临床试验很重要，因为它们可以改善某些产品，药物，诊断技术或疗法等的功能。 通过临床试验，有可能分析用于药物的所有这些物质的行为， 帮助改善患者的健康.
这些试验使创造具有更高可靠性指标的药物和疗法成为可能，这意味着改善了患者的健康状况。 通过对其他人进行试验，可以做出有助于改善人们健康的变化和改进，因此， 临床试验有助于挽救生命。 直到80年代，这些研究还没有在儿童中进行，但是今天情况已经大不相同了。
在儿童中进行临床试验是否必要？
如果未在儿童中进行临床试验，则专家会开具处方，唯一保证有其他患者的经历。 即 在不知道结果的情况下对儿童进行了药物和治疗 药物的确切数据与真实数据，通过对某些患者的研究进行对比。
由于仅进行了成人临床试验，因此儿童接受了基于成人功能的治疗。 一方面，可能导致各种负面后果的是什么， 该药可能对儿童无效 另一方面，在某些情况下可能会导致非常严重的不利影响。 因此，在那之前，儿童获得的医疗质量不及成人。
在儿童中进行的临床试验可以研究专门为儿童设计的治疗和疗法的功效。 也就是说，药物，疗法， 治疗 给孩子们看医生 基于证明其功效和安全性的研究。 因此，对儿童和成人的研究都是必不可少的。
儿童临床试验如何工作
广义上讲，儿童的临床试验受与成人研究相同的规则约束。 尽管有非常重要的差异，但对于儿童 考虑到发生的生理变化 在童年的每个阶段。 因此，对儿童的研究分为5个年龄段：
- 1-新生婴儿 过早的.
- 2- 刚出生，从0天到27天不等。
- 3-婴幼儿，其中包括 28天至23个月.
- 4- 少儿，即2到11岁。
- 5- 青少年，从12岁到17岁。
为了进行研究或临床试验，必须 由卫生部门授权的规范此类程序的机构，以及由道德委员会负责。 换句话说，任何临床试验都受到详尽的控制，并且采取了各种措施来保证所有参与者的安全。 特别要考虑到试验的风险和收益，因为如果风险百分比超过收益百分比，则不会被授权。
知情同意
儿童临床试验中最重要的问题之一是知情同意。 这意味着 必须告知未成年人有关程序 他将向其提交。 即使是未成年人，并且必须由代表（父亲，母亲或法定监护人）给予授权，孩子也必须是该过程的一部分。
另一方面，如果未成年人表现出能够根据其成熟度做出决定的能力，则即使代表签署了授权书，他也可以拒绝进行临床试验。 这是非常重要的，因为尽管这项研究是在未成年人中进行的，但可以确保孩子会被告知并会 具有决策能力的情况下拒绝的可能性.
儿童的临床试验与成人的临床试验一样重要。 这是唯一的方法 分析未成年人健康科学的行为，从生理上讲，它们与成年人无关。 尽管存在儿童可能遭受的风险，不利影响和不适感，但总的来说收益更大。