Ispanijoje Ispanijos vaistų ir sveikatos produktų agentūra (AEMPS), priklausanti nuo Sveikatos apsaugos ministerijos, nusprendė uždrausti naudoti kodeiną už kosulį vaikai iki 12 metų ir taip pat per Žindymas nes kai kuriems pacientams buvo nustatytas pavojus sveikatai, be to, nėra mokslinių įrodymų, kad kodeinas tikrai veiksmingas katariniuose procesuose. Jaunesniems nei 18 metų vaikams taip pat rekomenduojama vengti vartoti šiuos vaistus, jei jie turi kvėpavimo problemų.
Bet apie ką čia dabar? Aš jums viską papasakosiu žemiau.
La kodeinas yra gautas iš opijaus. Šis opioidas yra patvirtintas simptominiam lengvo ar vidutinio skausmo ir neproduktyvaus kosulio gydymui, taip pat buvo naudojamas vaikų kosuliui, susijusiam su katariniais procesais, gydyti.
Tyrimai
2013 m Europos farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) atliko peržiūrą Kodeino vaistų naudos ir rizikos santykis Vartojamas vaikų skausmui malšinti, kai buvo žinomi keli rimti atvejai, kai kurie iš jų buvo mirtini, kai vaikai apsinuodijo morfiju po to, kai gavo kodeiną kaip analgetiką. Šios bylos įvyko dėl to, kad farmakologinis kodeino poveikis Taip yra dėl to, kad citochromo P2 fermento CYP6D450 dėka jis virsta morfinu, o kai kurie žmonės genetiškai yra itin greiti metabolizatoriai, todėl kodeiną greičiau paverčia morfinu. Šios greitos metabolizacijos paveiktų asmenų procentas yra įvairus ir priklauso nuo etninės kilmės, tačiau dėl to šie pacientai dažniau apsinuodija morfinu.
Atlikus šį tyrimą, buvo atliktas dar vienas aptiktos rizikos įvertinimas, kurį būtų galima ekstrapoliuoti į kodeino vartojimą gydant Kosulys, susijęs su katariniais procesais vaikų populiacijoje. Taip buvo rasta mažai mokslinių įrodymų, patvirtinančių kodeino vartojimą vaikų kosuliui, susijusiam su katariniais procesais, gydyti.
Kodeino draudimas
Nors apsinuodijimas morfinu Tai gali pasireikšti bet kuriame amžiuje, vaikams iki 12 metų yra didesnė rizika patirti nepageidaujamų reakcijų po kodeino vartojimo. Šios reakcijos gali būti ypač rimtos, jei jos metabolizuoja itin greitai. Ši rizika taip pat taikoma tiems pacientams, kurie, nepaisant amžiaus, turi kvėpavimo sutrikimų dėl kitų patologijų.
Faktas yra tai, kad „Health“ nusprendė, kad vaikų lėtinio kosulio terapinis gydymas turėtų būti etiologinis, o vaistų su kodeinu vartojimas turėtų būti ribojamas jaunesniems nei 12 metų vaikams ir pacientams, kurių metabolizmas yra ypač greitas. Be to, moterims taip pat draudžiama maitinti krūtimi dėl pavojaus, kad vaikas gali patirti rimtų nepageidaujamų reakcijų, jei motina yra itin greita medžiagų apykaita.
Be to, „Health“ nerekomenduoja vartoti kodeino 12–18 metų pacientams, turintiems kvėpavimo problemų, pvz., turintiems nervų ir raumenų sutrikimų, sunkių kvėpavimo ar širdies patologijų, plaučių infekcijų, daugybinių traumų arba pacientams, kuriems buvo atliktos didelės chirurginės procedūros.
Šiuo metu AEMPS farmakoepidemiologinių tyrimų duomenų bazės pirminės sveikatos priežiūros srityje (BIFAP) informacija rodo, kad kodeinas vaikams nuo 2 iki 11 metų daugiausia naudojamas kaip kosulį slopinantis vaistas, o jaunesniems nei 2 metų vaikams jo praktiškai nėra. .
Vaistai, kurių sudėtyje yra kodeino
Dažniausiai Ispanijoje parduodami kodeino vaistai yra šie:
Codeisan
- Kodeino sirupas ramina arba pašalina vidutinį skausmą (analgezinis poveikis), taip pat ramina kosulį (prieš kosulį).
- Šis vaistas vartojamas trumpalaikiam vidutinio sunkumo skausmui malšinti vyresniems nei 12 metų pacientams, o kiti skausmą malšinantys vaistai, tokie kaip paracetamolis ir ibuprofenas, nėra laikomi tinkamais.
- Jis taip pat vartojamas simptominiam kosuliui be sekreto gydyti.
Kosulys
- Tai vaistai nuo kosulio tiek ūminių, tiek lėtinių kvėpavimo takų ligų atvejais, leidžiantys slopinti nuolatinio kosulio priepuolius, būdingus tam tikroms kvėpavimo sistemos ligoms.
- Jis taip pat turi vidutinio stiprumo analgezinį ir lengvą raminamąjį poveikį.
Histaverinas
- Tai vaistas nuo neproduktyvaus kosulio, sauso, erzinančio kosulio ir naktinio kosulio.
- Dėl savo sudėties jis turi būti atsargiai skiriamas senyviems ir nusilpusiems pacientams, kurių kepenų, širdies ar inkstų funkcija sutrikusi, taip pat esant hipotirozei, prostatos hipertrofijai, lėtiniam opiniam kolitui ir ligoms, dėl kurių sumažėja kvėpavimo pajėgumas.