Kliiniset tutkimukset ovat tärkeitä, koska niiden avulla voidaan parantaa mm. Tiettyjen tuotteiden, lääkkeiden, diagnostisten tekniikoiden tai hoitojen toimivuutta. Kliinisissä kokeissa on mahdollista analysoida kaikkien lääketieteessä käytettyjen aineiden, tuotteiden, jotka voivat auttaa parantamaan potilaiden terveyttä.
Nämä tutkimukset mahdollistavat sellaisten lääkkeiden ja terapioiden luomisen, joilla on korkeampi luotettavuusindeksi, mikä merkitsee parannusta potilaiden hyvinvoinnissa. Kokeilemalla muita ihmisiä voidaan tehdä muutoksia ja parannuksia, jotka auttavat huolehtimaan ihmisten terveydestä. kliiniset tutkimukset auttavat pelastamaan ihmishenkiä. Vasta 80-luvulle asti näitä tutkimuksia ei tehty lapsilla, mutta tilanne on kuitenkin nykyään aivan erilainen.
Tarvitaanko kliinisiä tutkimuksia lapsilla?
Kun kliinisiä tutkimuksia ei tehty lapsilla, asiantuntijat määräsivät lääkkeitä, jotka taattiin yksinomaan kokemuksesta muilla potilailla. Nimittäin, lääkitys ja hoidot annettiin lapsille tietämättä tuloksia lääkkeiden tarkat tiedot todellisilla tiedoilla, vastakohtana tietyllä määrällä potilaita tehdyissä tutkimuksissa.
Koska tehtiin vain aikuisten kliinisiä tutkimuksia, lapset saivat aikuisten toimintoihin perustuvia hoitoja. Mikä voi toisaalta aiheuttaa erilaisia kielteisiä seurauksia, lääke voi olla tehoton lapsilla ja toisaalta se voi aiheuttaa erittäin vakavia haittavaikutuksia joissakin tapauksissa. Siksi lapset saivat siihen asti vähemmän laadukasta hoitoa kuin aikuiset.
Kliiniset tutkimukset lapsilla mahdollistavat tutkimusten yksinomaan lapsille suunniteltujen hoitojen ja hoitojen tehokkuudesta. Eli lääkkeet, terapiat, TRATAMIENTOS lapsille annetut lääkärit, perustuvat tutkimuksiin, jotka todistavat niiden tehokkuuden ja turvallisuuden. Siksi sekä lasten että aikuisten tutkimus on välttämätöntä.
Kuinka kliiniset tutkimukset toimivat lapsilla
Yleisesti ottaen kliinisiä tutkimuksia lapsilla säätelevät samat säännöt kuin aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa. Vaikka on olemassa hyvin merkittäviä eroja, koska lasten tapauksessa tapahtuvat fysiologiset muutokset otetaan huomioon jokaisessa lapsuuden vaiheessa. Siksi lapsetutkimukset on jaettu viiteen ikäryhmään:
- 1- Vastasyntyneet ennenaikainen.
- 2- Vastasyntynyt, 0 - 27 päivää.
- 3 - imeväiset ja pikkulapset, mukaan lukien vauvat 28 päivää - 23 kuukautta.
- 4- lapseteli 2–11-vuotiaat.
- 5- Teini-ikä, 12-17-vuotiaat.
Tutkimuksen tai kliinisen tutkimuksen suorittamiseksi sen on oltava tämäntyyppisiä menettelyjä sääntelevien terveysviranomaisten luvalla, sekä eettinen komitea. Toisin sanoen kaikki kliiniset tutkimukset ovat tyhjentävän valvonnan alaisia, ja kaikkien osallistujien turvallisuuden takaamiseksi toteutetaan kaikenlaisia toimenpiteitä. Tutkimuksen riskit ja edut otetaan erityisesti huomioon, koska jos riskien prosenttiosuus ylittää hyötyjen prosenttiosuuden, sitä ei hyväksytä.
Tietoinen suostumus
Yksi tärkeimmistä kliinisissä tutkimuksissa lapsilla on tietoinen suostumus. Se tarkoittaa, että alaikäiselle on ilmoitettava menettelyistä jolle hän aikoo alistua. Vaikka kyseessä on alaikäinen ja edustajan (isän, äidin tai laillisen huoltajan) on annettava lupa, lapsen on oltava osa prosessia.
Toisaalta, jos alaikäinen osoittaa kykynsä päättää kypsyytensä perusteella, hän voi kieltäytyä kliinisestä tutkimuksesta, vaikka edustaja olisi allekirjoittanut valtuutuksensa. Tämä on erittäin tärkeää, koska vaikka tutkimus tehdään alaikäisillä, taataan, että lapselle tiedotetaan ja että hänellä on mahdollisuus kieltäytyä päätöksentekokyvyn puuttuessa.
Kliiniset tutkimukset lapsilla ovat yhtä tärkeitä kuin aikuisilla. Tämä on ainoa tapa analysoida terveystieteen käyttäytymistä alaikäisillä, joilla fysiologian mukaan ei ole mitään tekemistä aikuisten kanssa. Vaikka lapsella on riskejä, haittavaikutuksia ja epämukavuutta, hyödyt ovat yleensä suuremmat.