בספרד החליטה הסוכנות הספרדית לתרופות ומוצרי בריאות (AEMPS), התלויה במשרד הבריאות לאסור על שימוש בקודאין לשיעול ב מתחת לגיל 12 ו גם במהלך הנקה מאחר וסיכונים בריאותיים התגלו אצל חולים מסוימים, ובנוסף, אין שום הוכחה מדעית לכך שקודאין באמת יעיל בתהליכי קטרל. כמו כן, המליץ לאנשים מתחת לגיל 18 להימנע מלקחת תרופות אלו אם יש להם בעיות נשימה.
אבל במה מדובר עכשיו? אני אגיד לך הכל למטה.
La קודאין הוא נגזר מאופיום. אופיואיד זה מורשה לטיפול סימפטומטי בעוצמת כאב קלה עד בינונית ושיעול לא יצרני, ושימש גם לטיפול בשיעול הקשור לתהליכי קטרל אצל ילדים.
החקירות
ב- 2013, ה- הוועדה האירופית להערכת סיכונים בנושא התרופות בנושא התרופות (PRAC) ביצע סקירה אודות יחס תועלת-סיכון של תרופות קודאין המשמש לטיפול בכאב באוכלוסיית הילדים, לאחר שידעו כמה מקרים חמורים, חלקם קטלניים, של ילדים שסבלו משכרון מורפיום לאחר שקיבלו קודאין כמשכך כאבים. מקרים אלה התרחשו משום ש השפעה פרמקולוגית של קודאין זה נובע מהפיכתו למורפיום על ידי האנזים ציטוכרום P2 CYP6D450 ויש אנשים שהם מטבוליזם מהיר במיוחד מבחינה גנטית ולכן הופכים קודאין למורפין במהירות רבה יותר. אחוז החולים שנפגעו מחילוף חומרים מהיר זה הוא משתנה ותלוי במוצא אתני, אך זה גורם לחולים אלו להיות בעלי שיכרון מורפיום יותר.
כתוצאה מחקירה זו, התחילה הערכה נוספת של הסיכונים שהתגלו שניתן היה להקצין לשימוש בקודאין לטיפול ב שיעול הקשור לתהליכי קטרל בקרב אוכלוסיית ילדים. כך נמצאו מעט עדויות מדעיות התומכות בשימוש בקודאין לטיפול בשיעול הקשור לתהליכי קטרל אצל ילדים.
איסור קודאין
למרות הרעלת מורפיום יכול להתרחש בכל גיל, ילדים מתחת לגיל 12 נמצאים בסיכון מוגבר לתגובות שליליות לאחר מתן קודאין. תגובות אלו יכולות להיות חמורות במיוחד במקרה של מטבוליזם מהיר במיוחד. סיכון זה חל גם על אותם חולים אשר ללא קשר לגילם סובלים מבעיות נשימה עקב פתולוגיות אחרות.
העובדה היא שמשרד הבריאות החליט כי הטיפול הטיפולי בשיעול כרוני בילדים צריך להיות אטיולוגי, וכי יש להגביל את השימוש בתרופות עם קודאין בילדים מתחת לגיל 12 ובחולים שעוברים מטבוליזם מהיר במיוחד. . בנוסף, נשים אסורות גם במהלך ההנקה בגלל הסיכון שהילד עלול לסבול מתגובות שליליות חמורות אם האם מטבוליזם מהיר במיוחד.
בנוסף, הבריאות ממליצה על שימוש בקודאין בחולים בגילאי 12 עד 18 הסובלים מבעיות נשימה כגון אלו הסובלים מהפרעות עצב-שריריות, פתולוגיה חמורה של נשימה או לב, דלקות ריאות, טראומה מרובה או חולים שעברו הליכים כירורגיים נרחבים.
נכון לעכשיו המידע ממאגר המחקר הפרמקואפידמיולוגי AEMPS (BIFAP) של ה- AEMPS מצביע על כך שהשימוש בקודאין בילדים בגילאי שנתיים עד 2 הוא בעיקר כנוגד משכך, כמעט ולא קיים בילדים מתחת לגיל שנתיים.
תרופות המכילות קודאין
תרופות קודאין הנפוצות ביותר המשווקות בספרד הן:
קודזן
- סירופ קודאין מרגיע או מבטל כאבים מתונים (השפעה משככת כאבים) וגם מרגיע שיעול (נגד משכך כאבים).
- תרופה זו משמשת לטיפול קצר מועד בכאב בינוני בחולים מעל גיל 12 ומשככי כאבים אחרים, כגון אקמול ואיבופרופן, אינם נחשבים מתאימים.
- הוא משמש גם לטיפול סימפטומטי בשיעול ללא הפרשות.
טוסעין
- זהו חומר נגד שיעול, הן במצבי נשימה חריפים והן כרוניים, המאפשר לדכא את לחשי השיעול המתמשכים, האופייניים למחלות מסוימות במערכת הנשימה.
- יש לו גם השפעה משככת כאבים בינונית והרגעה קלה.
היסטאברין
- זוהי תרופה לשיעול לא יצרני, שיעול יבש ומגרה ושיעול לילה.
- בשל הרכבו, יש לנקוט בזהירות בקרב קשישים וחולים מוחלשים עם ליקוי בתפקודי כבד, לב או כליות, כמו גם במקרים של תת פעילות של בלוטת התריס, היפרטרופיה של הערמונית, קוליטיס כיבית כרונית ומחלות הגורמות לירידה בכושר הנשימה.