9 kwietnia firma Pfizer została pierwszym producentem szczepionek, który oficjalnie wystąpił do Urzędu ds.Żywności i Leków (FDA) o zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach w celu podania szczepionki COVID-19 młodzieży w wieku 12 lat lub starszej. Żeby było jasne, FDA jest agencją zatwierdzającą leki w Stanach Zjednoczonych, a jej decyzje nie są wiążące w Europie.
Ale o czym powinniśmy wiedzieć my, matki Szczepionki dla dzieci i młodzieży, czy naprawdę są potrzebne? Czy szczepionki oparte na technologii messenger RNA są bezpieczne dla dzieci? Kiedy mogłyby zacząć być dostarczane w Europie? Porozmawiamy o tych i innych kwestiach poniżej, ale pamiętaj, że wiadomości i zmiany w sektorze szczepionek pojawiają się codziennie.
Badania szczepionek COVID-19 u dzieci
z Marzec 2021 Pfizer potwierdził, że testował szczepionki u dzieci. Pokazują one, że szczepionka jest tak samo skuteczna w wieku 12-15 lat, jak u młodych dorosłych. Jednak wyniki nie zostały jeszcze sprawdzone przez FDA. W oczekiwaniu na tę decyzję firma Pfizer już formalnie zwróciła się o podanie szczepionki COVID-19 w nagłych przypadkach nastolatkom w wieku 12 lat i starszym.
Moderna ogłosiła również rozpoczęcie drugiej fazy swoich badań klinicznych z udziałem dzieci poniżej 2 roku życia. W pierwszej części uczestnicy w wieku od 12 do 50 lat otrzymają dawki 100 mikrogramów lub 25 mikrogramów, podczas gdy niemowlęta w wieku od sześciu miesięcy do dwóch lat otrzymają różne dawki 50, 100 lub XNUMX mikrogramów.
Oxford / AstraZeneca rozpoczął w Wielkiej Brytanii badanie kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa i odpowiedzi immunologicznej u dzieci i młodzieży szczepionką ChAdOx1 nCoV-19, a Janssen opracowuje również pierwsze fazy badań klinicznych z użyciem szczepionki u dzieci i młodzieży. Kilka hiszpańskich szpitali bezpośrednio uczestniczy w tych ostatnich fazach badań nad szczepionką Janssen.
Potrzeba szczepień dziecięcych przeciwko COVID-19
Wykazano, że licencjonowane szczepionki zmniejszają lub znoszą wydalanie wirusa. Gdyby były one skuteczne również u dzieci i młodzieży, oprócz ich ochrony, chroniłbyś osoby wokół nich. Co znacznie ograniczyłoby to rozprzestrzenianie się wirusa w populacji ogólnej.
Ogólnie, w odniesieniu do tradycyjnych szczepionek, odpowiedzi immunologiczne u dzieci w wieku powyżej pięciu lat, gdy ich układ odpornościowy dojrzeje, są zwykle bardziej wytrzymałe niż u dorosłych. Pozwoliłoby im to zapewnić bardziej trwałą odporność na SARS-CoV-2. Szczepionki miałyby długotrwałą odporność, której nie mają w porównaniu z osobami dorosłymi. W ten sposób możliwe byłoby ustabilizowanie populacji odpornej na utajoną infekcję i znaczne spowolnienie nowych ognisk.
Próby są w toku i najwcześniej iw najlepszych przypadkach W Stanach Zjednoczonych dzieci w wieku od 2 do 16 lat można zaszczepić w środku lata. Pamiętaj jednak, że FDA to amerykańska agencja farmaceutyczna, więc jej decyzje nie są wiążące w Europie. Szczepionki podawane w Hiszpanii są dopuszczone przez Komisję Europejską po uzyskaniu pozytywnej opinii Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS).
Jak COVID-19 wpływa na dzieci: osobliwości
W zakażeniu koronawirusem u dzieci i młodzieży występuje trzy niepokojące elementy i decydujący przy przyjmowaniu wyraźnej i pozytywnej pozycji do szczepienia. O ile testy potwierdzą, że da się to zrobić.
- Pierwszym elementem jest to, że chociaż najczęściej występuje postać bezobjawowa wśród dzieci i młodzieży są przypadki wysokiego miana wirusa u małych dzieci. W takich przypadkach zaobserwowano replikację wirusa w przewodzie pokarmowym, co ułatwia jego rozprzestrzenianie się.
- Drugim elementem, który należy wziąć pod uwagę, jest pojawienie się postaci poważnej choroby. Nadano mu nazwę wieloukładowego zespołu zapalnego wieku dziecięcego, który w niektórych przypadkach może prowadzić do śmierci.
- Trzeci to potencjał przesunięcie liczby zakażeń z dorosłych na grupy pediatryczne.
To ostatnie oznacza, że gdy szczepionki są dostarczane dorosłym, dzieci i młodzież, ponieważ nie są szczepione, zaczynają być najbardziej narażoną populacją. Jest to już obserwowane w krajach, w których jest wysoki odsetek zaszczepionej populacji, takich jak Izrael, gdzie ludzie są już szczepieni. młodzież w wieku od 16 do 18 lat.