В Испания реши испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS), зависима от Министерството на здравеопазването ограничаване на употребата на кодеин за кашлица в под 12 години а също и по време на кърмене защото са били открити съответните рискове при някои пациенти и освен това има оскъдни доказателства ефективност при катарални процеси. Препоръчва се също така, че под 18 години Избягвайте приема на тези лекарства, ако имате респираторен компромис поради подлежащи патологии.
Но за какво става въпрос сега? Разказваме ви подробно и с официални препоръки за безопасна употреба.
La кодеин е получени от опиумТози опиоид е разрешен за симптоматично лечение на лека или умерена болка и непродуктивна кашлицаи се използва от години за кашлица, свързана с катарални процеси при педиатричната популация. Ефектът му зависи от превръщане в морфин от ензима цитохром P2 CYP6D450, процес с голям генетична изменчивост.
Разследванията
El Комитет за оценка на риска при фармакологична бдителност (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата прегледа баланс полза-риск на кодеинови лекарства в педиатрията след узнаване сериозни случаи (включително някои с фатален изход) при деца, които са претърпели отравяне с морфин след получаване на кодеин като болкоуспокояващо. В няколко от тези случаи непълнолетните са били оперирани тонзилектомия или аденоидектомия поради синдром на обструктивна сънна апнея, особено сериозен сценарий разумен поради влиянието му върху дихателната функция.
Ключът е, че фармакологичен ефект кодеинът се дължи на превръщането му в морфин от CYP2D6. Някои хора са ултрабързи метаболизатори, който превръща кодеина в морфин с по-бърза скорост, достигайки високи концентрации с по-висок риск от токсичност. Тази генетична черта варира в зависимост от етнически произход и няма такова нещо като тест, наличен в клиничната практика за рутинна употреба, която позволява точно познаване на фенотипа на всеки пациент.
Освен това, сравнителните анализи показват, че при децата, аналгетична ефикасност кодеинът е ограничен и не надвишава значително неопиоидни аналгетици като парацетамол или ибупрофен, когато се използват правилно. Относно кашлицата, свързана с катарални процеси, PRAC отбеляза, че има оскъдни доказателства което подкрепя ползата му в педиатрията и че повечето от тези кашлици Те са процеси самоограничаващ се които се подобряват с мерки за подкрепа.
Този преглед доведе до нова оценка, фокусирана върху антитусивна употреба на кодеин в педиатричната популация, като се стига до заключението, че терапевтичен подход хроничната кашлица при децата трябва да бъде за предпочитане етиологични (лекувайте причината) и че, въпреки че може да се появи на всяка възраст, под 12 години присъства a повишен риск на нежелани реакции към кодеин, особено ако са ултрабързи метаболизатори.
Забрана за кодеин
Въпреки че отравяне с морфин Може да се появи на всяка възраст, включително при деца под 12 години те имат по-висок риск на нежелани реакции след приложение на кодеин, с особена тежест при ултрабързи метаболизатори. Този риск се отнася и за пациенти, независимо от възрастта, които представят дихателни проблеми като следствие от други патологии.
Факт е, че Министерството на здравеопазването е решило, че терапевтичното лечение на хронична кашлица при деца за предпочитане трябва да бъде етиологичени това би трябвало ограничаване на употребата на кодеин при деца под 12-годишна възраст и при пациенти с ултрабързи метаболизатори. Освен това е забранява на жените по време на кърмене поради риска от страдание на бебето сериозни нежелани реакции ако майката е била с ултрабърз метаболизъм.
Освен това, Министерството на здравеопазването съветва да не се използва кодеин при... пациенти на възраст от 12 до 18 години с нарушена дихателна функция (напр. невромускулни нарушения, тежка респираторна или сърдечна патология, белодробни инфекции, множествена травма или след обширни хирургични процедури). В областта на болката кодеинът е запазен за умерена остра болка при деца над 12-годишна възраст, когато не са подходящи други болкоуспокояващи, като парацетамол или ибупрофен.
- Не използвайте кодеин при деца под 12-годишна възраст.
- Не използвайте en ултрабързи метаболизатори на CYP2D6 (висок риск от отравяне с морфин).
- Не използвайте en кърмене поради риска от излагане на бебето на високи нива на морфин.
- Непрепоръчително на възраст 12-18 години с респираторен компромис поради основни заболявания или сложни следоперативни фази.
- Противопоказано en под 18 години които ще бъдат оперирани тонзилектомия/аденоидектомия поради синдрома на обструктивна сънна апнея.
За да се сведат до минимум рисковете, когато кодеинът се използва по изключение при хора над 12-годишна възраст за болка, се препоръчва най-ниската ефективна доза, с възможност за разпространението му в до 4 дози на ден на интервали не по-малко от 6 часа, и с a максимална продължителност de 3 дниАко не се постигне облекчение след този период, трябва консултирайте се към здравния специалист.
В момента информацията от База данни за фармакоепидемиологични изследвания в първичната медицинска помощ (BIFAP) AEMPS посочва, че употребата на кодеин при деца на възраст между 2 и 11 години е предимно... средство за потискане на кашлицата, като практически не съществува при деца под 2-годишна възраст. Тази тенденция засилва необходимостта от преглед на указанията и да приоритизират алтернативите с профил на сигурността по-благоприятно.
Струва си да се помни, че освен кодеин, катаралната кашлица в детството обикновено е... самоограничен и може да се адресира с общи мерки (хидратация, промиване на носа със серум за изчистване на слуз от гърлото, поддържайте околната среда влажна и при деца над една година, мед с повишено внимание), запазвайки антитусиви за много подбрани ситуации и винаги съгласно професионални критерии.
Ако има подозрение нежелана реакция с кодеин (или друго лекарство), е важно уведоми я към испанската система за фармакологична бдителност чрез портала NotifyRAMЗдравните специалисти и гражданите могат да докладват Сериозни или неочаквани RAM памети, включително тези, дължащи се на взаимодействия или грешки в лекарствата. Не забравяйте, че грешките в лекарствата допълнително наблюдение Те са обозначени с обърнат черен триъгълник в информационните си материали.
Лекарства, съдържащи кодеин
Най-често продаваните в Испания лекарства с кодеин са следните. Той е от съществено значение. прочетете листовката, Следвай индикации на професионалиста и да вземе предвид ограничения предишни за непълнолетни и кърмене.
Кодисан
- Кодеиновият сироп успокоява или елиминира умерена болка (аналгетичен ефект) и също така успокоява TOS (противокашлично).
- Това лекарство се използва в краткосрочно лечение на умерена болка при пациенти над 12-годишна възраст и когато други аналгетици не се считат за адекватни, като например парацетамол e ибупрофен.
- Използва се и за синдромално лечение от кашлица без секрети, винаги уважавайки Противопоказания по възраст и кърмене.
Тосейн
- Това е антитусивно средство, както при остри, така и при хронични респираторни състояния, което позволява потискането на упорити пристъпи на кашлица, типични за някои заболявания на дихателната система.
- Той също има умерен аналгетичен ефект y леко успокоително, така че трябва да се използва с повишено внимание при тези, които представят респираторен риск или приемате други лекарства, потискащи ЦНС.
Хиставерин
- Това е лекарство за непродуктивна кашлица, суха, дразнеща кашлица и нощна кашлица.
- Поради състава си, трябва да се приема с предпазливост при възрастни и изтощени пациенти с функционални увреждания черен дроб, сърце или бъбрек променени, както и в случаите на хипотиреоидизъм, хипертрофия на простатата, хроничен улцерозен колит и заболявания, които се срещат с намален дихателен капацитет.
Освен тези марки, не забравяйте, че кодеинът може да се появи и в съчетание с други активни съставки (напр. парацетамол или ибупрофен) за умерена болкаВъв всички случаи трябва да се прилага следното: същите ограниченияНе се прилага при деца под 12 години, избягвайте кърмене, внимателно оценете на 12-18 години с респираторен компромис и си запазва използването, когато няма налични алтернативи неопиоиди.
Научната общност е съгласна, че генетична изменчивост Наличието на CYP2D6 затруднява предвиждането на индивидуалния отговор към кодеин. Следователно, и като се има предвид, че превръщането в морфин е непредсказуем (особено при свръхбързи метаболизатори), регулаторните агенции са засилили предупреждения за сигурност и съдържанието на проспекта, насърчавайки по- предпазлив и селективна употреба на този опиоид при педиатричната популация и в специални ситуации, като например кърмене.
Ако имате някакви съмнения относно това дали кодеинът е подходящ за Вас, винаги се консултирайте с Вашия лекар. педиатър o семеен лекарКашлицата, причинена от катар, обикновено отшумява сама и лечението е фокусирано върху... кауза и при мерките за подкрепа обикновено е най- застраховка и ефективни. Докладването на всякакви предполагаеми нежелани реакции помага за подобряване сигурност от всички.
