Vào ngày 9 tháng XNUMX, Pfizer đã trở thành nhà sản xuất vắc xin đầu tiên chính thức nộp đơn lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) để xin ủy quyền sử dụng khẩn cấp để sử dụng vắc xin COVID-19 của bạn cho thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên. Để rõ ràng, FDA là cơ quan phê duyệt thuốc ở Hoa Kỳ và các quyết định của nó không có giá trị ràng buộc ở châu Âu.
Nhưng những điều các bà mẹ nên biết về Vắc xin cho Trẻ em và Thanh thiếu niên, Chúng có Thực sự Cần thiết? Các vắc xin công nghệ dựa trên RNA thông tin có an toàn cho trẻ em không? Khi nào chúng có thể bắt đầu được cung cấp ở Châu Âu? Chúng tôi sẽ nói về những vấn đề này và những vấn đề khác bên dưới, nhưng hãy nhớ rằng tin tức và những thay đổi trong lĩnh vực vắc xin xảy ra hàng ngày.
Thử nghiệm vắc xin COVID-19 ở trẻ em
từ Tháng 2021 năm XNUMX Pfizer xác nhận đã tiến hành thử nghiệm vắc xin ở trẻ em. Những điều này cho thấy rằng vắc-xin có hiệu quả ở lứa tuổi 12-15 cũng như ở người trẻ. Tuy nhiên, kết quả vẫn chưa được FDA xem xét. Trước quyết định này, Pfizer đã chính thức yêu cầu sử dụng vắc-xin COVID-19 trong trường hợp khẩn cấp cho thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên.
Moderna cũng đã tuyên bố bắt đầu giai đoạn 2 của thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em dưới 12 tuổi. Trong phần đầu tiên, những người tham gia trong độ tuổi từ hai đến 12 có thể nhận được liều 50 microgam hoặc 100 microgam, trong khi trẻ sơ sinh từ sáu tháng đến hai tuổi sẽ nhận được các liều khác nhau là 25, 50 hoặc 100 microgam.
Oxford / AstraZeneca đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng ở Anh để đánh giá tính an toàn và đáp ứng miễn dịch ở trẻ em và thanh thiếu niên với vắc xin ChAdOx1 nCoV-19, và Janssen cũng đang phát triển các giai đoạn đầu tiên thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em và thanh thiếu niên với vắc xin của nó. Một số bệnh viện Tây Ban Nha đang trực tiếp tham gia vào giai đoạn nghiên cứu cuối cùng này với vắc-xin Janssen.
Cần tiêm phòng cho trẻ nhỏ chống lại COVID-19
Các vắc xin được cấp phép đã được chứng minh là làm giảm hoặc loại bỏ sự bài tiết của vi rút. Nếu những cách này cũng có hiệu quả ở trẻ em và thanh thiếu niên, ngoài việc bảo vệ chúng, bạn sẽ bảo vệ những người xung quanh chúng. Gì nó sẽ hạn chế đáng kể sự lây lan của vi rút trong dân số nói chung.
Nói chung, và đối với vắc xin truyền thống, đáp ứng miễn dịch ở trẻ em trên năm tuổi, một khi hệ thống miễn dịch của chúng đã trưởng thành, chúng thường mạnh mẽ hơn ở người lớn. Điều này sẽ cho phép chúng cung cấp khả năng miễn nhiễm lâu bền hơn đối với SARS-CoV-2. Thuốc chủng ngừa sẽ có khả năng miễn dịch lâu dài, điều mà chúng không có đối với người lớn. Do đó, có thể ổn định một quần thể có khả năng chống lại nhiễm trùng tiềm ẩn và làm chậm đáng kể các đợt bùng phát mới.
Các thử nghiệm đang diễn ra và sớm nhất và trong các trường hợp tốt nhất Tại Hoa Kỳ, trẻ em từ 2 đến 16 tuổi có thể được chủng ngừa vào giữa mùa hè. Nhưng hãy nhớ rằng FDA là cơ quan dược phẩm của Hoa Kỳ, vì vậy các quyết định của nó không có giá trị ràng buộc ở châu Âu. Các loại vắc xin được cung cấp ở Tây Ban Nha được Ủy ban Châu Âu cho phép sau khi có ý kiến thuận lợi của Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) và của Cơ quan Thuốc và Sản phẩm Y tế Tây Ban Nha (AEMPS).
COVID-19 ảnh hưởng đến trẻ em như thế nào: đặc thù
Trong nhiễm trùng coronavirus ở trẻ em và thanh thiếu niên có ba yếu tố đáng lo ngại và mang tính quyết định khi có quan điểm rõ ràng và tích cực để tiêm phòng. Miễn là các bài kiểm tra xác nhận rằng nó có thể được thực hiện.
- Yếu tố đầu tiên là, mặc dù dạng không triệu chứng là dạng phổ biến nhất trong số trẻ em và thanh thiếu niên, có trường hợp tải lượng vi rút cao ở trẻ nhỏ. Trong những trường hợp này, sự nhân lên của vi rút trong đường tiêu hóa đã được quan sát thấy, điều này tạo điều kiện cho sự phổ biến của nó.
- Yếu tố thứ hai cần tính đến là xuất hiện một dạng bệnh nghiêm trọng. Nó được đặt cho cái tên là hội chứng viêm đa hệ thời thơ ấu, và trong một số trường hợp, nó có thể dẫn đến tử vong.
- Thứ ba là tiềm năng sự dịch chuyển số ca nhiễm từ nhóm người lớn sang nhóm trẻ em.
Điều thứ hai có nghĩa là khi vắc-xin được cung cấp cho người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên, vì họ không được tiêm chủng, bắt đầu trở thành nhóm dân số dễ bị tổn thương nhất. Điều này đã được quan sát thấy ở các quốc gia có tỷ lệ dân số được tiêm chủng cao, chẳng hạn như Israel, nơi mọi người đã được tiêm chủng. thanh niên từ 16 đến 18 tuổi.