Клиничка испитивања су важна јер омогућавају, између осталог, побољшање функционалности одређених производа, лекова, дијагностичких техника или терапија. Клиничким испитивањима могуће је анализирати понашање свих супстанци које се користе у медицини, производа који то могу помажу у побољшању здравља пацијената.
Ова испитивања омогућавају стварање лекова и терапија са већим индексом поузданости, што значи побољшање благостања пацијената. Експериментисањем на другим људима могу се извршити промене и побољшања која помажу у бризи о здрављу људи, стога, клиничка испитивања помажу у спашавању живота. До 80-их година ове студије нису спровођене на деци, међутим, данас је ситуација сасвим другачија.
Да ли су неопходна клиничка испитивања код деце?
Када се клиничка испитивања нису спроводила на деци, специјалисти су преписивали лекове с јединственом гаранцијом искуства код других пацијената. Наиме, лекови и третмани давани су деци, а да нису знали резултате тачни подаци о лековима са стварним подацима, за разлику од студија код одређеног броја пацијената.
Како су спроведена само клиничка испитивања за одрасле, деца су примала третмане засноване на функционалности одраслих. Шта би могло да изазове разне негативне последице, с једне стране, лек може бити неефикасан код деце а с друге стране, то у одређеним случајевима може проузроковати врло озбиљне штетне ефекте. Стога су деца до тада била мање квалитетно збринута од одраслих.
Клиничка испитивања на деци омогућавају студије о ефикасности лечења и терапија намењених искључиво деци. Односно, дроге, терапије, третмани лекари дати деци, заснивају се на студијама које потврђују њихову ефикасност и сигурност. Стога је неопходно истраживање и код деце и код одраслих.
Како функционишу клиничка испитивања код деце
Уопштено говорећи, клиничким испитивањима на деци руководе се иста правила као у случају студија на одраслима. Иако постоје веома важне разлике, будући да се у случају деце узимају се у обзир физиолошке промене које се јављају у свакој од фаза детињства. Стога су студије на деци подељене у 5 старосних група:
- 1- Новорођене бебе преурањено.
- 2- Новорођенче, од 0 до 27 дана.
- 3- Дојенчад и малишани, што укључује и бебе између 28 дана до 23 месеца.
- 4- Деца, односно од 2 до 11 година.
- 5- Тинејџери, од 12 до 17 година.
Да би се спровела студија или клиничко испитивање, то мора бити које су овластиле здравствене власти које регулишу ову врсту поступка, као и од стране етичког одбора. Другим речима, свако клиничко испитивање је под исцрпном контролом и предузимају се све врсте мера како би се загарантовала безбедност свих учесника. Ризици и користи од испитивања посебно се узимају у обзир, јер ако проценат ризика премаши проценат користи, неће бити одобрен.
Информисани пристанак
Једно од најважнијих питања у клиничким испитивањима код деце је информисани пристанак. То значи да малолетник мора бити обавештен о поступцима којој ће се потчинити. Чак и ако је малолетно лице и овлашћење мора дати представник (отац, мајка или законски старатељ), дете мора бити део процеса.
С друге стране, ако малолетник покаже зрелошћу способност одлучивања, може одбити клиничко испитивање, чак и ако је заступник потписао његово овлашћење. Ово је веома важно, јер чак и ако се студија спроводи на малолетницима, гарантује се да ће дете бити обавештено и да ће имати могућност одбијања у случају да има способност доношења одлука.
Клиничка испитивања код деце су једнако важна као и код одраслих. То је једини начин да се анализирати понашање здравствене науке код малолетника, који по својој физиологији немају никакве везе са одраслима. Иако постоје ризици, нежељени ефекти и нелагодност које дете може да претрпи, користи су генерално веће.