Április 9-én a Pfizer lett az első vakcinagyártó, amely hivatalosan az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalhoz (FDA) sürgősségi felhasználási engedély, hogy COVID-19 vakcinájukat 12 éves vagy annál idősebb serdülőknek adhassák be. Hogy világos legyen, az FDA az az ügynökség, amely jóváhagyja a kábítószereket az Egyesült Államokban, és döntései Európában nem kötelezőek.
De miről kell tudnia az anyáknak Gyermekek és serdülők oltásai, valóban szükségesek-e? Biztonságosak-e a messenger RNS alapú oltások a gyermekeknél? Mikor kezdhetnék el őket Európában? Az alábbiakban ezekről és más kérdésekről fogunk beszélni, de ne feledje, hogy az oltóanyag-ágazatban naponta jelentkeznek hírek és változások.
COVID-19 oltási kísérletek gyermekeknél
-tól 2021. március A Pfizer megerősítette, hogy vakcinakísérleteket végzett gyermekeken. Ezek azt mutatják, hogy az oltás 12-15 éves korban ugyanolyan hatékony, mint fiatal felnőtteknél. Az eredményeket azonban az FDA-nak még felül kell vizsgálnia. E döntés várakozásaként a Pfizer már hivatalosan is kérte COVID-19 vakcinájának sürgősségi beadását 12 éves és idősebb serdülőknek.
A Moderna szintén kijelentette, hogy 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél elkezdődött a klinikai vizsgálatok 12. fázisa. Az első részben a két és 12 év közötti résztvevők 50 mikrogramm vagy 100 mikrogramm adagot kaphattak, míg a hat hónap és két év közötti csecsemők különböző, 25, 50 vagy 100 mikrogrammos adagokat kaptak.
Oxford / AstraZeneca az Egyesült Királyságban megkezdte a klinikai vizsgálatot a gyermekek és serdülők biztonságának és immunválaszának értékelésére ChAdOx1 nCoV-19 vakcinájával, és Janssen is kidolgozza az első fázisokat vakcinával végzett gyermekek és serdülők klinikai vizsgálata. Számos spanyol kórház közvetlenül részt vesz a kutatás utolsó szakaszában a Janssen vakcinával.
A gyermekkori oltás szükségessége a COVID-19 ellen
Az engedélyezett vakcinákról kiderült, hogy csökkentik vagy megszüntetik a vírus kiválasztását. Ha ezek a gyermekek és serdülők esetében is hatékonyak lennének, a védelem mellett megvédené a körülöttük élőket is. Mit lényegesen korlátozná a vírus terjedését az általános populációban.
Általánosságban, és a hagyományos oltások tekintetében az öt évesnél idősebb gyermekek immunválaszai, az immunrendszerük beérése után általában robusztusabbak, mint a felnőtteknél. Ez lehetővé tenné számukra a tartósabb immunitás biztosítását a SARS-CoV-2 iránt. Az oltások tartós immunitással rendelkeznének, ami a felnőtteknél nincs meg. Így lehetséges lenne a látens fertőzéssel szemben rezisztens populáció stabilizálása és az új járványok jelentős lassítása.
A tárgyalások folyamatban vannak, és legkorábban és a legjobb esetben is Az Egyesült Államokban a 2 és 16 év közötti gyermekeket nyár közepén be lehet oltani. De ne feledje, hogy az FDA az Egyesült Államok drogügynöksége, ezért döntései nem kötelezőek Európában. A Spanyolországban beadott vakcinákat az Európai Bizottság engedélyezi az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) kedvező véleményét követően, valamint a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Ügynöksége (AEMPS).
Hogyan befolyásolja a COVID-19 a gyermekeket: sajátosságok
A gyermekek és serdülők koronavírus fertőzésében vannak három aggasztó elem és meghatározó, ha világos és pozitív álláspontot képvisel az oltás terén. Mindaddig, amíg a tesztek megerősítik, hogy meg lehet csinálni.
- Az első elem az, hogy bár a tünetmentes forma a leggyakoribb gyermekek és serdülők között vannak magas vírusterhelés esetei kisgyermekeknél. Ezekben az esetekben megfigyelték a vírus replikációját a gyomor-bél traktusban, ami megkönnyíti annak terjedését.
- A második figyelembe veendő elem a a súlyos betegség egyik formájának megjelenése. A gyermekkori multiszisztémás gyulladásos szindróma nevet kapta, és egyes esetekben halálhoz vezethet.
- A harmadik a potenciál a fertőzések számának elmozdulása felnőttektől gyermekcsoportokig.
Ez utóbbi azt jelenti, hogy mivel a vakcinákat felnőtteknek szállítják, a gyermekek és serdülők, mivel nem oltottak be, a legkiszolgáltatottabb népességnek számítanak. Ez már megfigyelhető azokban az országokban, ahol az oltott lakosság nagy százaléka van, például Izraelben, ahol az embereket már oltják. 16 és 18 év közötti fiatalok.