

Na druhej strane, ak maloletý preukáže schopnosť rozhodnúť do svojej zrelosti, môže odmietnuť klinické skúšanie, aj keď zástupca podpísal jeho oprávnenie. To je veľmi dôležité, pretože hoci sa štúdia vykonáva u maloletých, je zaručené, že dieťa bude informované a bude mať možnosť odmietnutia v prípade, že máte rozhodovaciu kapacitu.

Klinické skúšky u detí sú rovnako dôležité ako u dospelých. Toto je jediný spôsob analyzovať správanie vedy o zdraví u maloletých, ktoré svojou fyziológiou nemajú nič spoločné s dospelými. Aj keď existujú riziká, nepriaznivé účinky a nepohodlie, ktoré dieťa môže utrpieť, výhody sú vo všeobecnosti väčšie.


Obsah článku je v súlade s našimi zásadami redakčná etika. Ak chcete nahlásiť chybu, kliknite na ikonu tu.

Buďte prvý komentár

Zanechajte svoj komentár

Vaša e-mailová adresa nebude zverejnená.

*

*

  1. Zodpovedný za údaje: Miguel Ángel Gatón
  2. Účel údajov: Kontrolný SPAM, správa komentárov.
  3. Legitimácia: Váš súhlas
  4. Oznamovanie údajov: Údaje nebudú poskytnuté tretím stranám, iba ak to vyplýva zo zákona.
  5. Ukladanie dát: Databáza hostená spoločnosťou Occentus Networks (EU)
  6. Práva: Svoje údaje môžete kedykoľvek obmedziť, obnoviť a vymazať.

bool (pravda)