9 квітня Pfizer став першим виробником вакцин, який офіційно звернувся до Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) щодо отримання дозвіл на екстрене використання, щоб мати змогу вводити свою вакцину COVID-19 підліткам 12 років і старше. Щоб бути зрозумілим, FDA - це відомство, яке затверджує наркотики в США, і його рішення не є обов’язковими для виконання в Європі.
Але про що повинні знати матері Вакцини для дітей та підлітків, чи дійсно вони необхідні? Чи безпечні вакцини на основі технології месенджер-РНК для дітей? Коли вони можуть почати поставлятися в Європі? Про ці та інші питання ми поговоримо нижче, але пам’ятайте, що новини та зміни у секторі вакцин відбуваються щодня.
Випробування вакцин проти COVID-19 у дітей
від Березень 2021 Pfizer підтвердив, що проводив випробування вакцин на дітей. Вони показують, що вакцина є такою ж ефективною у віці 12-15 років, як і у молодих людей. Однак результати FDA ще не переглянули. В очікуванні цього рішення Pfizer вже офіційно звернувся з проханням про екстрене введення вакцини проти COVID-19 підліткам віком від 12 років.
Moderna також оголосила про початок фази 2 своїх клінічних випробувань у дітей віком до 12 років. У першій частині учасники у віці від двох до 12 років могли отримувати дози 50 мікрограмів або 100 мікрограмів, тоді як немовлята від шести місяців до двох років отримуватимуть різні дози 25, 50 або 100 мікрограмів.
Оксфорд / AstraZeneca розпочав у Великобританії клінічне випробування для оцінки безпеки та імунної відповіді у дітей та підлітків за допомогою вакцини ChAdOx1 nCoV-19, і Янссен також розробляє перші фази клінічних випробувань у дітей та підлітків з вакциною. Кілька іспанських лікарень беруть безпосередню участь у цих останніх етапах дослідження за допомогою вакцини Янссен.
Потреба у дитячій вакцинації проти COVID-19
Показано, що ліцензовані вакцини зменшують або скасовують виведення вірусів. Якби вони також були ефективними для дітей та підлітків, ви б, крім захисту, захистили й оточуючих. Що це суттєво обмежило б поширення вірусу серед загальної популяції.
Загалом, і щодо традиційних вакцин, імунна відповідь у дітей старше п’яти років, як тільки їх імунна система дозріває, вони, як правило, міцніші, ніж у дорослих. Це дозволило б їм забезпечити більш стійкий імунітет до ГРВІ-CoV-2. Вакцини мають тривалий імунітет, якого вони не мають у дорослих. Таким чином, можна було б стабілізувати популяцію, стійку до прихованої інфекції, і значно уповільнити нові спалахи.
Випробування тривають, причому якнайшвидше і в кращих випадках У США дітей у віці від 2 до 16 років можна було вакцинувати в середині літа. Але пам’ятайте, що FDA є американським агентством з питань ліків, тому його рішення не є обов’язковими для виконання в Європі. Вакцини, що вводяться в Іспанії, дозволені Європейською комісією після схвального висновку Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) та Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS).
Як COVID-19 впливає на дітей: особливості
У коронавірусної інфекції у дітей та підлітків є три тривожні елементи і вирішальним при прийнятті чіткої позитивної позиції щодо вакцинації. Поки тести підтверджують, що це можна зробити.
- Перший елемент полягає в тому, що, хоча найчастіше зустрічається безсимптомна форма серед дітей та підлітків є випадки високих вірусних навантажень у маленьких дітей. У цих випадках спостерігається розмноження вірусу в шлунково-кишковому тракті, що полегшує його поширення.
- Другим елементом, який слід взяти до уваги, є поява форми серйозного захворювання. Він отримав назву дитячого мультисистемного запального синдрому, і в деяких випадках він може призвести до смерті.
- Третє - це потенціал переміщення кількості інфекцій від дорослих до педіатричних груп.
Останнє означає, що, оскільки вакцини постачаються дорослим, дітям та підліткам, оскільки вони не щеплені, починають бути найбільш вразливим населенням. Це вже спостерігається в країнах, де є високий відсоток вакцинованого населення, наприклад, в Ізраїлі, де людей вже вакцинують. молоді люди у віці від 16 до 18 років.