Espanjassa terveysministeriöstä riippuvainen Espanjan lääke- ja terveystuotevirasto (AEMPS) on päättänyt kieltää kodeiinin käyttö yskää varten alle 12-vuotiaat ja myös aikana imetys koska tietyillä potilailla on havaittu terveysriskejä, eikä myöskään ole tieteellistä näyttöä siitä, että kodeiini olisi todella tehokas katarraalisissa prosesseissa. Se on myös suositellut, että alle 18-vuotiaat välttävät näiden lääkkeiden käyttöä, jos heillä on hengitysvaikeuksia.
Mutta mistä tässä nyt on kyse? Kerron sinulle kaiken alla.
La kodeiini on johdettu oopiumista. Tämä opioidi on hyväksytty lievän tai keskivaikean kivun voimakkuuden ja tuottamattoman yskän oireenmukaiseen hoitoon, ja sitä käytettiin myös lasten katarraalisiin prosesseihin liittyvän yskän hoitoon.
Tutkimukset
2013issa Euroopan lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC) teki uudelleentarkastelun kodeiinilääkkeiden hyöty-riskisuhde käytetään kivun hoitoon pediatrisissa potilaissa, kun he ovat tunteneet useita vakavia tapauksia, joista osa on johtanut kuolemaan, lapsille, jotka ovat kärsineet morfiinimyrkytyksestä saatuaan kodeiinia kipulääkkeenä. Nämä tapaukset tapahtuivat, koska kodeiinin farmakologinen vaikutus Se johtuu sytokromi P2 -entsyymin CYP6D450 muuttumisesta morfiiniksi, ja jotkut ihmiset ovat geneettisesti erittäin nopeita metaboloijia ja muuttavat siten kodeiinin morfiiniksi nopeammin. Potilaiden prosenttiosuus, joihin tämä nopea aineenvaihdunta vaikuttaa, on vaihteleva ja riippuu etnisestä alkuperästä, mutta se tekee näistä potilaista todennäköisemmän morfiinimyrkytyksen.
Tämän tutkimuksen tuloksena havaittujen riskien toinen arviointi, joka voidaan ekstrapoloida kodeiinin käyttöön katarraalisiin prosesseihin liittyvä yskä lapsilla. Näin on löydetty vähän tieteellistä näyttöä, joka tukee kodeiinin käyttöä lasten katarraalisiin prosesseihin liittyvän yskän hoidossa.
Kodeiinikielto
Vaikka morfiinimyrkytys voi esiintyä missä tahansa iässä, alle 12-vuotiailla lapsilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski kodeiinin antamisen jälkeen. Nämä reaktiot voivat olla erityisen vakavia erittäin nopeiden metaboloijien tapauksessa. Tätä riskiä sovelletaan myös potilaisiin, joilla on iästä riippumatta hengitysvaikeuksia muista patologioista johtuen.
Tosiasia on, että terveysministeriö on päättänyt, että kroonisen yskän terapeuttisen hoidon tulisi olla mieluiten etiologista ja että kodeiinia sisältävien lääkkeiden käyttöä tulisi rajoittaa alle 12-vuotiailla lapsilla ja potilailla, jotka ovat erittäin nopeita aineenvaihdunta-aineita. . Lisäksi naiset ovat kiellettyjä imetyksen aikana, koska riski siitä, että lapsi voi kokea vakavia haittavaikutuksia, jos äiti on erittäin nopea aineenvaihdunta.
Lisäksi terveys neuvoo kodeiinin käyttöä 12-18-vuotiailla potilailla, joilla on hengitysvaikeuksia, kuten hermo-lihasvaivoista, vakavista hengitys- tai sydänpatologioista, keuhkoinfektioista, monista traumoista tai potilaista, joille on tehty laaja kirurginen toimenpide.
Tällä hetkellä AEMPS: n AEMPS Pharmacoepidemiological Research Database (BIFAP) -tiedot osoittavat, että kodeiinin käyttö 2-11-vuotiailla lapsilla on pääasiassa yskänlääke, jota käytännössä ei ole alle 2-vuotiailla lapsilla.
Kodeiinia sisältävät lääkkeet
Yleisimmät Espanjassa markkinoidut kodeiinilääkkeet ovat seuraavat:
codeisan
- Kodeiinisiirappi rauhoittaa tai eliminoi kohtalaista kipua (analgeettinen vaikutus) ja rauhoittaa myös yskää (yskänlääke).
- Tätä lääkettä käytetään kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon yli 12-vuotiailla potilailla, eikä muita kipulääkkeitä, kuten parasetamolia ja ibuprofeenia, pidetä sopivina.
- Sitä käytetään myös yskän oireenmukaiseen hoitoon ilman eritteitä.
Tosein
- Se on yskänlääke, sekä akuuteissa että kroonisissa hengitystieolosuhteissa, mikä mahdollistaa pysyvien yskähoitojen tukahduttamisen, joka on tyypillistä tietyille hengityselinten sairauksille.
- Sillä on myös kohtalainen kipulääke ja lievä sedatiivinen vaikutus.
Histaveriini
- Se on lääke tuottamattomaan yskään, kuivaan, ärsyttävään yöhön ja yskään.
- Koostumuksensa vuoksi sitä tulee antaa varoen vanhuksille ja heikentyneille potilaille, joilla on muuttuneet maksa-, sydän- tai munuaisfunktiot, samoin kuin kilpirauhasen vajaatoiminnassa, eturauhasen liikakasvussa, kroonisessa haavaisessa paksusuolentulehduksessa ja sairauksissa, joiden hengityskyky on heikentynyt.