I Spanien har det spanske agentur for medicin og sundhedsprodukter (AEMPS), afhængig af sundhedsministeriet, besluttet forbyde brugen af kodein mod hoste under 12 år og også under amning da der er påvist sundhedsrisici hos visse patienter, og derudover er der ingen videnskabelige beviser for, at codein virkelig er effektivt i katarrale processer. Det har også anbefalet, at personer under 18 år undgår at tage disse medikamenter, hvis de har luftvejsproblemer.
Men hvad handler det om nu? Jeg fortæller dig alt nedenfor.
La kodein er en stammer fra opium. Dette opioid er godkendt til symptomatisk behandling af mild til moderat smerteintensitet og uproduktiv hoste og blev også brugt til behandling af hoste forbundet med catarrhal-processer hos børn.
Undersøgelserne
I 2013, den Den Europæiske Risikovurderingskomité for Farmakovigilance (PRAC) foretog en gennemgang af fordel-risiko-forhold for kodeinlægemidler anvendt til behandling af smerter i den pædiatriske population, efter at have kendt flere alvorlige tilfælde, hvoraf nogle er dødelige, af børn, der havde lidt morfinforgiftning efter at have modtaget codein som et smertestillende middel. Disse sager opstod, fordi farmakologisk virkning af codein Det skyldes dets transformation til morfin af cytokrom P2-enzymet CYP6D450, og nogle mennesker er genetisk ultrahurtige metaboliserere og omdanner derfor codein til morfin hurtigere. Procentdelen af patienter, der er ramt af denne hurtige metabolisme, er variabel og afhænger af etnisk oprindelse, men det gør disse patienter mere tilbøjelige til at udvise morfinforgiftning.
Som et resultat af denne undersøgelse blev der indledt en ny evaluering af de opdagede risici, der kunne ekstrapoleres til brugen af codein til behandling af hoste forbundet med katarrale processer i pædiatrisk population. Dette er, hvor lidt videnskabeligt bevis der er fundet, der understøtter brugen af kodein til behandling af hoste forbundet med katarrale processer hos børn.
Kodeinforbud
Selvom morfin forgiftning kan forekomme i alle aldre, børn under 12 år har øget risiko for bivirkninger efter administration af codein. Disse reaktioner kan være særlig alvorlige i tilfælde af ultrahurtige metaboliserere. Denne risiko gælder også for patienter, der uanset alder har åndedrætsbesvær på grund af andre patologier.
Faktum er, at Health har besluttet, at den terapeutiske behandling af kronisk hoste hos børn fortrinsvis skal være etiologisk, og at brugen af lægemidler med codein skal begrænses hos børn under 12 år og hos patienter, der er ultrahurtige metaboliserere. Derudover er kvinder også forbudt under amning på grund af risikoen for, at barnet kan lide alvorlige bivirkninger, hvis moderen er en ultrahurtig metaboliseringsmiddel.
Derudover fraråder Health brug af kodein til patienter i alderen 12 til 18 år med åndedrætsproblemer, såsom dem, der lider af neuromuskulære lidelser, svær åndedræts- eller hjertepatologi, lungeinfektioner, multiple traumer eller patienter, der har gennemgået omfattende kirurgiske procedurer.
I øjeblikket indikerer oplysningerne fra AEMPS 'farmakoepidemiologiske forskningsdatabase (BIFAP) for AEMPS, at brugen af codein til børn mellem 2 og 11 år hovedsagelig er antitussiv, da det praktisk talt ikke eksisterer hos børn under 2 år.
Lægemidler indeholdende kodein
De mest almindelige kodeinlægemidler, der markedsføres i Spanien, er følgende:
kodeisan
- Codeinsirup beroliger eller eliminerer moderat smerte (smertestillende virkning) og beroliger også hoste (antitussiv).
- Dette lægemiddel anvendes til kortvarig behandling af moderat smerte hos patienter ældre end 12 år, og andre smertestillende midler, såsom paracetamol og ibuprofen, anses ikke for egnede.
- Det bruges også til symptomatisk behandling af hoste uden sekreter.
Tosein
- Det er et antitussive middel, både under akutte og kroniske åndedrætsbetingelser, hvilket gør det muligt at undertrykke vedvarende hoste, typisk for visse sygdomme i luftvejene.
- Det har også en moderat smertestillende og mild beroligende virkning.
Histaverin
- Det er medicin mod uproduktiv hoste, tør, irriterende hoste og nathoste.
- På grund af dets sammensætning bør det administreres med forsigtighed til ældre og svækkede patienter med ændret lever-, hjerte- eller nyrefunktioner såvel som i tilfælde af hypothyroidisme, prostatahypertrofi, kronisk ulcerøs colitis og sygdomme, der har nedsat respirationsevne.