Spānijā ir nolēmusi Spānijas Zāļu un veselības produktu aģentūra (AEMPS), kas ir atkarīga no Veselības ministrijas aizliegt kodeīna lietošanu par klepu iekšā jaunāki par 12 gadiem un arī laikā Zīdīšana tā kā dažiem pacientiem ir konstatēti veselības riski, turklāt nav zinātnisku pierādījumu, ka kodeīns ir patiešām efektīvs katarālos procesos. Tā arī ieteica tiem, kas jaunāki par 18 gadiem, izvairīties no šo zāļu lietošanas, ja viņiem ir elpošanas problēmas.
Bet kas tas ir par tagad? Es jums visu pastāstīšu tālāk.
La kodeīns ir atvasināts no opija. Šis opioīds ir atļauts simptomātiskai vieglas vai vidēji smagas sāpju intensitātes un neproduktīva klepus ārstēšanai, un to izmantoja arī klepus ārstēšanai, kas saistīta ar katarāliem procesiem bērniem.
Izmeklēšana
2013 vietnē Eiropas Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) veica pārskatu par kodeīna zāļu ieguvuma un riska attiecība lieto sāpju ārstēšanai bērnu populācijā pēc tam, kad ir zināmi vairāki nopietni gadījumi, no kuriem daži ir letāli, bērniem, kuri pēc kodeīna kā pretsāpju līdzekļa ir cietuši no morfīna intoksikācijas. Šie gadījumi radās tāpēc, ka kodeīna farmakoloģiskā iedarbība Tas ir saistīts ar tā pārveidošanos par morfīnu, ko veic citohroma P2 enzīms CYP6D450, un daži cilvēki ir ģenētiski īpaši ātri metabolizējoši un tāpēc kodeīnu straujāk pārveido par morfīnu. Pacientu procentuālais daudzums, ko ietekmē šī ātrā vielmaiņa, ir mainīga un ir atkarīga no etniskās izcelsmes, taču tas šiem pacientiem biežāk izraisa morfīna intoksikāciju.
Šīs izmeklēšanas rezultātā tika veikts vēl viens atklāto risku novērtējums, ko varētu ekstrapolēt kodeīna izmantošanai klepus, kas saistīts ar katarāliem procesiem bērnu populācijā. Tā ir atrasti maz zinātnisku pierādījumu, kas pamatotu kodeīna lietošanu klepus ārstēšanā, kas saistīta ar katarāliem procesiem bērniem.
Kodeīna aizliegums
Kaut gan saindēšanās ar morfīnu var rasties jebkurā vecumā, bērniem līdz 12 gadu vecumam pēc kodeīna lietošanas ir paaugstināts nevēlamo reakciju risks. Šīs reakcijas var būt īpaši nopietnas, ja tās ir īpaši ātras vielmaiņas vielas. Šis risks ir attiecināms arī uz tiem pacientiem, kuriem neatkarīgi no vecuma ir elpošanas problēmas citu patoloģiju dēļ.
Fakts ir tāds, ka Veselības departaments ir nolēmis, ka hroniska klepus terapeitiskai ārstēšanai bērniem vēlams būt etioloģiskai un ka bērniem līdz 12 gadu vecumam un pacientiem, kas ir īpaši ātri metabolizējoši, jāierobežo zāļu lietošana ar kodeīnu. . Turklāt sievietes ir aizliegtas arī zīdīšanas laikā, jo pastāv risks, ka bērnam var rasties nopietnas blakusparādības, ja māte ir īpaši ātra vielmaiņas viela.
Turklāt Veselība neiesaka kodeīnu lietot pacientiem no 12 līdz 18 gadu vecumam ar elpošanas traucējumiem, piemēram, tiem, kuri cieš no neiromuskulāriem traucējumiem, smagām elpošanas vai sirds patoloģijām, plaušu infekcijām, vairākām traumām vai pacientiem, kuriem ir veiktas plašas ķirurģiskas procedūras.
Pašlaik informācija no AEMPS Farmakoepidemioloģisko pētījumu datubāzes (BIFAP) norāda, ka kodeīna lietošana bērniem no 2 līdz 11 gadu vecumam galvenokārt ir pretklepus līdzeklis, kas bērniem līdz 2 gadu vecumam praktiski nepastāv.
Zāles, kas satur kodeīnu
Visizplatītākie kodeīna medikamenti, ko pārdod Spānijā, ir šādi:
Kodezāns
- Kodeīna sīrups nomierina vai novērš mērenas sāpes (pretsāpju efekts), kā arī nomierina klepu (pretklepus līdzeklis).
- Šīs zāles lieto īslaicīgai mērenu sāpju ārstēšanai pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem, un citi pretsāpju līdzekļi, piemēram, paracetamols un ibuprofēns, netiek uzskatīti par piemērotiem.
- To lieto arī klepus simptomātiskai ārstēšanai bez sekrēcijām.
Toseins
- Tas ir pretklepus līdzeklis gan akūtos, gan hroniskos elpošanas apstākļos, kas ļauj nomākt pastāvīgas klepus, kas raksturīgas dažām elpošanas sistēmas slimībām.
- Tam ir arī mērens pretsāpju un viegls sedatīvs efekts.
Histaverīns
- Tās ir zāles pret neproduktīvu klepu, sausu, kairinošu klepu un nakts klepu.
- Sakarā ar tā sastāvu, tas jālieto piesardzīgi gados vecākiem un novājinātiem pacientiem ar izmainītām aknu, sirds vai nieru funkcijām, kā arī hipotireozes, prostatas hipertrofijas, hroniska čūlaina kolīta un slimību gadījumā, kurām ir samazināta elpošanas spēja.