9. aprīlī Pfizer kļuva par pirmo vakcīnu ražotāju, kas oficiāli iesniedza pieteikumu Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) ārkārtas lietošanas atļauja, lai varētu ievadīt savu vakcīnu COVID-19 pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Lai būtu skaidrs, FDA ir aģentūra, kas apstiprina narkotikas Amerikas Savienotajās Valstīs, un tās lēmumi Eiropā nav saistoši.
Bet par ko būtu jāzina mātēm Vakcīnas bērniem un pusaudžiem, vai tās tiešām ir nepieciešamas? Vai kurjera RNS bāzes vakcīnas ir drošas bērniem? Kad tos varētu sākt piegādāt Eiropā? Par šiem un citiem jautājumiem mēs runāsim tālāk, taču atcerieties, ka jaunumi un izmaiņas vakcīnu nozarē notiek katru dienu.
COVID-19 vakcīnas izmēģinājumi bērniem
no 2021. gada marts Pfizer apstiprināja, ka ir pārbaudījis vakcīnas bērniem. Tie parāda, ka vakcīna ir tikpat efektīva 12-15 gadu vecumā kā jauniem pieaugušajiem. Tomēr FDA vēl ir jāpārskata rezultāti. Gaidot šo lēmumu, Pfizer jau ir oficiāli pieprasījis ārkārtas gadījumos ievadīt savu vakcīnu COVID-19 pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Moderna ir arī pasludinājusi savu klīnisko pētījumu 2. fāzes sākumu ar bērniem līdz 12 gadu vecumam. Pirmajā daļā dalībnieki vecumā no diviem līdz 12 gadiem varēja saņemt 50 mikrogramu vai 100 mikrogramu devas, savukārt zīdaiņi no sešiem mēnešiem līdz diviem gadiem - dažādas 25, 50 vai 100 mikrogramu devas.
Oksforda / AstraZeneca sāka Apvienotajā Karalistē klīnisko pētījumu, lai novērtētu drošību un imūnreakciju bērniem un pusaudžiem ar vakcīnu ChAdOx1 nCoV-19, un Janssens arī izstrādā pirmos posmus klīnisko pētījumu ar bērniem un pusaudžiem ar tā vakcīnu. Vairākas Spānijas slimnīcas tieši piedalās šajos pēdējos pētījumu posmos ar Janssen vakcīnu.
Nepieciešamība pēc bērnu vakcinācijas pret COVID-19
Ir pierādīts, ka licencētas vakcīnas samazina vai atceļ vīrusu izdalīšanos. Ja tie būtu efektīvi arī bērniem un pusaudžiem, jūs papildus viņu aizsardzībai aizsargātu arī apkārtējos. Kas tas būtiski ierobežotu vīrusa izplatību vispārējā populācijā.
Kopumā un attiecībā uz tradicionālajām vakcīnām imūnās atbildes reakcijas bērniem, kas vecāki par pieciem gadiem, kad viņu imūnsistēma ir nobriedusi, tās parasti ir izturīgākas nekā pieaugušajiem. Tas ļautu viņiem nodrošināt noturīgāku imunitāti pret SARS-CoV-2. Vakcīnām būtu ilgstoša imunitāte, kuras viņiem nav pār pieaugušajiem. Tādējādi būtu iespējams stabilizēt populāciju, kas izturīga pret latentu infekciju, un ievērojami palēnināt jaunus uzliesmojumus.
Izmēģinājumi notiek uz priekšu, un, agrākajā gadījumā un labākajā gadījumā Amerikas Savienotajās Valstīs bērnus vecumā no 2 līdz 16 gadiem varēja vakcinēt vasaras vidū. Bet atcerieties, ka FDA ir ASV zāļu aģentūra, tāpēc tās lēmumi Eiropā nav saistoši. Spānijā ievadītās vakcīnas ir apstiprinājusi Eiropas Komisija pēc labvēlīga Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) atzinuma un Spānijas Zāļu un veselības produktu aģentūra (AEMPS).
Kā COVID-19 ietekmē bērnus: īpatnības
Bērnu un pusaudžu koronavīrusu infekcijā ir trīs satraucoši elementi un izšķiroši, ja ieņem skaidru un pozitīvu nostāju vakcinācijai. Kamēr testi apstiprina, ka to var izdarīt.
- Pirmais elements ir tas, ka, lai arī asimptomātiska forma ir visizplatītākā bērnu un pusaudžu vidū ir lielu vīrusu slodžu gadījumi maziem bērniem. Šajos gadījumos ir novērota vīrusa replikācija kuņģa-zarnu traktā, kas atvieglo tā izplatīšanos.
- Otrais elements, kas jāņem vērā, ir nopietnas slimības formas parādīšanās. Tam ir piešķirts bērnības multisistēmiskā iekaisuma sindroma nosaukums, un dažos gadījumos tas var izraisīt nāvi.
- Trešais ir potenciāls infekciju skaita pārvietošana no pieaugušajiem uz bērnu grupām.
Tas nozīmē, ka, vakcīnas piegādājot pieaugušajiem, bērni un pusaudži, jo tie nav vakcinēti, sāk būt visneaizsargātākā populācija. Tas jau tiek novērots valstīs, kur ir liels skaits vakcinēto iedzīvotāju, piemēram, Izraēlā, kur cilvēki jau tiek vakcinēti. jaunieši vecumā no 16 līdz 18 gadiem.