În Spania, Agenția spaniolă pentru medicamente și produse de sănătate (AEMPS), dependentă de Ministerul Sănătății, a decis interzice utilizarea codeinei pentru tuse în sub 12 ani și tot în timpul alăptarea deoarece riscurile pentru sănătate au fost detectate la anumiți pacienți și, în plus, nu există dovezi științifice că codeina este cu adevărat eficientă în procesele catarale. De asemenea, a recomandat ca cei cu vârsta sub 18 ani să evite administrarea acestor medicamente dacă au probleme respiratorii.
Dar despre ce este vorba acum? Vă spun totul mai jos.
La codeina este un derivat din opiu. Acest opioid este autorizat pentru tratamentul simptomatic al intensității durerii ușoare până la moderate și a tusei neproductive și a fost, de asemenea, utilizat pentru tratarea tusei asociate cu procesele catarale la copii.
Investigațiile
În 2013, Comitetul european de evaluare a riscurilor la farmacovigilență (PRAC) a efectuat o revizuire despre raportul beneficiu-risc al medicamentelor cu codeină utilizat pentru tratamentul durerii la populația pediatrică, după ce a cunoscut mai multe cazuri grave, unele dintre ele letale, ale copiilor care au suferit intoxicație cu morfină după ce au primit codeină ca analgezic. Aceste cazuri au avut loc deoarece efect farmacologic al codeinei Se datorează transformării sale în morfină de către enzima citocromului P2 CYP6D450 și unii oameni sunt metabolizatori genetic ultra-rapizi și, prin urmare, transformă codeina în morfină mai repede. Procentul pacienților afectați de acest metabolism rapid este variabil și depinde de originea etnică, dar face ca acești pacienți să prezinte intoxicație cu morfină.
Ca urmare a acestei investigații, a fost inițiată o altă evaluare a riscurilor detectate care ar putea fi extrapolată la utilizarea codeinei pentru tratamentul tuse asociată cu procesele catarale la populația pediatrică. Așa s-au găsit puține dovezi științifice care să susțină utilizarea codeinei pentru tratamentul tusei asociate cu procesele catarale la copii.
Interzicerea codeinei
Deși otrăvire cu morfină poate apărea la orice vârstă, copiii cu vârsta sub 12 ani prezintă un risc crescut de reacții adverse după administrarea codeinei. Aceste reacții pot fi deosebit de grave în cazul metabolizatorilor ultra-rapizi. Acest risc este aplicabil și pacienților care, indiferent de vârstă, au probleme respiratorii din cauza altor patologii.
Faptul este că Departamentul de Sănătate a decis că tratamentul terapeutic al tusei cronice la copii ar trebui, de preferință, să fie etiologic și că utilizarea medicamentelor cu codeină trebuie restricționată la copiii cu vârsta sub 12 ani și la pacienții care sunt metabolizatori ultra-rapizi . În plus, femeile sunt interzise și în timpul alăptării, din cauza riscului ca copilul să sufere reacții adverse grave dacă mama este un metabolizator ultra-rapid.
În plus, Health recomandă utilizarea codinei la pacienții cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani cu probleme respiratorii, cum ar fi cei care suferă de tulburări neuromusculare, patologie respiratorie sau cardiacă severă, infecții pulmonare, traume multiple sau pacienți care au suferit proceduri chirurgicale extinse.
În prezent, informațiile din Baza de date AEMPS Farmacoepidemiologic Research (BIFAP) a AEMPS indică faptul că utilizarea codeinei la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani este în principal la fel de antitusivă, fiind practic inexistentă la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Medicamente care conțin codeină
Cele mai frecvente medicamente cu codeină comercializate în Spania sunt următoarele:
codeisan
- Siropul de codeină calmează sau elimină durerea moderată (efect analgezic) și calmează tusea (antitusivă).
- Acest medicament este utilizat în tratamentul pe termen scurt al durerii moderate la pacienții cu vârsta peste 12 ani și alte medicamente antialgice, cum ar fi paracetamolul și ibuprofenul, nu sunt considerate adecvate.
- Este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul simptomatic al tusei fără secreții.
Tosein
- Este un agent antitusiv, atât în afecțiuni respiratorii acute, cât și cronice, ceea ce face posibilă suprimarea vrăjilor persistente de tuse, tipice anumitor boli ale sistemului respirator.
- De asemenea, are un efect moderat analgezic și sedativ ușor.
Histaverin
- Este medicament pentru tuse neproductivă, tuse uscată, iritantă și tuse nocturnă.
- Datorită compoziției sale, acesta trebuie administrat cu precauție la pacienții vârstnici și slăbiți cu funcții hepatice, cardiace sau renale afectate, precum și în cazurile de hipotiroidism, hipertrofie de prostată, colită ulcerativă cronică și boli care determină scăderea capacității respiratorii.