W Hiszpanii podjęła decyzję Hiszpańska Agencja ds. Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS), zależna od Ministerstwa Zdrowia zakazać używania kodeiny na kaszel poniżej 12 lat i także w trakcie karmienie piersią ponieważ u niektórych pacjentów wykryto zagrożenia dla zdrowia, a ponadto nie ma naukowych dowodów na to, że kodeina jest naprawdę skuteczna w procesach nieżytowych. Zalecono również, aby osoby poniżej 18 roku życia unikały przyjmowania tych leków, jeśli mają problemy z oddychaniem.
Ale o co chodzi teraz? Wszystko opowiem poniżej.
La kodeina jest pochodzi z opium. Ten opioid jest dopuszczony do stosowania w objawowym leczeniu łagodnego do umiarkowanego nasilenia bólu i kaszlu bezproduktywnego, a także był stosowany w leczeniu kaszlu związanego z nieżytami u dzieci.
Śledztwa
W 2013: Europejski Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) przeprowadził przegląd dotyczący stosunek korzyści do ryzyka leków z kodeiną stosowany w leczeniu bólu w populacji pediatrycznej, po stwierdzeniu kilku poważnych przypadków, w niektórych przypadkach śmiertelnych, u dzieci, które doznały zatrucia morfiną po otrzymaniu kodeiny jako środka przeciwbólowego. Te przypadki miały miejsce, ponieważ farmakologiczne działanie kodeiny Jest to spowodowane jego przemianą w morfinę przez enzym CYP2D6 cytochromu P450, a niektórzy ludzie są genetycznie bardzo szybko metabolizujący i dlatego szybciej przekształcają kodeinę w morfinę. Odsetek pacjentów dotkniętych tym szybkim metabolizmem jest zmienny i zależy od pochodzenia etnicznego, ale zwiększa to prawdopodobieństwo wystąpienia u tych pacjentów zatrucia morfiną.
W wyniku tego dochodzenia kolejna ocena wykrytego ryzyka, które można ekstrapolować na stosowanie kodeiny w leczeniu kaszel związany z nieżytami u dzieci i młodzieży. W ten sposób znaleziono niewiele dowodów naukowych na poparcie stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu związanego z nieżytami u dzieci.
Zakaz kodeiny
Chociaż zatrucie morfiną może wystąpić w każdym wieku, dzieci w wieku poniżej 12 lat są narażone na zwiększone ryzyko działań niepożądanych po podaniu kodeiny. Reakcje te mogą być szczególnie poważne, jeśli są bardzo szybkimi metabolizatorami. Ryzyko to dotyczy również tych pacjentów, którzy niezależnie od wieku mają problemy z oddychaniem z powodu innych patologii.
Faktem jest, że Departament Zdrowia zdecydował, że leczenie przewlekłego kaszlu u dzieci powinno mieć charakter etiologiczny, a stosowanie leków z kodeiną powinno być ograniczone u dzieci poniżej 12 roku życia i pacjentów z bardzo szybkim metabolizmem. . Ponadto kobiety są zabronione w okresie laktacji ze względu na ryzyko, że dziecko może doświadczyć poważnych działań niepożądanych, jeśli matka jest bardzo szybko metabolizująca.
Ponadto Health odradza stosowanie kodeiny u pacjentów w wieku od 12 do 18 lat z problemami układu oddechowego, takich jak pacjenci cierpiący na zaburzenia nerwowo-mięśniowe, ciężką patologię układu oddechowego lub serca, infekcje płuc, urazy mnogie lub po rozległych zabiegach chirurgicznych.
Obecnie informacje z AEMPS Pharmacoepidemiological Research Database (BIFAP) AEMPS wskazują, że stosowanie kodeiny u dzieci w wieku od 2 do 11 lat ma głównie działanie przeciwkaszlowe i praktycznie nie występuje u dzieci poniżej 2 roku życia.
Leki zawierające kodeinę
Najczęstsze leki z kodeiną sprzedawane w Hiszpanii to:
kodeizan
- Syrop z kodeiną uspokaja lub eliminuje umiarkowany ból (działanie przeciwbólowe), a także łagodzi kaszel (przeciwkaszlowy).
- Lek ten jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu u pacjentów w wieku powyżej 12 lat, a inne leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol i ibuprofen, są uważane za nieodpowiednie.
- Jest również stosowany w objawowym leczeniu kaszlu bez wydzieliny.
Tosein
- Jest środkiem przeciwkaszlowym, zarówno w ostrych, jak i przewlekłych schorzeniach układu oddechowego, co pozwala stłumić uporczywe napady kaszlu, typowe dla niektórych chorób układu oddechowego.
- Ma również umiarkowane działanie przeciwbólowe i uspokajające.
Histaverin
- Jest lekiem na kaszel bezproduktywny, suchy, drażniący i kaszel nocny.
- Ze względu na swój skład należy go stosować ostrożnie u osób starszych i osłabionych z zaburzeniami czynności wątroby, serca lub nerek, a także w przypadkach niedoczynności tarczycy, przerostu gruczołu krokowego, przewlekłego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz chorób przebiegających ze zmniejszoną wydolnością oddechową.