Στην Ισπανία, ο Ισπανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (AEMPS), που εξαρτάται από το Υπουργείο Υγείας, αποφάσισε απαγόρευση της χρήσης κωδεΐνης για βήχα μέσα κάτω των 12 ετών και επίσης κατά τη διάρκεια θηλασμό δεδομένου ότι έχουν εντοπιστεί κίνδυνοι για την υγεία σε ορισμένους ασθενείς και, επιπλέον, δεν υπάρχουν επιστημονικές ενδείξεις ότι η κωδεΐνη είναι πραγματικά αποτελεσματική στις καταρροϊκές διαδικασίες. Συνέστησε επίσης όσους κάτω των 18 ετών να αποφεύγουν τη λήψη αυτών των φαρμάκων εάν έχουν αναπνευστικά προβλήματα.
Αλλά τι γίνεται τώρα; Θα σας πω τα παρακάτω.
La κωδεΐνη είναι ένα προέρχεται από όπιο. Αυτό το οπιοειδές είναι εγκεκριμένο για τη συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας έντασης του πόνου και του μη παραγωγικού βήχα και χρησιμοποιήθηκε επίσης για τη θεραπεία του βήχα που σχετίζεται με καταρροϊκές διαδικασίες σε παιδιά.
Οι έρευνες
Στο 2013, το Ευρωπαϊκή Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) πραγματοποίησε μια ανασκόπηση σχετικά με το αναλογία οφέλους-κινδύνου των φαρμάκων κωδεΐνης χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία του πόνου στον παιδιατρικό πληθυσμό, αφού γνώριζε αρκετές σοβαρές περιπτώσεις, μερικές από αυτές θανατηφόρες, από παιδιά που είχαν υποστεί δηλητηρίαση από μορφίνη αφού έλαβαν κωδεΐνη ως αναλγητικό. Αυτές οι περιπτώσεις προέκυψαν επειδή το φαρμακολογική επίδραση της κωδεΐνης Αυτό οφείλεται στο μετασχηματισμό του σε μορφίνη από το ένζυμο CyP2D6 του κυτοχρώματος P450, και μερικοί άνθρωποι είναι γενετικά εξαιρετικά γρήγοροι μεταβολιστές και ως εκ τούτου μετατρέπουν την κωδεΐνη σε μορφίνη πιο γρήγορα. Το ποσοστό των ασθενών που επηρεάζονται από αυτόν τον ταχύ μεταβολισμό είναι μεταβλητό και εξαρτάται από την εθνική καταγωγή, αλλά κάνει αυτούς τους ασθενείς πιο πιθανό να παρουσιάσουν δηλητηρίαση από μορφίνη.
Ως αποτέλεσμα αυτής της έρευνας, ξεκίνησε μια άλλη αξιολόγηση των εντοπισθέντων κινδύνων που θα μπορούσαν να παρεκταθούν στη χρήση κωδεΐνης για τη θεραπεία βήχας που σχετίζεται με καταρροϊκές διαδικασίες στον παιδιατρικό πληθυσμό. Έτσι βρέθηκαν λίγα επιστημονικά στοιχεία που να υποστηρίζουν τη χρήση της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα που σχετίζεται με καταρροϊκές διαδικασίες στα παιδιά.
Απαγόρευση κωδεΐνης
Αν και το δηλητηρίαση από μορφίνη μπορεί να εμφανιστεί σε οποιαδήποτε ηλικία, τα παιδιά κάτω των 12 ετών διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη χορήγηση κωδεΐνης. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να είναι ιδιαίτερα σοβαρές στην περίπτωση των υπερβολικά γρήγορων μεταβολιστών. Αυτός ο κίνδυνος ισχύει επίσης για τους ασθενείς που, ανεξαρτήτως ηλικίας, έχουν αναπνευστικά προβλήματα λόγω άλλων παθολογιών.
Το γεγονός είναι ότι η Υγεία αποφάσισε ότι η θεραπευτική αγωγή του χρόνιου βήχα στα παιδιά θα πρέπει κατά προτίμηση να είναι αιτιολογική και ότι η χρήση φαρμάκων με κωδεΐνη πρέπει να περιορίζεται σε παιδιά κάτω των 12 ετών και σε ασθενείς που είναι εξαιρετικά γρήγοροι μεταβολιστές. Επιπλέον, οι γυναίκες απαγορεύονται επίσης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας λόγω του κινδύνου ότι το παιδί μπορεί να υποστεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εάν η μητέρα είναι υπερβολικά γρήγορος μεταβολιστής.
Επιπλέον, η Υγεία συνιστά να μην χρησιμοποιείται η κωδεΐνη σε ασθενείς ηλικίας 12 έως 18 ετών με αναπνευστικά προβλήματα, όπως εκείνοι που πάσχουν από νευρομυϊκές διαταραχές, σοβαρή αναπνευστική ή καρδιακή παθολογία, πνευμονικές λοιμώξεις, πολλαπλά τραύματα ή ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις.
Επί του παρόντος, οι πληροφορίες από τη βάση δεδομένων φαρμακοεπιδημιολογικών ερευνών της AEMPS (BIFAP) του AEMPS δείχνουν ότι η χρήση κωδεΐνης σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 και 11 ετών είναι κυρίως ως αντιβηχική, πρακτικά ανύπαρκτη σε παιδιά κάτω των 2 ετών.
Φάρμακα που περιέχουν κωδεΐνη
Τα πιο συνηθισμένα φάρμακα κωδεΐνης που κυκλοφορούν στην Ισπανία είναι τα ακόλουθα:
Κωδικός
- Το σιρόπι κωδεΐνης ηρεμεί ή εξαλείφει τον μέτριο πόνο (αναλγητική δράση) και επίσης ηρεμεί το βήχα (αντιβηχικό).
- Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται στη βραχυπρόθεσμη θεραπεία μέτριου πόνου σε ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών και άλλα αναλγητικά, όπως η παρακεταμόλη και η ιβουπροφαίνη, δεν θεωρούνται κατάλληλα.
- Χρησιμοποιείται επίσης για τη συμπτωματική θεραπεία του βήχα χωρίς εκκρίσεις.
Τοζίνη
- Είναι ένας αντιβηχικός παράγοντας, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες αναπνευστικές καταστάσεις, γεγονός που καθιστά δυνατή την καταστολή των επίμονων ξυλώσεων του βήχα, χαρακτηριστικών ορισμένων ασθενειών του αναπνευστικού συστήματος.
- Έχει επίσης ένα μέτριο αναλγητικό και ήπιο ηρεμιστικό αποτέλεσμα.
Ισταβερίνη
- Είναι φάρμακο για μη παραγωγικό βήχα, ξηρό, ερεθιστικό βήχα και νυχτερινό βήχα.
- Λόγω της σύνθεσής του, θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ηλικιωμένους και εξασθενημένους ασθενείς με διαταραχές της λειτουργίας του ήπατος, της καρδιάς ή των νεφρών, καθώς και σε περιπτώσεις υποθυρεοειδισμού, υπερτροφίας του προστάτη, χρόνιας ελκώδους κολίτιδας και ασθενειών που παρουσιάζουν μειωμένη αναπνευστική ικανότητα.