التجارب السريرية على الأطفال ، كيف تعمل؟

التجارب السريرية مهمة لأنها تسمح بتحسين وظائف بعض المنتجات أو الأدوية أو تقنيات التشخيص أو العلاجات ، من بين أمور أخرى. من خلال التجارب السريرية ، من الممكن تحليل سلوك كل تلك المواد المستخدمة في الطب ، والمنتجات التي يمكن تساعد في تحسين صحة المرضى.

تتيح هذه التجارب إمكانية إنشاء عقاقير وعلاجات بمؤشر موثوقية أعلى ، مما يعني تحسنًا في رفاهية المرضى. من خلال إجراء التجارب على أشخاص آخرين ، يمكن إجراء تغييرات وتحسينات تساعد في الاهتمام بصحة الأشخاص ، وبالتالي ، التجارب السريرية تساعد في إنقاذ الأرواح. حتى الثمانينيات ، لم يتم إجراء هذه الدراسات على الأطفال ، لكن الوضع اليوم مختلف تمامًا.

هل التجارب السريرية على الأطفال ضرورية؟

عندما لم يتم إجراء التجارب السريرية على الأطفال ، قام المتخصصون بوصف الأدوية بضمان وحيد للتجارب مع مرضى آخرين. يسمى، تم إعطاء الأدوية والعلاجات للأطفال دون معرفة النتائج البيانات الدقيقة للأدوية مع بيانات حقيقية ، مقارنة بالدراسات التي أجريت على عدد معين من المرضى.

نظرًا لأنه تم إجراء تجارب سريرية للبالغين فقط ، فقد تلقى الأطفال علاجات تعتمد على وظائف البالغين. ما يمكن أن يسبب عواقب سلبية مختلفة ، من ناحية ، يمكن أن يكون الدواء غير فعال في الأطفال ومن ناحية أخرى ، يمكن أن يسبب آثارًا ضائرة خطيرة جدًا في بعض الحالات. لذلك ، كان الأطفال حتى ذلك الحين يتلقون رعاية أقل جودة من البالغين.

تسمح التجارب السريرية على الأطفال بدراسات حول فعالية العلاجات والعلاجات المصممة حصريًا للأطفال. وهذا هو ، المخدرات والعلاجات ، tratamientos الأطباء المعطاة للأطفال ، تستند إلى دراسات تثبت فعاليتها وسلامتها. لذلك ، فإن البحث في كل من الأطفال والبالغين ضروري.

كيف تعمل التجارب السريرية عند الأطفال

بشكل عام ، تخضع التجارب السريرية على الأطفال لنفس القواعد المطبقة في حالة الدراسات على البالغين. على الرغم من وجود اختلافات مهمة للغاية ، لأنه في حالة الأطفال يتم أخذ التغييرات الفسيولوجية التي تحدث في الاعتبار في كل مرحلة من مراحل الطفولة. لذلك ، تنقسم الدراسات على الأطفال إلى 5 فئات عمرية:

• 1- حديثي الولادة الطفل المولود قبل اوانه.
• 2- حديث الولادة، من 0 إلى 27 يوما.
• 3- الرضع والأطفال الصغار وتشمل الأطفال بين 28 يومًا إلى 23 شهرًا.
• 4- الأطفال، أي من 2 إلى 11 عامًا.
• 5- مراهقون، من 12 إلى 17 عامًا.

لإجراء دراسة أو تجربة سريرية ، يجب أن تكون كذلك مرخص من قبل السلطات الصحية التي تنظم هذا النوع من الإجراءات، وكذلك من قبل لجنة الأخلاق. بمعنى آخر ، تخضع أي تجربة سريرية لرقابة شاملة ويتم اتخاذ جميع أنواع التدابير لضمان سلامة جميع المشاركين. تؤخذ مخاطر وفوائد التجربة بشكل خاص في الاعتبار ، لأنه إذا تجاوزت نسبة المخاطر نسبة الفوائد ، فلن يتم التصريح بها.

موافقة مسبقة

تعتبر الموافقة المستنيرة من أهم القضايا في التجارب السريرية عند الأطفال. هذا يعني ذاك يجب إبلاغ القاصر بالإجراءات الذي سيخضع له. حتى لو كان قاصرًا ويجب أن يمنح التفويض من قبل الممثل (الأب أو الأم أو الوصي القانوني) ، يجب أن يكون الطفل جزءًا من العملية.

من ناحية أخرى ، إذا أظهر القاصر قدرته على اتخاذ القرار بنضجه ، فيجوز له رفض التجربة السريرية ، حتى لو وقع المندوب على تفويضه. هذا مهم للغاية ، لأنه حتى لو تم إجراء الدراسة في قاصر ، فمن المؤكد أنه سيتم إبلاغ الطفل وسيحصل على إمكانية الرفض في حالة امتلاك القدرة على اتخاذ القرار.

التجارب السريرية على الأطفال لا تقل أهمية عن تلك التي أجريت على البالغين. هذه هي الطريقة الوحيدة ل تحليل سلوك العلوم الصحية عند القصر، والتي لا علاقة لها بالبالغين حسب علم وظائف الأعضاء. على الرغم من وجود مخاطر وآثار ضارة وانزعاج قد يعاني منه الطفل ، إلا أن الفوائد بشكل عام أكبر.