ב- 9 באפריל הפכה פייזר ליצרנית החיסונים הראשונה שפנתה רשמית לרשות המזון והתרופות (FDA) לקבלת א אישור לשימוש חירום כדי להיות מסוגל לתת את חיסון ה- COVID-19 שלהם למתבגרים בני 12 ומעלה. כדי להיות ברור, ה- FDA הוא הסוכנות שמאשרת תרופות בארצות הברית, והחלטותיה אינן מחייבות באירופה.
אבל על מה אמהות צריכות לדעת חיסונים לילדים ולמתבגרים, האם הם באמת נחוצים? האם חיסונים מבוססי שליח מבוססי RNA הם בטוחים בילדים? מתי הם יכלו להתחיל לספק אותם באירופה? נדבר על נושאים אלה ואחרים להלן, אך זכרו כי חדשות ושינויים בתחום החיסונים מתרחשים על בסיס יומי.
ניסויי חיסון COVID-19 בילדים
מ במרץ 2021 אישר פייזר שבדק חיסונים בילדים. אלה מראים כי החיסון יעיל באותה מידה בגילאי 12-15 כמו אצל צעירים. עם זאת, התוצאות טרם נבדקו על ידי ה- FDA. לקראת החלטה זו, פייזר כבר ביקש רשמית לתת את חיסון ה- COVID-19 שלו במקרי חירום למתבגרים בני 12 ומעלה.
מודרנה הכריזה גם על תחילת שלב 2 בניסויים הקליניים שלה בילדים מתחת לגיל 12. בחלק הראשון, משתתפים בגילאי שנתיים עד 12 יכולים לקבל מנות של 50 מיקרוגרם או 100 מיקרוגרם, ואילו תינוקות בין חצי שנה לשנתיים יקבלו מינונים שונים של 25, 50 או 100 מיקרוגרם.
אוקספורד / אסטראזנקה החל בבריטניה את הניסוי הקליני להערכת הבטיחות והתגובה החיסונית בקרב ילדים ובני נוער באמצעות חיסון ה- ChAdOx1 nCoV-19 שלו, וג'נסן גם מפתח את השלבים הראשונים ניסויים קליניים בילדים ומתבגרים עם החיסון שלו. כמה בתי חולים ספרדיים משתתפים ישירות בשלבים האחרונים של המחקר עם חיסון Janssen.
צורך בחיסון ילדים נגד COVID-19
הוכח כי חיסונים מורשים מפחיתים או מבטלים את הפרשת הנגיף. אם אלה היו יעילים גם אצל ילדים ובני נוער, בנוסף להגנה עליהם, היית מגן על הסובבים אותם. מה זה יגביל באופן משמעותי את התפשטות הנגיף בקרב כלל האוכלוסייה.
באופן כללי, וביחס לחיסונים מסורתיים, תגובות חיסוניות בילדים מעל גיל חמש, לאחר שמערכת החיסון שלהם הבשילה, הם בדרך כלל חזקים יותר מאשר אצל מבוגרים. זה יאפשר להם לספק חסינות עמידה יותר ל- SARS-CoV-2. לחיסונים תהיה חסינות ארוכת טווח, שאין להם ביחס למבוגרים. כך ניתן יהיה לייצב אוכלוסייה עמידה בפני זיהום סמוי ולהאט משמעותית את ההתפרצויות החדשות.
הניסויים נמשכים, לכל היותר ובמקרים הטובים ביותר בארצות הברית ילדים בגילאי 2 עד 16 יכולים להתחסן באמצע הקיץ. אך זכרו כי ה- FDA הוא סוכנות התרופות האמריקאית, ולכן החלטותיו אינן מחייבות באירופה. החיסונים הניתנים בספרד מאושרים על ידי הנציבות האירופית לאחר חוות הדעת החיוב של סוכנות התרופות האירופית (EMA) ועל ידי סוכנות התרופות ומוצרי הבריאות הספרדית (AEMPS).
כיצד COVID-19 משפיע על ילדים: מוזרויות
בזיהום הנגיף הכלילי אצל ילדים ובני נוער יש שלושה אלמנטים מדאיגים והחלטית בעת נקיטת עמדה ברורה וחיובית לחיסון. כל עוד הבדיקות מאשרות שניתן לעשות זאת.
- היסוד הראשון הוא שלמרות שה- צורה אסימפטומטית היא הנפוצה ביותר בקרב ילדים ובני נוער יש מקרים של עומסים נגיפיים גבוהים אצל ילדים צעירים. במקרים אלה נצפה שכפול הנגיף במערכת העיכול, מה שמקל על הפצתו.
- האלמנט השני שיש לקחת בחשבון הוא ה- הופעה של סוג של מחלה קשה. היא קיבלה את השם תסמונת דלקת רב מערכתית בילדות, ובמקרים מסוימים היא עלולה להוביל למוות.
- השלישי הוא הפוטנציאל עקירה של מספר הזיהומים ממבוגרים לקבוצות ילדים.
משמעות הדבר היא שככל שמספקים חיסונים למבוגרים, ילדים ובני נוער, מכיוון שהם אינם מחוסנים, מתחילים להיות האוכלוסייה הפגיעה ביותר. זה נצפה כבר במדינות בהן יש אחוז גבוה מהאוכלוסייה המחוסנת, כמו ישראל, בה אנשים כבר מחוסנים. צעירים בגילאי 16 עד 18.