На 9 април Pfizer стана първият производител на ваксини, който официално кандидатства пред Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за разрешение за спешна употреба за прилагане на Вашата ваксина COVID-19 на юноши на 12 или повече години. За да бъде ясно, FDA е агенцията, която одобрява лекарствата в САЩ и нейните решения не са обвързващи в Европа.
Но какво трябва да знаем ние, майките Ваксините за деца и юноши, наистина ли са необходими? Безопасни ли са ваксините, базирани на технологията за пратеник на РНК при деца? Кога биха могли да започнат да се доставят в Европа? Ще говорим за тези и други въпроси по-долу, но не забравяйте, че новините и промените в сектора на ваксините се случват ежедневно.
COVID-19 Ваксинални опити при деца
от Март 2021 г. Pfizer потвърждава, че е тествал ваксини при деца. Те показват, че ваксината е толкова ефективна на възраст между 12 и 15 години, както и при млади възрастни. Резултатите обаче все още не са прегледани от FDA. В очакване на това решение, Pfizer вече официално поиска да прилага своята ваксина COVID-19 при спешни случаи на юноши на 12 и повече години.
Moderna също така обяви началото на фаза 2 от своите клинични изпитвания при деца под 12-годишна възраст. В първата част участниците на възраст между две и 12 години могат да получат дози от 50 микрограма или 100 микрограма, докато бебетата между шест месеца и две години ще получават различни дози от 25, 50 или 100 микрограма.
Оксфорд / AstraZeneca започна във Великобритания клиничното изпитване за оценка на безопасността и имунния отговор при деца и юноши със своята ваксина ChAdOx1 nCoV-19, и Янсен също разработва първите фази на клинични изпитвания при деца и юноши с неговата ваксина. Няколко испански болници участват пряко в тези последни фази на изследване с ваксината Янсен.
Необходимост от детска ваксинация срещу COVID-19
Доказано е, че лицензираните ваксини намаляват или премахват отделянето на вируси. Ако те бяха ефективни и при деца и юноши, освен че ги защитавате, вие бихте защитили и хората около тях. Какво това би ограничило значително разпространението на вируса сред общата популация.
Като цяло и по отношение на традиционните ваксини имунните реакции при деца над петгодишна възраст, след като имунната им система узрее, те обикновено са по-здрави, отколкото при възрастни. Това би им позволило да осигурят по-траен имунитет срещу SARS-CoV-2. Ваксините биха имали дълготраен имунитет, който те нямат при възрастни. По този начин би било възможно да се стабилизира популация, устойчива на латентна инфекция и значително да се забавят новите огнища.
Изпитванията продължават и най-рано и в най-добрите случаи В САЩ децата на възраст между 2 и 16 години могат да бъдат ваксинирани в средата на лятото. Но не забравяйте, че FDA е американската агенция за лекарства, така че нейните решения не са обвързващи в Европа. Ваксините, които се прилагат в Испания, са разрешени от Европейската комисия след положителното становище на Европейската агенция по лекарствата (EMA) и от Испанската агенция по лекарствата и здравните продукти (AEMPS).
Как COVID-19 засяга децата: особености
В коронавирусната инфекция при деца и юноши има три тревожни елемента и решаващ при вземане на ясна и положителна позиция за ваксиниране. Стига тестовете да потвърдят, че може да се направи.
- Първият елемент е това, въпреки че асимптоматичната форма е най-честата сред децата и юношите има случаи на високи вирусни натоварвания при малки деца. В тези случаи се наблюдава репликация на вируса в стомашно-чревния тракт, което улеснява неговото разпространение.
- Вторият елемент, който трябва да се вземе предвид, е поява на форма на сериозно заболяване. Той е получил името на детски мултисистемен възпалителен синдром и в някои случаи може да доведе до смърт.
- Третото е потенциалът изместване на броя на инфекциите от възрастни към педиатрични групи.
Последното означава, че тъй като ваксините се доставят на възрастни, деца и юноши, тъй като не са ваксинирани, започват да бъдат най-уязвимото население. Това вече се наблюдава в страни, където има висок процент от ваксинираното население, като Израел, където хората вече се ваксинират. млади хора между 16 и 18 години.