Ang mga klinikal na pagsubok ay mahalaga sapagkat pinapayagan nilang mapabuti ang pag-andar ng ilang mga produkto, gamot, pamamaraan ng diagnostic o therapies, bukod sa iba pa. Sa pamamagitan ng mga klinikal na pagsubok posible na pag-aralan ang pag-uugali ng lahat ng mga sangkap na ginagamit sa gamot, mga produktong maaari makakatulong mapabuti ang kalusugan ng mga pasyente.
Ginawang posible ng mga pagsubok na ito upang lumikha ng mga gamot at therapies na may mas mataas na pagiging maaasahan index, na nangangahulugang isang pagpapabuti sa kagalingan ng mga pasyente. Sa pamamagitan ng pag-eksperimento sa ibang mga tao, maaaring gawin ang mga pagbabago at pagpapabuti na makakatulong upang mapangalagaan ang kalusugan ng mga tao, samakatuwid, ang mga klinikal na pagsubok ay nakakatulong na makatipid ng mga buhay. Hanggang sa 80s, ang mga pag-aaral na ito ay hindi natupad sa mga bata, subalit, ngayon ang sitwasyon ay iba-iba.
Kailangan ba ang mga klinikal na pagsubok sa mga bata?
Kapag ang mga klinikal na pagsubok ay hindi natupad sa mga bata, ang mga espesyalista ay nagreseta ng mga gamot na may nag-iisang garantiya ng mga karanasan sa iba pang mga pasyente. Namely, ang gamot at paggamot ay ibinibigay sa mga bata nang hindi alam ang mga resulta eksaktong data ng mga gamot na may totoong data, naiiba sa pamamagitan ng mga pag-aaral sa isang tiyak na bilang ng mga pasyente.
Tulad lamang ng mga klinikal na pagsubok sa pang-adulto na isinagawa, ang mga bata ay nakatanggap ng paggamot batay sa pagpapaandar ng may sapat na gulang. Ano ang maaaring maging sanhi ng iba't ibang mga negatibong kahihinatnan, sa isang banda, ang gamot ay maaaring hindi epektibo sa mga bata at sa iba pa, maaari itong maging sanhi ng malubhang masamang epekto sa ilang mga kaso. Samakatuwid, ang mga bata hanggang noon ay nakatanggap ng mas kaunting pangangalaga sa kalidad kaysa sa mga may sapat na gulang.
Pinapayagan ng mga klinikal na pagsubok sa mga bata ang mga pag-aaral sa pagiging epektibo ng mga paggamot at therapies na eksklusibong idinisenyo para sa mga bata. Iyon ay, mga gamot, therapies, treatments mga doktor na ibinigay sa mga bata, ay batay sa mga pag-aaral na nagpapatunay sa kanilang pagiging epektibo at kaligtasan. Samakatuwid, ang pananaliksik sa parehong mga bata at matatanda ay mahalaga.
Paano gumagana ang mga klinikal na pagsubok sa mga bata
Malawakang pagsasalita, ang mga klinikal na pagsubok sa mga bata ay pinamamahalaan ng parehong mga patakaran tulad ng sa kaso ng mga pag-aaral sa mga may sapat na gulang. Bagaman mayroong napakahalagang pagkakaiba, dahil sa kaso ng mga bata isinasaalang-alang ang mga pagbabagong pisyolohikal sa bawat yugto ng pagkabata. Samakatuwid, ang mga pag-aaral sa mga bata ay nahahati sa 5 mga pangkat ng edad:
- 1- Mga bagong silang na sanggol napaaga.
- 2- Bagong panganak, mula 0 hanggang 27 araw.
- 3- Mga sanggol at sanggol, na kinabibilangan ng mga sanggol sa pagitan 28 araw hanggang 23 buwan.
- 4- Mga bata, iyon ay, mula 2 hanggang 11 taong gulang.
- 5- Kabataan, mula 12 hanggang 17 taong gulang.
Para sa isang pag-aaral o klinikal na pagsubok na naisagawa, dapat ito ay pinahintulutan ng mga awtoridad sa kalusugan na kumokontrol sa ganitong uri ng pamamaraan, pati na rin ng isang komite sa etika. Sa madaling salita, ang anumang klinikal na pagsubok ay nasa ilalim ng lubusang kontrol at lahat ng uri ng mga hakbangin ay ginaganap upang matiyak ang kaligtasan ng lahat ng mga kalahok. Ang mga panganib at benepisyo ng paglilitis ay lalo na isinasaalang-alang, dahil kung ang porsyento ng mga panganib ay lumampas sa porsyento ng mga benepisyo, hindi ito bibigyan ng pahintulot.
Ipinaalam ang pahintulot
Ang isa sa pinakamahalagang isyu sa mga klinikal na pagsubok sa mga bata ay may kaalamang pahintulot. Nangangahulugan ito na dapat ipaalam sa menor de edad ang mga pamamaraan kung saan siya ay susumite. Kahit na ito ay menor de edad at ang pahintulot ay dapat ibigay ng kinatawan (ama, ina o ligal na tagapag-alaga), ang bata ay dapat na bahagi ng proseso.
Sa kabilang banda, kung ipinakita ng menor de edad ang kakayahang magpasya ayon sa kanyang pagkahinog, maaari niyang tanggihan ang klinikal na pagsubok, kahit na nilagdaan ng kinatawan ang kanyang pahintulot. Napakahalaga nito, dahil bagaman ang pag-aaral ay isinasagawa sa mga menor de edad, ginagarantiyahan na ang bata ay masabihan at magkakaroon ang posibilidad na tumanggi sa kaso ng pagkakaroon ng kapasidad sa paggawa ng desisyon.
Ang mga klinikal na pagsubok sa mga bata ay kasinghalaga ng mga nasa mga may sapat na gulang. Ito ang tanging paraan upang pag-aralan ang pag-uugali ng science sa kalusugan sa mga menor de edad, na sa pamamagitan ng kanilang pisyolohiya ay walang kinalaman sa mga matatanda. Bagaman may mga panganib, masamang epekto at kakulangan sa ginhawa na maaaring magdusa ang bata, mas malaki ang mga benepisyo sa pangkalahatan.