बच्चों में क्लिनिकल परीक्षण, वे कैसे काम करते हैं?

नैदानिक ​​​​परीक्षण महत्वपूर्ण हैं क्योंकि वे कुछ उत्पादों, दवाओं, नैदानिक ​​तकनीकों या उपचारों की कार्यक्षमता में सुधार करने की अनुमति देते हैं। नैदानिक ​​परीक्षणों के माध्यम से उन सभी पदार्थों के व्यवहार का विश्लेषण करना संभव है जो दवा में उपयोग किए जाते हैं, ऐसे उत्पाद जो कर सकते हैं रोगियों के स्वास्थ्य में सुधार करने में मदद करें.

ये परीक्षण उच्च विश्वसनीयता सूचकांक के साथ दवाओं और उपचारों को बनाना संभव बनाते हैं, जिसका अर्थ है रोगियों की भलाई में सुधार। अन्य लोगों पर प्रयोग करके, परिवर्तन और सुधार किए जा सकते हैं जो लोगों के स्वास्थ्य की देखभाल करने में मदद करते हैं, इसलिए, नैदानिक ​​​​परीक्षण जीवन बचाने में मदद करते हैं. 80 के दशक तक, ये अध्ययन बच्चों में नहीं किए जाते थे, लेकिन आज स्थिति काफी अलग है।

क्या बच्चों में नैदानिक ​​परीक्षण आवश्यक हैं?

जब बच्चों में नैदानिक ​​परीक्षण नहीं किए गए, तो विशेषज्ञों ने अन्य रोगियों में अनुभव की एकमात्र गारंटी के साथ दवाएं निर्धारित कीं। अर्थात्, परिणाम जाने बिना बच्चों को दवा और उपचार दिया गया वास्तविक डेटा के साथ दवाओं का सटीक डेटा, रोगियों की एक निश्चित संख्या में अध्ययन के माध्यम से इसके विपरीत।

चूंकि केवल वयस्क नैदानिक ​​परीक्षण किए गए थे, बच्चों को वयस्क कार्यक्षमता के आधार पर उपचार प्राप्त हुए। एक ओर, विभिन्न नकारात्मक परिणाम क्या हो सकते हैं, बच्चों में दवा अप्रभावी हो सकती है और दूसरी ओर, यह कुछ मामलों में बहुत गंभीर प्रतिकूल प्रभाव पैदा कर सकता है। इसलिए, तब तक बच्चों को वयस्कों की तुलना में कम गुणवत्तापूर्ण देखभाल प्राप्त होती थी।

बच्चों में नैदानिक ​​परीक्षण उन उपचारों और उपचारों की प्रभावकारिता पर अध्ययन की अनुमति देते हैं जो विशेष रूप से बच्चों के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। यानी दवाएं, उपचार, उपचार बच्चों को दिए डॉक्टर, उन अध्ययनों पर आधारित हैं जो उनकी प्रभावकारिता और सुरक्षा को प्रमाणित करते हैं. इसलिए, बच्चों और वयस्कों दोनों में शोध आवश्यक है।

बच्चों में नैदानिक ​​परीक्षण कैसे काम करते हैं

मोटे तौर पर, बच्चों में नैदानिक ​​परीक्षण उन्हीं नियमों द्वारा शासित होते हैं जैसे वयस्कों में अध्ययन के मामले में। यद्यपि बहुत महत्वपूर्ण अंतर हैं, क्योंकि बच्चों के मामले में होने वाले शारीरिक परिवर्तनों को ध्यान में रखा जाता है बचपन के प्रत्येक चरण में। इसलिए, बच्चों में अध्ययन को 5 आयु समूहों में विभाजित किया गया है:

• 1- नवजात शिशु असामयिक.
• 2- नया पैदा हुआ, 0 से 27 दिनों तक।
• 3- शिशु और बच्चे, जिसमें . के बीच के बच्चे शामिल हैं 28 दिन से 23 महीने.
• 4- बच्चेयानी 2 से 11 साल की उम्र तक।
• 5- किशोर की उम्र, 12 से 17 वर्ष की आयु तक।

एक अध्ययन या नैदानिक ​​परीक्षण किए जाने के लिए, यह होना चाहिए इस प्रकार की प्रक्रिया को विनियमित करने वाले स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा अधिकृत, साथ ही एक आचार समिति द्वारा। दूसरे शब्दों में, कोई भी नैदानिक ​​परीक्षण संपूर्ण नियंत्रण में है और सभी प्रतिभागियों की सुरक्षा की गारंटी के लिए सभी प्रकार के उपाय किए जाते हैं। परीक्षण के जोखिमों और लाभों को विशेष रूप से ध्यान में रखा जाता है, क्योंकि यदि जोखिमों का प्रतिशत लाभ के प्रतिशत से अधिक है, तो इसे अधिकृत नहीं किया जाएगा।

सूचित सहमति

बच्चों में नैदानिक ​​परीक्षणों में सबसे महत्वपूर्ण मुद्दों में से एक सूचित सहमति है। इस का मतलब है कि नाबालिग को प्रक्रियाओं के बारे में सूचित किया जाना चाहिए जिसे वह जमा करने जा रहा है। भले ही वह नाबालिग हो और प्राधिकरण को प्रतिनिधि (पिता, माता या कानूनी अभिभावक) द्वारा दिया जाना चाहिए, बच्चे को प्रक्रिया का हिस्सा होना चाहिए।

दूसरी ओर, यदि अवयस्क अपनी परिपक्वता द्वारा निर्णय लेने की क्षमता प्रदर्शित करता है, तो वह नैदानिक ​​परीक्षण से इंकार कर सकता है, भले ही प्रतिनिधि ने उसके प्राधिकरण पर हस्ताक्षर किए हों। यह बहुत महत्वपूर्ण है, क्योंकि भले ही अध्ययन नाबालिगों में किया जाता है, यह गारंटी है कि बच्चे को सूचित किया जाएगा और होगा निर्णय लेने की क्षमता होने पर मना करने की संभावना.

बच्चों में क्लिनिकल परीक्षण वयस्कों की तरह ही महत्वपूर्ण हैं। यह एकमात्र तरीका है नाबालिगों में स्वास्थ्य विज्ञान के व्यवहार का विश्लेषण करें, जिनका उनके शरीर विज्ञान से वयस्कों से कोई लेना-देना नहीं है। यद्यपि जोखिम, प्रतिकूल प्रभाव और परेशानी है कि बच्चे को भुगतना पड़ सकता है, सामान्य तौर पर लाभ अधिक होते हैं।