Spanyolországban az Egészségügyi Minisztériumtól függő Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) döntött tiltsa be a kodein használatát a köhögés miatt 12 év alatti és közben is Szoptatás mivel bizonyos betegeknél egészségügyi kockázatokat fedeztek fel, ráadásul nincs tudományos bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a kodein valóban hatékony a hurutos folyamatokban. Azt is javasolta, hogy a 18 éven aluliak kerüljék el ezeket a gyógyszereket, ha légzési problémájuk van.
De miről van szó most? Az alábbiakban mindent elmondok.
La kodein egy ópiumból származik. Ez az opioid enyhe vagy közepes fájdalomintenzitású és terméketlen köhögés tüneti kezelésére engedélyezett, és gyermekeknél hurutos folyamatokkal járó köhögés kezelésére is alkalmazták.
A vizsgálatok
Az 2013-ban a Európai Farmakovigilancia Kockázatértékelési Bizottság (PRAC) felülvizsgálatot végzett a a kodein-gyógyszerek előny-kockázat aránya gyermekkori fájdalom kezelésére használják, miután több olyan súlyos esetet ismert, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt, olyan gyermekeknél, akik morfinmérgezést szenvedtek, miután fájdalomcsillapítóként kodeint kaptak. Ezek az esetek azért következtek be, mert a a kodein farmakológiai hatása a citokróm P2 CYP6D450 enzim által morfinná történő átalakulásának tudható be, és egyesek genetikailag rendkívül gyors metabolizálók, ezért a kodeint gyorsabban átalakítják morfinná. A gyors metabolizmus által érintett betegek százaléka változó és etnikai származástól függ, de ez nagyobb valószínűséggel morfium-mérgezést okoz ezeknek a betegeknek.
E vizsgálat eredményeként megkezdték a feltárt kockázatok újabb értékelését, amely extrapolálható a kodein hurutos folyamatokkal járó köhögés gyermekpopulációban. Így találtak kevés tudományos bizonyítékot arra, hogy alátámasztják a kodein alkalmazását a gyermekek katarrális folyamatokkal járó köhögés kezelésére.
Kodein-tilalom
Bár a morfiummérgezés bármely életkorban előfordulhat, a 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél a kodein beadása után fokozott a mellékhatások kockázata. Ezek a reakciók különösen súlyosak lehetnek az ultragyors metabolizálók esetében. Ez a kockázat azokra a betegekre is vonatkozik, akiknek életkortól függetlenül más kórképek miatt légzési problémái vannak.
Az a tény, hogy az Health úgy döntött, hogy a gyermekek krónikus köhögésének terápiás kezelésének lehetőleg etiológiásnak kell lennie, és hogy a kodeint tartalmazó gyógyszerek használatát korlátozni kell a 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél és az olyan betegeknél, akik rendkívül gyors metabolizálók. Ezenkívül a nők szoptatás alatt is tilosak, annak kockázata miatt, hogy a gyermek súlyos mellékhatásokat szenvedhet, ha az anya ultragyors metabolizáló.
Ezenkívül az Health nem javasolja a kodein alkalmazását olyan 12-18 éves korú betegeknél, akiknek légzési problémái vannak, például neuromuszkuláris rendellenességekben, súlyos légzési vagy szívbetegségekben, tüdőfertőzésekben, többszörös traumában szenvedő betegeknél vagy olyan betegeknél, akiken átfogó műtéti beavatkozás történt.
Jelenleg az AEMPS AEMPS Pharmacoepidemiological Research Database (BIFAP) adatai azt mutatják, hogy a kodein alkalmazása 2 és 11 év közötti gyermekeknél elsősorban köhögéscsillapító, 2 év alatti gyermekeknél gyakorlatilag nem létezik.
Kodeint tartalmazó gyógyszerek
A Spanyolországban forgalmazott leggyakoribb kodein gyógyszerek a következők:
codeisan
- A kodeinszirup megnyugtatja vagy megszünteti a mérsékelt fájdalmat (fájdalomcsillapító hatás), valamint a köhögést is (köhögéscsillapító).
- Ezt a gyógyszert a 12 évesnél idősebb betegek mérsékelt fájdalmának rövid távú kezelésére alkalmazzák, és más fájdalomcsillapítókat, például a paracetamolt és az ibuprofent nem tartják megfelelőnek.
- Szekréció nélküli köhögés tüneti kezelésére is alkalmazzák.
Tosein
- Köhögéscsillapító szer, akut és krónikus légzőszervi állapotokban is, amely lehetővé teszi a tartós köhögési varázslatok elnyomását, amelyek jellemzőek a légzőrendszer bizonyos betegségeire.
- Mérsékelt fájdalomcsillapító és enyhe nyugtató hatása is van.
Histaverin
- Produktív köhögés, száraz, irritáló köhögés és éjszakai köhögés elleni gyógyszer.
- Összetétele miatt óvatosan kell alkalmazni idős és legyengült betegeknél, akiknek máj-, szív- vagy vesefunkciója károsodott, valamint hypothyreosis, prosztata hipertrófia, krónikus fekélyes vastagbélgyulladás és csökkent légzési kapacitást okozó betegségek esetén.