U Španjolskoj je odlučila Španjolska agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (AEMPS), ovisno o Ministarstvu zdravstva zabraniti upotrebu kodeina za kašalj u mlađi od 12 godina i također tijekom dojenje budući da su kod određenih bolesnika otkriveni zdravstveni rizici, a uz to ne postoje znanstveni dokazi da je kodein stvarno učinkovit u kataralnim procesima. Također je preporučilo da osobe mlađe od 18 godina izbjegavaju uzimati ove lijekove ako imaju problema s dišnim sustavom.
Ali o čemu se sada radi? Sve ću vam reći u nastavku.
La kodein je izveden iz opijuma. Ovaj je opioid odobren za simptomatsko liječenje blagog do umjerenog intenziteta boli i neproduktivnog kašlja, a također se koristio i za liječenje kašlja povezanog s katarnim procesima u djece.
Istrage
2013. godine Europski odbor za procjenu farmakovigilancije (PRAC) proveo pregled o omjer koristi i rizika kodeinskih lijekova koristi se za liječenje boli u pedijatrijske populacije, nakon što je poznao nekoliko ozbiljnih slučajeva, od kojih su neki fatalni, djece koja su pretrpjela morfijsku intoksikaciju nakon što su primila kodein kao analgetik. Ti su se slučajevi dogodili jer farmakološki učinak kodeina to je zbog njegove transformacije u morfij enzimom citokroma P2 CYP6D450, a neki ljudi genetski su ultrabrzi metabolizatori i stoga brže transformiraju kodein u morfij. Postotak pacijenata na koje utječe ovaj brzi metabolizam promjenjiv je i ovisi o etničkom porijeklu, ali čini ove pacijente vjerojatnijima za intoksikaciju morfijom.
Kao rezultat ove istrage pokrenuta je još jedna procjena otkrivenih rizika koja bi se mogla ekstrapolirati na upotrebu kodeina za liječenje kašalj povezan s kataralnim procesima u dječje populacije. Tako je pronađeno malo znanstvenih dokaza koji podupiru uporabu kodeina u liječenju kašlja povezanog s kataralnim procesima u djece.
Zabrana kodeina
Iako je trovanje morfijom mogu se pojaviti u bilo kojoj dobi, djeca mlađa od 12 godina imaju povećani rizik od neželjenih reakcija nakon primjene kodeina. Te reakcije mogu biti posebno ozbiljne u slučaju ultrabrzih metabolizatora. Ovaj je rizik primjenjiv i na one pacijente koji bez obzira na dob imaju respiratorne probleme zbog drugih patologija.
Činjenica je da je zdravstveni odjel odlučio da terapijski tretman kroničnog kašlja kod djece po mogućnosti treba biti etiološki i da se uporaba lijekova s kodeinom mora ograničiti kod djece mlađe od 12 godina i kod pacijenata koji se ultrabrzim metabolizatorima . Uz to, ženama je zabranjeno i tijekom laktacije zbog rizika da dijete može pretrpjeti ozbiljne nuspojave ako je majka ultrabrzi metabolizator.
Uz to, Health savjetuje upotrebu kodeina kod pacijenata u dobi od 12 do 18 godina s respiratornim problemima poput onih koji pate od neuromuskularnih poremećaja, teške respiratorne ili srčane patologije, plućnih infekcija, višestruke traume ili pacijenata koji su podvrgnuti opsežnim kirurškim zahvatima.
Trenutno podaci iz baze podataka farmakoepidemioloških istraživanja AEMPS (BIFAP) AEMPS-a pokazuju da je uporaba kodeina u djece između 2 i 11 godina uglavnom antitusik, koji praktički ne postoji kod djece mlađe od 2 godine.
Lijekovi koji sadrže kodein
Najčešći lijekovi kodeina koji se prodaju u Španjolskoj su sljedeći:
codeisan
- Kodeinski sirup smiruje ili uklanja umjerenu bol (analgetski učinak), a također smiruje kašalj (antitusivno).
- Ovaj se lijek koristi u kratkotrajnom liječenju umjerene boli u bolesnika starijih od 12 godina, a druga sredstva za ublažavanje boli, poput paracetamola i ibuprofena, ne smatraju se prikladnima.
- Također se koristi za simptomatsko liječenje kašlja bez sekreta.
Tosein
- Antitusivno je sredstvo, kako u akutnim, tako i u kroničnim respiratornim stanjima, što omogućuje suzbijanje trajnih uroka kašlja, tipičnih za određene bolesti dišnog sustava.
- Također ima umjereni analgetski i blagi sedativni učinak.
Histaverin
- Lijek je za neproduktivni kašalj, suhi, nadražujući kašalj i noćni kašalj.
- Zbog svog sastava treba ga primjenjivati s oprezom kod starijih i oslabljenih bolesnika s oštećenim funkcijama jetre, srca ili bubrega, kao i u slučajevima hipotireoze, hipertrofije prostate, kroničnog ulceroznog kolitisa i bolesti koje uzrokuju smanjenu respiratornu sposobnost.