En Espagne, l'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS), dépendante du ministère de la Santé, a décidé interdire l'utilisation de la codéine pour tousser moins de 12 ans et aussi pendant l'allaitement maternel puisque des risques pour la santé ont été détectés chez certains patients et, en outre, il n'y a aucune preuve scientifique que la codéine est vraiment efficace dans les processus catarrhales. Il a également recommandé aux moins de 18 ans d'éviter de prendre ces médicaments s'ils ont des problèmes respiratoires.
Mais de quoi s'agit-il maintenant? Je vais tout vous dire ci-dessous.
La codéine est un dérivé de l'opium. Cet opioïde est autorisé pour le traitement symptomatique de la douleur d'intensité légère à modérée et de la toux improductive, et a également été utilisé pour traiter la toux associée aux processus catarrhales chez les enfants.
Les investigations
Dans 2013, l' Comité européen pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) a effectué un examen de la rapport bénéfice / risque des médicaments à base de codéine utilisé pour le traitement de la douleur de la population pédiatrique, après avoir connu plusieurs cas graves, dont certains mortels, d'enfants ayant subi une intoxication à la morphine après avoir reçu de la codéine comme analgésique. Ces cas se sont produits parce que le effet pharmacologique de la codéine Elle est due à sa transformation en morphine par l'enzyme CYP2D6 du cytochrome P450, et certaines personnes sont des métaboliseurs génétiquement ultra-rapides et transforment donc plus rapidement la codéine en morphine. Le pourcentage de patients affectés par ce métabolisme rapide est variable et dépend de l'origine ethnique, mais il rend ces patients plus susceptibles de présenter une intoxication à la morphine.
À la suite de cette enquête, une autre évaluation des risques détectés a été initiée qui pourrait être extrapolée à l'utilisation de la codéine pour le traitement des toux associée à des processus catarrhales dans la population pédiatrique. C'est ainsi que peu de preuves scientifiques ont été trouvées pour soutenir l'utilisation de la codéine pour le traitement de la toux associée aux processus catarrhales chez les enfants.
Interdiction de la codéine
Bien que la empoisonnement à la morphine peut survenir à tout âge, les enfants de moins de 12 ans présentent un risque accru d'effets indésirables après l'administration de codéine. Ces réactions peuvent être particulièrement graves dans le cas des métaboliseurs ultra-rapides. Ce risque s'applique également aux patients qui, quel que soit leur âge, ont des problèmes respiratoires dus à d'autres pathologies.
Le fait est que le Département de la Santé a décidé que le traitement thérapeutique de la toux chronique chez les enfants doit être de préférence étiologique, et que l'utilisation de médicaments contenant de la codéine doit être limitée chez les enfants de moins de 12 ans et chez les patients métaboliseurs ultra-rapides . De plus, les femmes sont également interdites pendant l'allaitement en raison du risque que l'enfant subisse des effets indésirables graves si la mère est un métaboliseur ultra-rapide.
De plus, Health déconseille l'utilisation de la codéine chez les patients de 12 à 18 ans ayant des problèmes respiratoires tels que ceux souffrant de troubles neuromusculaires, de pathologies respiratoires ou cardiaques sévères, d'infections pulmonaires, de traumatismes multiples ou de patients ayant subi des interventions chirurgicales importantes.
Actuellement, les informations de la base de données de recherche pharmacoépidémiologique AEMPS (BIFAP) de l'AEMPS indiquent que l'utilisation de la codéine chez les enfants entre 2 et 11 ans est principalement comme antitussif, étant pratiquement inexistante chez les enfants de moins de 2 ans.
Médicaments contenant de la codéine
Les médicaments à base de codéine les plus courants commercialisés en Espagne sont les suivants:
codeisan
- Le sirop de codéine calme ou élimine les douleurs modérées (effet analgésique) et calme également la toux (antitussif).
- Ce médicament est utilisé dans le traitement à court terme de la douleur modérée chez les patients âgés de plus de 12 ans et d'autres analgésiques, tels que le paracétamol et l'ibuprofène, ne sont pas considérés comme appropriés.
- Il est également utilisé pour le traitement symptomatique de la toux sans sécrétions.
Tosein
- C'est un agent antitussif, à la fois dans les affections respiratoires aiguës et chroniques, qui permet de supprimer les quintes de toux persistantes, typiques de certaines maladies du système respiratoire.
- Il a également un effet analgésique modéré et sédatif léger.
Histavérine
- C'est un médicament contre la toux improductive, la toux sèche et irritante et la toux nocturne.
- En raison de sa composition, il doit être administré avec prudence chez les patients âgés et affaiblis présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, ainsi qu'en cas d'hypothyroïdie, d'hypertrophie prostatique, de rectocolite hémorragique chronique et de maladies présentant une diminution de la capacité respiratoire.