9. huhtikuuta Pfizerista tuli ensimmäinen rokotevalmistaja, joka haki virallisesti elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) hätäkäyttölupa COVID-19-rokotteen antamiseksi 12-vuotiaille tai sitä vanhemmille nuorille. Selvyyden vuoksi FDA on virasto, joka hyväksyy huumeet Yhdysvalloissa, eikä sen päätökset ole sitovia Euroopassa.
Mutta mistä meidän äitien tulisi tietää Rokotteet lapsille ja nuorille, ovatko ne todella tarpeellisia? Ovatko messenger-RNA-pohjaiset teknologiarokotteet turvallisia lapsille? Milloin niitä voidaan alkaa toimittaa Euroopassa? Puhumme näistä ja muista aiheista alla, mutta muista, että uutisia ja muutoksia rokotealalla tapahtuu päivittäin.
COVID-19-rokotetutkimukset lapsilla
alkaen Maaliskuussa 2021 Pfizer vahvisti testaavansa rokotteita lapsilla. Nämä osoittavat, että rokote on yhtä tehokas 12-15-vuotiailla kuin nuorilla aikuisilla. FDA ei kuitenkaan ole vielä tarkistanut tuloksia. Tämän päätöksen ennakoimiseksi Pfizer on jo virallisesti pyytänyt antamaan COVID-19-rokotteensa hätätilanteissa 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille.
Moderna on myös ilmoittanut aloittavansa kliinisten tutkimustensa vaiheen 2 alle 12-vuotiailla lapsilla. Ensimmäisessä osassa 12–50-vuotiaat osallistujat voivat saada 100 mikrogramman tai 25 mikrogramman annoksia, kun taas kuuden kuukauden ja kahden vuoden ikäiset imeväiset saavat erilaisia 50, 100 tai XNUMX mikrogramman annoksia.
Oxford / AstraZeneca aloitti Isossa-Britanniassa kliinisen tutkimuksen turvallisuuden ja immuunivasteen arvioimiseksi lapsilla ja nuorilla ChAdOx1 nCoV-19 -rokotteella, ja Janssen kehittää myös ensimmäisiä vaiheita lapsilla ja nuorilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista sen rokotteella. Useat espanjalaiset sairaalat osallistuvat suoraan näihin viimeisiin tutkimusvaiheisiin Janssen-rokotteella.
Tarve lapsuuden rokottamiseen COVID-19: ää vastaan
Luvan saaneiden rokotteiden on osoitettu vähentävän tai poistavan viruksen erittymistä. Jos nämä olisivat tehokkaita myös lapsilla ja nuorilla, suojelisit heitä lisäksi heidän ympärillään. Mitä se rajoittaisi merkittävästi viruksen leviämistä väestössä.
Yleisesti ottaen perinteisten rokotteiden osalta yli viiden vuoden ikäisten lasten immuunivasteet, kun immuunijärjestelmä on kypsynyt, ne ovat yleensä vahvempia kuin aikuisilla. Tämä antaisi heille mahdollisuuden tarjota kestävämpi immuniteetti SARS-CoV-2: lle. Rokotteilla olisi pitkäaikainen immuniteetti, jota heillä ei ole yli aikuisten. Siten olisi mahdollista vakauttaa piilevälle infektiolle vastustuskykyinen populaatio ja hidastaa merkittävästi uusia taudinpurkauksia.
Kokeet ovat meneillään ja aikaisintaan ja parhaissa tapauksissa Yhdysvalloissa 2-16-vuotiaat lapset voidaan rokottaa kesän puolivälissä. Muista kuitenkin, että FDA on Yhdysvaltain lääkevirasto, joten sen päätökset eivät ole sitovia Euroopassa. Espanjassa annettavat rokotteet ovat Euroopan komission hyväksymiä Euroopan lääkeviraston (EMA) myönteisen lausunnon saatuaan ja Espanjan lääke- ja terveystuotevirasto (AEMPS).
Kuinka COVID-19 vaikuttaa lapsiin: erityispiirteet
Lasten ja nuorten koronavirusinfektiossa on kolme huolestuttavaa elementtiä ja ratkaiseva, kun he ottavat selkeän ja myönteisen kannan rokotukseen. Niin kauan kuin testit vahvistavat, että se voidaan tehdä.
- Ensimmäinen elementti on, että vaikka oireeton muoto on yleisin lasten ja nuorten joukossa on korkean viruspitoisuuden tapaukset pienillä lapsilla. Näissä tapauksissa on havaittu viruksen replikaatio maha-suolikanavassa, mikä helpottaa sen leviämistä.
- Toinen huomioon otettava tekijä on vakavan sairauden muodon esiintyminen. Sille on annettu nimi lapsuuden multisysteeminen tulehduksellinen oireyhtymä, ja joissakin tapauksissa se voi johtaa kuolemaan.
- Kolmas on potentiaali infektioiden määrän siirtyminen aikuisilta pediatrisille ryhmille.
Jälkimmäinen tarkoittaa, että kun rokotteita toimitetaan aikuisille, lapset ja nuoret alkavat olla haavoittuvin väestö, koska niitä ei ole rokotettu. Tätä havaitaan jo maissa, joissa rokotetuista väestöstä on suuri osuus, kuten Israelissa, joissa ihmisiä jo rokotetaan. 16–18-vuotiaat nuoret.