У Шпанији је одлучила шпанска Агенција за лекове и здравствене производе (АЕМПС), зависна од Министарства здравља забранити употребу кодеина за кашаљ у испод 12 година и такође током дојење пошто су код одређених пацијената откривени ризици по здравље, а поред тога не постоје научни докази да је кодеин заиста ефикасан у катаралним процесима. Такође је препоручило да млађи од 18 година избегавају узимање ових лекова ако имају респираторних проблема.
Али о чему се сада ради? Све ћу вам рећи доле.
La кодеин је изведен из опијума. Овај опиоид је одобрен за симптоматско лечење благог до умереног интензитета бола и непродуктивног кашља, а такође се користио и за лечење кашља повезаног са катаралним процесима код деце.
Истраге
2013 Европски комитет за процену ризика од фармаковигиланце (ПРАЦ) извршио преглед о однос користи и ризика кодеинских лекова користила се за лечење болова у педијатријској популацији, након што је знала неколико озбиљних случајева, од којих су неки и фатални, деце која су претрпела морфијску интоксикацију након што су примила кодеин као аналгетик. Ови случајеви су се догодили зато што је фармаколошки ефекат кодеина то је због његове трансформације у морфијум помоћу ензима цитокрома П2 ЦИП6Д450, а неки људи су генетски ултрабрзи метаболизатори и због тога брже трансформишу кодеин у морфијум. Проценат оних на које утиче овај брзи метаболизам је променљив и зависи од етничког порекла, али чини ове пацијенте вероватнијим да имају морфијску интоксикацију.
Као резултат ове истраге, извршена је још једна процена откривених ризика који би се могли екстраполовати на употребу кодеина за лечење кашаљ повезан са катаралним процесима у педијатријске популације. Тако је пронађено мало научних доказа који подржавају употребу кодеина за лечење кашља повезаног са катаралним процесима код деце.
Забрана кодеина
Иако тровање морфијумом може се десити у било ком добу, деца млађа од 12 година имају повећан ризик од нежељених реакција након примене кодеина. Ове реакције могу бити посебно озбиљне у случају ултрабрзих метаболизатора. Овај ризик је применљив и на оне пацијенте који без обзира на старост имају респираторне проблеме због других патологија.
Чињеница је да је Здравство одлучило да терапијски третман хроничног кашља код деце пожељно буде етиолошки и да употреба лекова са кодеином треба да буде ограничена код деце млађе од 12 година и код пацијената који имају ултрабрзи метаболизам. Поред тога, женама је такође забрањено током лактације због ризика да дете може претрпети озбиљне нежељене реакције ако је мајка ултрабрзи метаболизатор.
Поред тога, Хеалтх саветује употребу кодеина код пацијената старих 12 до 18 година са респираторним проблемима као што су они који пате од неуромишићних поремећаја, тешке респираторне или срчане патологије, плућних инфекција, вишеструке трауме или пацијената који су прошли опсежне хируршке поступке.
Тренутно подаци из базе података фармакоепидемиолошких истраживања АЕМПС (БИФАП) АЕМПС-а указују да је употреба кодеина код деце између 2 и 11 година углавном антитусик, који практично не постоји код деце млађе од 2 године.
Лекови који садрже кодеин
Најчешћи кодеински лекови који се продају у Шпанији су следећи:
Цодеисан
- Кодеински сируп смирује или уклања умерени бол (аналгетски ефекат), а такође смирује кашаљ (антитусивно).
- Овај лек се користи у краткотрајном лечењу умереног бола код пацијената старијих од 12 година, а друга средства за ублажавање болова, попут парацетамола и ибупрофена, не сматрају се погодним.
- Такође се користи за симптоматско лечење кашља без секрета.
Тосеин
- Антитусивно је средство, како у акутним, тако и у хроничним респираторним стањима, што омогућава сузбијање упорних урока кашља, типичних за одређене болести респираторног система.
- Такође има умерен аналгетички и благи седативни ефекат.
Хиставерин
- Лек је за непродуктивни кашаљ, сув, надражујући кашаљ и ноћни кашаљ.
- Због свог састава, треба га примењивати са опрезом код старијих и ослабљених пацијената са измењеним функцијама јетре, срца или бубрега, као и у случајевима хипотиреозе, хипертрофије простате, хроничног улцерозног колитиса и болести које се јављају са смањеним респираторним капацитетом.