Debati nëse paracetamol në shtatzëni mund të lidhet me diagnozat e sëmundje mendore ka fituar vëmendjen e publikut. Midis njoftimeve zyrtare, rishikimeve të studimeve dhe deklaratave politike, pyetja kryesore mbetet e njëjtë: çfarë thonë provat më të besueshme deri më sot?
Organet kryesore rregullatore në Evropë dhe Spanjë theksojnë se, me të dhënat në dispozicion, një marrëdhënie shkakësore nuk është demonstruarNë të njëjtën kohë, ata kujtojnë se trajtimi i etheve dhe dhimbjeve gjatë shtatzënisë mund të jetë i nevojshëm, dhe ata rekomandojnë përdorimin e ilaçit me kujdes klinik (doza minimale efektive dhe koha më e shkurtër e mundshme).
Çfarë thonë agjencitë rregullatore
Agjencia Spanjolle për Barnat dhe Produktet Shëndetësore (AEMPS) ka njoftuar se nuk ka prova që lidh në mënyrë shkakësore përdorimin e paracetamolit gjatë shtatzënisë me autizmin tek pasardhësit. Prandaj, ajo pohon se mund të përdoret kur është e indikuar, duke ndjekur parimin e dozë më e ulët dhe kohë më e shkurtër të jetë e mundur.
Në përputhje me AEMPS, Komiteti i Rrezikut të Farmakovigjilencës së EMA-s (PRAC) shqyrtoi literaturën në dispozicion në vitin 2019 dhe arriti në përfundimin se rezultatet mbi zhvillimi neurologjik Eran jopërfundimtareQë atëherë, informacioni i produktit në BE pasqyron se studimet epidemiologjike nuk lejojnë të përcaktohet një lidhje përfundimtare me çrregullimet neurozhvillimore dhe se të dhënat e akumuluara tek gratë shtatzëna nuk tregojnë një rritje të keqformime.
Në Shtetet e Bashkuara, FDA ka njoftuar se do të përditësojë informacionin e ilaçit për të përmendur një lidhje e mundshme midis përdorimit të tij gjatë shtatzënisë dhe diagnozave të mëvonshme të autizmit ose ADHD-së. Vetë agjencia thekson se shkakësia nuk është përcaktuar dhe mos harroni se trajtimi për temperaturën gjatë shtatzënisë mund të jetë i nevojshëm.
Autoritetet evropiane dhe kombëtare këmbëngulin që kjo të vazhdojë monitorimi i sigurisë të paracetamolit në mënyrë të vazhdueshme. Nëse dalin informacione që ndryshojnë ekuilibrin përfitim-rrezik, ato do të komunikohen menjëherë përmes kanaleve zyrtare.
Çfarë tregojnë studimet më të fundit
Studimet epidemiologjike kanë dhënë rezultate të përziera. Disa studime vëzhguese kanë zbuluar Asociaciones, ndërsa të tjerët nuk kanë gjetur sinjale të qëndrueshme. Kur dizajnet që kontrollojnë më mirë faktorë ngatërrues (p.sh., krahasimi i vëllezërve dhe motrave), shoqatat kanë tendencë të dobësohen ndjeshëm.
Studimi më i madh i publikuar së fundmi, me gati 2,4 milionë lindje në Suedi midis viteve 1995 dhe 2019, nuk vëzhguan një rrezik në rritje të autizmit, ADHD ose aftësisë së kufizuar intelektuale që i atribuohet përdorimit të paracetamolit gjatë shtatzënisë gjatë analizimit. çifte vëllezërishKjo qasje ndihmon në neutralizimin e disa prej ndikimeve të përbashkëta familjare (gjenetike dhe mjedisore) që mund të ndikojnë në rezultatet.
Rishikimet e gjera të literaturës kanë identifikuar studime me rezultate heterogjene dhe, në të njëjtën kohë, kanë vënë në dukje kufizime metodologjike Të zakonshme: përzgjedhja e pjesëmarrësve, matja e ekspozimit, diagnozat dhe faktorët e pamatur (siç është shkaku themelor i dhimbjes ose etheve) që mund të shpjegojnë disa nga shoqërimet e vëzhguara.
Konsensusi në zhvillim është se, me provat aktuale, nuk mund të thuhet se paracetamoli është një shkak i drejtpërdrejtë të çrregullimeve të spektrit të autizmit. Nevojiten studime shtesë për të kontrolluar më fuqishëm faktorët ngatërrues dhe për të rafinuar vlerësimin e ekspozimit gjatë shtatzënisë.
Përdorim i kujdesshëm gjatë shtatzënisë: rekomandime kryesore
Trajtoni ethe dhe dhimbja gjatë shtatzënisë mund të jetë e nevojshme, pasi ethet e larta të patrajtuara shoqërohen me riesgos si për nënën ashtu edhe për fetusin. Prandaj, paracetamoli konsiderohet ende një opsion i përshtatshëm kur është i indikuar klinikisht.
- Përdorni dozën më të ulët efektive dhe për kohën më të shkurtër të mundshme.
- Nëse dhimbja ose ethet vazhdojnë, konsultohuni me një profesionist sanitario.
- Shmangni vetëmjekimin e zgjatur dhe respektoni perspektivë.
- Mbani mend se rekomandimet për NSAIDs (siç është ibuprofeni) janë të ndryshme dhe përdorimi i tyre gjatë shtatzënisë në përgjithësi nuk rekomandohet, veçanërisht në fazat e mëvonshme.
Ekspertët e konsultuar nga organizatat shkencore dhe mediat rekomandojnë të mos ushqehen me alarmizma dhe përqendroni vendimin terapeutik në vlerësimin individual të secilës shtatzëni. Mesazhi kryesor është i dyfishtë: kujdes i arsyeshëm me ilaçet dhe kujdes i përshtatshëm për Sintomas të cilat, pa trajtim, sjellin edhe rreziqe.
Me të dhënat në dispozicion, autoritetet shëndetësore pohojnë se paracetamoli mund të përdoret gjatë shtatzënisë kur është e nevojshme, duke aplikuar një përdorim i kujdesshëm dhe nën këshillën mjekësore. Hulumtimi është duke vazhduar dhe nëse shfaqen ndryshime që ndryshojnë ekuilibrin përfitim-rrezik, rregullatorët Ata do t'ju njoftojnë zyrtarisht.
