臨床試驗很重要，因為它們可以改善某些產品，藥物，診斷技術或療法等的功能。 通過臨床試驗，有可能分析用於藥物的所有這些物質的行為， 幫助改善患者的健康.
這些試驗使創造具有更高可靠性指標的藥物和療法成為可能，這意味著改善了患者的健康狀況。 通過對其他人進行試驗，可以做出有助於改善人們健康的變化和改進，因此， 臨床試驗有助於挽救生命。 直到80年代，這些研究還沒有在兒童中進行，但是今天的情況已經大不相同了。
在兒童中進行臨床試驗是否必要？
如果未在兒童中進行臨床試驗，則專家會開具處方，唯一保證有其他患者的經歷。 即 在不知道結果的情況下對兒童進行了藥物和治療 藥物的確切數據與真實數據，通過對某些患者的研究進行對比。
由於僅進行了成人臨床試驗，因此兒童接受了基於成人功能的治療。 一方面，可能導致各種負面後果的是什麼， 該藥可能對兒童無效 另一方面，在某些情況下可能會導致非常嚴重的不利影響。 因此，在那之前，兒童獲得的醫療質量要比成人少。
在兒童中進行的臨床試驗可以研究專門為兒童設計的治療和療法的功效。 也就是說，藥物，療法， 治療方法 給孩子們看醫生 基於證明其功效和安全性的研究。 因此，對兒童和成人的研究都是必不可少的。
兒童臨床試驗如何工作
廣義上講，兒童的臨床試驗受與成人研究相同的規則約束。 儘管有非常重要的區別，但對於兒童 考慮到發生的生理變化 在童年的每個階段。 因此，對兒童的研究分為5個年齡段：
- 1-新生嬰兒 過早的.
- 2- 剛出生，從0天到27天不等。
- 3-嬰幼兒，其中包括 28天至23個月.
- 4- 孩子，即2到11歲。
- 5- 青少年，從12歲到17歲。
為了進行研究或臨床試驗，必須 由衛生部門授權的規範此類程序的機構以及道德操守委員會。 換句話說，任何臨床試驗都受到詳盡的控制，並且採取了各種措施來保證所有參與者的安全。 特別要考慮到試驗的風險和收益，因為如果風險百分比超過收益百分比，則不會被授權。
知情同意
兒童臨床試驗中最重要的問題之一是知情同意。 這意味著 必須告知未成年人有關程序 他將要提交給的對象。 即使是未成年人，並且必須由代表（父親，母親或法定監護人）給予授權，孩子也必須是該過程的一部分。
另一方面，如果未成年人表現出有能力根據其成熟度做出決定，則即使代表簽署了授權書，他也可以拒絕臨床試驗。 這是非常重要的，因為即使研究是在未成年人中進行的，也可以保證孩子會被告知並將有 具有決策能力的情況下拒絕的可能性.
兒童的臨床試驗與成人的臨床試驗一樣重要。 這是唯一的方法 分析未成年人健康科學的行為，從生理上講，它們與成年人無關。 儘管存在兒童可能遭受的風險，不利影響和不適感，但總的來說收益更大。