I Spania har det spanske byrået for medisiner og helseprodukter (AEMPS), avhengig av helsedepartementet, besluttet forby bruk av kodein for hoste i under 12 år og også under amming siden helserisiko har blitt oppdaget hos visse pasienter, og dessuten er det ingen vitenskapelige bevis for at kodein virkelig er effektivt i katarrale prosesser. Det har også anbefalt at de under 18 år unngår å ta disse medisinene hvis de har luftveisproblemer.
Men hva handler dette om nå? Jeg forteller deg alt nedenfor.
La kodein er en avledet fra opium. Dette opioidet er godkjent for symptomatisk behandling av mild til moderat smerteintensitet og uproduktiv hoste, og ble også brukt til å behandle hoste assosiert med catarrhal prosesser hos barn.
Undersøkelsene
I 2013, den European Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) gjennomført en anmeldelse om nytte-risiko-forhold for kodeinmedisiner brukt til behandling av smerter i den pediatriske befolkningen, etter å ha kjent flere alvorlige tilfeller, noen av dem dødelige, av barn som hadde fått morfinforgiftning etter å ha fått kodein som smertestillende. Disse tilfellene skjedde fordi farmakologisk effekt av kodein Det skyldes transformasjonen til morfin av cytokrom P2-enzymet CYP6D450, og noen mennesker er genetisk ultra-raske metaboliserere og omdanner derfor kodein til morfin raskere. Andelen pasienter som er rammet av denne raske metabolismen er variabel og avhenger av etnisk opprinnelse, men det gjør disse pasientene mer sannsynlig å presentere morfinforgiftning.
Som et resultat av denne undersøkelsen ble det igangsatt en ny evaluering av de oppdagede risikoene som kunne ekstrapoleres til bruk av kodein for behandling av hoste assosiert med katarrale prosesser i pediatrisk populasjon. Dette er hvor lite vitenskapelig bevis som er funnet for å støtte bruken av kodein til behandling av hoste assosiert med katarrprosesser hos barn.
Kodeinforbud
Selv om morfinforgiftning kan forekomme i alle aldre, barn under 12 år har økt risiko for bivirkninger etter administrering av kodein. Disse reaksjonene kan være spesielt alvorlige når det gjelder ultra-raske metaboliserere. Denne risikoen gjelder også for pasienter som, uavhengig av alder, har luftveisproblemer på grunn av andre patologier.
Faktum er at Helse har bestemt at terapeutisk behandling av kronisk hoste hos barn helst skal være etiologisk, og at bruken av medisiner med kodein skal begrenses hos barn under 12 år og hos pasienter som er ultra-raske metaboliserere. I tillegg er kvinner også forbudt under amming på grunn av risikoen for at barnet kan lide alvorlige bivirkninger hvis moren er en ultra-rask metaboliseringsmiddel.
I tillegg fraråder Health bruk av kodein hos pasienter 12 til 18 år med luftveisproblemer som de som lider av nevromuskulære lidelser, alvorlig respiratorisk eller hjertepatologi, lungeinfeksjoner, flere traumer eller pasienter som har gjennomgått omfattende kirurgiske prosedyrer.
For tiden indikerer informasjonen fra AEMPS farmakoepidemiologisk forskningsdatabase (BIFAP) til AEMPS at bruk av kodein hos barn mellom 2 og 11 år hovedsakelig er antitussiv, og praktisk talt ikke eksisterer hos barn under 2 år.
Legemidler som inneholder kodein
De vanligste kodeinmedisinene som markedsføres i Spania er følgende:
kodeisan
- Kodeinsirup beroliger eller eliminerer moderat smerte (smertestillende effekt) og beroliger også hoste (antitussive).
- Dette legemidlet brukes i kortvarig behandling av moderat smerte hos pasienter eldre enn 12 år og andre smertestillende midler, som paracetamol og ibuprofen, anses ikke som egnet.
- Det brukes også til symptomatisk behandling av hoste uten sekresjoner.
Tosein
- Det er et antitussive middel, både under akutte og kroniske luftveisforhold, noe som gjør det mulig å undertrykke vedvarende hoste, typisk for visse sykdommer i luftveiene.
- Det har også en moderat smertestillende og mild beroligende effekt.
Histaverin
- Det er medisin mot uproduktiv hoste, tørr, irriterende hoste og natt hoste.
- På grunn av sammensetningen, bør det administreres med forsiktighet hos eldre og svekkede pasienter med endret lever-, hjerte- eller nyrefunksjon, så vel som i tilfeller av hypotyreose, prostatahypertrofi, kronisk ulcerøs kolitt og sykdommer som har nedsatt respirasjonsevne.