การทดลองทางคลินิกมีความสำคัญเนื่องจากอนุญาตให้ปรับปรุงการทำงานของผลิตภัณฑ์ยาบางชนิดเทคนิคการวินิจฉัยหรือการบำบัดรักษาและอื่น ๆ ผ่านการทดลองทางคลินิกเป็นไปได้ที่จะวิเคราะห์พฤติกรรมของสารทั้งหมดที่ใช้ในการแพทย์ผลิตภัณฑ์ที่สามารถทำได้ ช่วยปรับปรุงสุขภาพของผู้ป่วย.
การทดลองเหล่านี้ทำให้สามารถสร้างยาและวิธีการรักษาที่มีดัชนีความน่าเชื่อถือสูงขึ้นซึ่งหมายถึงความเป็นอยู่ที่ดีขึ้นของผู้ป่วย ด้วยการทดลองกับคนอื่นการเปลี่ยนแปลงและการปรับปรุงสามารถทำได้เพื่อช่วยดูแลสุขภาพของผู้คนดังนั้น การทดลองทางคลินิกช่วยรักษาชีวิต. จนถึงทศวรรษที่ 80 การศึกษาเหล่านี้ไม่ได้ดำเนินการในเด็กอย่างไรก็ตามในวันนี้สถานการณ์ค่อนข้างแตกต่างกัน
การทดลองทางคลินิกในเด็กจำเป็นหรือไม่?
เมื่อการทดลองทางคลินิกไม่ได้ดำเนินการในเด็กผู้เชี่ยวชาญจึงสั่งยาโดยรับประกันประสบการณ์ในผู้ป่วยรายอื่น ได้แก่ มีการให้ยาและการรักษาแก่เด็กโดยไม่ทราบผล ข้อมูลที่แน่นอนของยากับข้อมูลจริงเปรียบเทียบกับการศึกษาในผู้ป่วยจำนวนหนึ่ง
เนื่องจากมีการทดลองทางคลินิกสำหรับผู้ใหญ่เท่านั้นเด็ก ๆ จึงได้รับการรักษาตามการทำงานของผู้ใหญ่ สิ่งที่อาจทำให้เกิดผลเสียต่างๆในแง่หนึ่ง ยาอาจไม่ได้ผลในเด็ก และในทางกลับกันอาจทำให้เกิดผลเสียที่ร้ายแรงมากในบางกรณี ดังนั้นเด็กที่จนแล้วจึงได้รับการดูแลที่มีคุณภาพน้อยกว่าผู้ใหญ่
การทดลองทางคลินิกในเด็กอนุญาตให้มีการศึกษาเกี่ยวกับประสิทธิภาพของการรักษาและการบำบัดที่ออกแบบมาสำหรับเด็กโดยเฉพาะ นั่นคือยาเสพติดการบำบัด การรักษา แพทย์มอบให้กับเด็ก ๆ มาจากการศึกษาที่รับรองประสิทธิภาพและความปลอดภัย. ดังนั้นการวิจัยทั้งในเด็กและผู้ใหญ่จึงมีความจำเป็น
การทดลองทางคลินิกทำงานอย่างไรในเด็ก
โดยทั่วไปแล้วการทดลองทางคลินิกในเด็กอยู่ภายใต้กฎเดียวกันกับในกรณีของการศึกษาในผู้ใหญ่ แม้ว่าจะมีความแตกต่างที่สำคัญมากเนื่องจากในกรณีของเด็ก การเปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทยาที่เกิดขึ้นจะถูกนำมาพิจารณา ในแต่ละช่วงของวัยเด็ก ดังนั้นการศึกษาในเด็กแบ่งออกเป็น 5 กลุ่มอายุ:
- 1- ทารกแรกเกิด ก่อนวัยอันควร.
- 2- เพิ่งเกิดใหม่, จาก 0 ถึง 27 วัน
- 3- ทารกและเด็กเล็กซึ่งรวมถึงทารกระหว่าง 28 วันถึง 23 เดือน.
- 4- เด็ก ๆนั่นคือตั้งแต่ 2 ถึง 11 ปี
- 5- วัยรุ่น, อายุตั้งแต่ 12 ถึง 17 ปี
สำหรับการศึกษาหรือการทดลองทางคลินิกจะต้องดำเนินการ ได้รับอนุญาตจากหน่วยงานด้านสุขภาพที่ควบคุมขั้นตอนประเภทนี้รวมทั้งโดยคณะกรรมการจริยธรรม กล่าวอีกนัยหนึ่งการทดลองทางคลินิกใด ๆ อยู่ภายใต้การควบคุมอย่างละเอียดถี่ถ้วนและใช้มาตรการทุกประเภทเพื่อรับประกันความปลอดภัยของผู้เข้าร่วมทั้งหมด ความเสี่ยงและผลประโยชน์ของการทดลองจะถูกนำมาพิจารณาเป็นพิเศษเนื่องจากหากเปอร์เซ็นต์ของความเสี่ยงเกินกว่าเปอร์เซ็นต์ของผลประโยชน์ก็จะไม่ได้รับอนุญาต
ความยินยอม
ปัญหาที่สำคัญที่สุดประการหนึ่งในการทดลองทางคลินิกในเด็กคือการได้รับแจ้งความยินยอม ซึ่งหมายความว่า ผู้เยาว์จะต้องได้รับแจ้งเกี่ยวกับขั้นตอนต่างๆ ที่เขากำลังจะส่ง แม้ว่าจะเป็นผู้เยาว์และต้องได้รับอนุญาตจากตัวแทน (พ่อแม่หรือผู้ปกครองตามกฎหมาย) เด็กจะต้องเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการ
ในทางกลับกันหากผู้เยาว์แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการตัดสินใจตามวุฒิภาวะของเขาเขาอาจปฏิเสธการทดลองทางคลินิกแม้ว่าตัวแทนจะลงนามในการอนุญาตแล้วก็ตาม สิ่งนี้สำคัญมากเนื่องจากแม้ว่าการศึกษาจะดำเนินการในผู้เยาว์ แต่ก็รับประกันได้ว่าเด็กจะได้รับแจ้งและจะมี ความเป็นไปได้ของการปฏิเสธในกรณีที่มีความสามารถในการตัดสินใจ.
การทดลองทางคลินิกในเด็กมีความสำคัญพอ ๆ กับการทดลองในผู้ใหญ่ นี่เป็นวิธีเดียวที่จะ วิเคราะห์พฤติกรรมของวิทยาศาสตร์สุขภาพในผู้เยาว์ซึ่งโดยสรีระของพวกเขาไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ แม้ว่าจะมีความเสี่ยงผลเสียและความรู้สึกไม่สบายที่เด็กอาจต้องทนทุกข์ทรมาน แต่ผลประโยชน์โดยรวมก็มากกว่า