U Španiji je odlučila španska Agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (AEMPS), ovisno o Ministarstvu zdravlja zabraniti upotrebu kodeina za kašalj ispod 12 godina i takođe tokom Dojenje budući da su otkriveni zdravstveni rizici kod određenih pacijenata, a osim toga, ne postoje naučni dokazi da je kodein zaista učinkovit u kataralnim procesima. Također je preporučilo da osobe mlađe od 18 godina izbjegavaju uzimanje ovih lijekova ako imaju respiratornih problema.
Ali o čemu se sada radi? Sve ću vam reći u nastavku.
La kodein je izvedeno iz opijuma. Ovaj opioid odobren je za simptomatsko liječenje blagog do umjerenog intenziteta bola i neproduktivnog kašlja, a također se koristio i za liječenje kašlja povezanog s kataralnim procesima u djece.
Istrage
U 2013. godini Europski odbor za procjenu rizika od farmakovigilancije (PRAC) izvršio pregled o omjer koristi i rizika kodeinskih lijekova koristi se za liječenje bolova u dječjoj populaciji, nakon što je poznao nekoliko ozbiljnih slučajeva, od kojih su neki i fatalni, djece koja su pretrpjela morfijsku intoksikaciju nakon što su primila kodein kao analgetik. Ovi slučajevi su se dogodili jer farmakološki efekat kodeina To je posljedica njegove transformacije u morfij pomoću enzima citokroma P2 CYP6D450, a neki ljudi genetski su ultrabrzi metabolizatori i stoga brže transformiraju kodein u morfij. Procenat pacijenata pogođenih ovim brzim metabolizmom varira i ovisi o etničkom porijeklu, ali čini ove pacijente vjerovatnijima da imaju morfijsku intoksikaciju.
Kao rezultat ove istrage, pokrenuta je još jedna procjena otkrivenih rizika koja bi se mogla ekstrapolirati na upotrebu kodeina za liječenje kašalj povezan sa kataralnim procesima u pedijatrijske populacije. Tako je pronađeno malo naučnih dokaza koji podržavaju upotrebu kodeina u liječenju kašlja povezanog s kataralnim procesima u djece.
Codeine ban
Iako trovanje morfijom mogu se javiti u bilo kojoj dobi, djeca mlađa od 12 godina imaju povećan rizik od neželjenih reakcija nakon primjene kodeina. Te reakcije mogu biti posebno ozbiljne u slučaju ultrabrzih metabolizatora. Ovaj rizik primjenjiv je i na one pacijente koji bez obzira na dob imaju respiratorne probleme zbog drugih patologija.
Činjenica je da je Zdravstveno odjeljenje odlučilo da terapijski tretman kroničnog kašlja kod djece poželjno bude etiološki i da se ograničava upotreba lijekova s kodeinom kod djece mlađe od 12 godina i kod pacijenata koji se ultrabrzim metabolizatorima . Pored toga, ženama je zabranjeno i tijekom laktacije zbog rizika da dijete može pretrpjeti ozbiljne neželjene reakcije ako je majka ultrabrzi metabolizator.
Pored toga, Health savjetuje upotrebu kodeina kod pacijenata u dobi od 12 do 18 godina s respiratornim problemima poput onih koji pate od neuromišićnih poremećaja, teške respiratorne ili srčane patologije, plućnih infekcija, višestruke traume ili pacijenata koji su podvrgnuti opsežnim kirurškim zahvatima.
Trenutno podaci iz baze podataka farmakoepidemioloških istraživanja AEMPS (BIFAP) AEMPS-a pokazuju da je upotreba kodeina kod djece između 2 i 11 godina uglavnom antitusivna, što praktično ne postoji kod djece mlađe od 2 godine.
Lijekovi koji sadrže kodein
Najčešći lijekovi kodeina koji se prodaju u Španiji su sljedeći:
codeisan
- Kodeinski sirup smiruje ili uklanja umjerenu bol (analgetički učinak), a također smiruje kašalj (antitusivno).
- Ovaj se lijek koristi u kratkotrajnom liječenju umjerenih bolova kod pacijenata starijih od 12 godina, a druga sredstva za ublažavanje bolova kao što su paracetamol i ibuprofen ne smatraju se pogodnim.
- Takođe se koristi za simptomatsko liječenje kašlja bez sekreta.
Tosein
- Antitusivno je sredstvo, kako u akutnim, tako i u kroničnim respiratornim stanjima, što omogućava suzbijanje trajnih uroka kašlja, tipičnih za određene bolesti respiratornog sistema.
- Takođe ima umereno analgetičko i blago sedativno dejstvo.
Histaverin
- Lijek je za neproduktivni kašalj, suhi, nadražujući kašalj i noćni kašalj.
- Zbog svog sastava treba ga primjenjivati s oprezom kod starijih i oslabljenih bolesnika s oštećenim funkcijama jetre, srca ili bubrega, kao i u slučajevima hipotireoze, hipertrofije prostate, kroničnog ulceroznog kolitisa i bolesti koje uzrokuju smanjeni respiratorni kapacitet.