Klinische onderzoeken zijn belangrijk omdat ze het mogelijk maken om de functionaliteit van onder meer bepaalde producten, medicijnen, diagnostische technieken of therapieën te verbeteren. Door middel van klinische proeven is het mogelijk om het gedrag te analyseren van al die stoffen die in de geneeskunde worden gebruikt, producten die dat wel kunnen de gezondheid van patiënten helpen verbeteren.
Deze onderzoeken maken het mogelijk om medicijnen en therapieën te creëren met een hogere betrouwbaarheidsindex, wat een verbetering van het welzijn van patiënten betekent. Door met andere mensen te experimenteren, kunnen veranderingen en verbeteringen worden aangebracht die helpen om voor de gezondheid van mensen te zorgen. klinische proeven helpen levens te redden. Tot de jaren tachtig werden deze onderzoeken niet bij kinderen uitgevoerd, maar tegenwoordig is de situatie heel anders.
Zijn klinische proeven bij kinderen nodig?
Als er geen klinische onderzoeken bij kinderen werden uitgevoerd, schreven specialisten medicijnen voor met als enige garantie dat ervaringen bij andere patiënten konden worden opgedaan. Namelijk, medicatie en behandelingen werden aan kinderen toegediend zonder de resultaten te kennen exacte gegevens van de medicijnen met echte gegevens, gecontrasteerd door middel van studies bij een bepaald aantal patiënten.
Omdat alleen klinische onderzoeken bij volwassenen werden uitgevoerd, kregen kinderen behandelingen op basis van volwassen functionaliteit. Wat kan enerzijds verschillende negatieve gevolgen hebben, het medicijn kan ondoeltreffend zijn bij kinderen en aan de andere kant kan het in bepaalde gevallen zeer ernstige bijwerkingen veroorzaken. Daarom kregen kinderen tot dan toe minder kwaliteitszorg dan volwassenen.
Klinische onderzoeken bij kinderen maken onderzoek mogelijk naar de werkzaamheid van behandelingen en therapieën die exclusief voor kinderen zijn bedoeld. Dat wil zeggen, medicijnen, therapieën, behandelingen artsen gegeven aan kinderen, zijn gebaseerd op onderzoeken die hun werkzaamheid en veiligheid bevestigen. Daarom is onderzoek bij zowel kinderen als volwassenen essentieel.
Hoe klinische onderzoeken werken bij kinderen
In grote lijnen zijn voor klinische proeven bij kinderen dezelfde regels van toepassing als voor onderzoeken bij volwassenen. Hoewel er zeer belangrijke verschillen zijn, aangezien in het geval van kinderen er wordt rekening gehouden met de fysiologische veranderingen die optreden in elk van de stadia van de kindertijd. Daarom zijn de onderzoeken bij kinderen onderverdeeld in 5 leeftijdsgroepen:
- 1- Pasgeboren baby's prematuur.
- 2- Pas geboren, van 0 tot 27 dagen.
- 3- Baby's en peuters, inclusief baby's ertussenin 28 dagen tot 23 maanden.
- 4- Kinderen, dat wil zeggen van 2 tot 11 jaar oud.
- 5- Tieners, van 12 tot 17 jaar oud.
Om een studie of klinische proef uit te voeren, moet dat zo zijn geautoriseerd door de gezondheidsautoriteiten die dit soort procedures reguleren, evenals door een ethische commissie. Met andere woorden, elke klinische proef staat onder volledige controle en er worden allerlei maatregelen genomen om de veiligheid van alle deelnemers te garanderen. Er wordt vooral rekening gehouden met de risico's en voordelen van de proef, want als het percentage risico's groter is dan het percentage voordelen, zal het niet worden goedgekeurd.
Geïnformeerde toestemming
Een van de belangrijkste kwesties bij klinische onderzoeken bij kinderen is geïnformeerde toestemming. Dit betekent dat de minderjarige moet worden geïnformeerd over de procedures waaraan hij zich zal onderwerpen. Zelfs als het een minderjarige is en de toestemming moet worden gegeven door de vertegenwoordiger (vader, moeder of wettelijke voogd), moet het kind deel uitmaken van het proces.
Aan de andere kant, als de minderjarige aantoont dat hij kan beslissen op basis van zijn volwassenheid, kan hij de klinische proef weigeren, zelfs als de vertegenwoordiger zijn machtiging heeft ondertekend. Dit is erg belangrijk, want zelfs als het onderzoek onder minderjarigen wordt uitgevoerd, is het gegarandeerd dat het kind wordt geïnformeerd en de mogelijkheid om te weigeren in geval van beslissingsbevoegdheid.
Klinische onderzoeken bij kinderen zijn net zo belangrijk als die bij volwassenen. Dit is de enige manier om het gedrag van gezondheidswetenschappen bij minderjarigen analyseren, die door hun fysiologie niets met volwassenen te maken hebben. Hoewel er risico's, nadelige effecten en ongemakken zijn waaraan het kind kan lijden, zijn de voordelen in het algemeen groter.