Den 9 april blev Pfizer den första vaccintillverkaren som formellt ansökte till Food and Drug Administration (FDA) för a tillstånd för akut användning för att kunna administrera sitt COVID-19-vaccin till ungdomar 12 år eller äldre. För att vara tydlig är FDA den myndighet som godkänner läkemedel i USA, och dess beslut är inte bindande i Europa.
Men vad ska mödrar veta om Vacciner för barn och ungdomar, är de verkligen nödvändiga? Är budbärar-RNA-baserade teknikvacciner säkra hos barn? När kan de börja levereras i Europa? Vi kommer att prata om dessa och andra frågor nedan, men kom ihåg att nyheter och förändringar inom vaccinsektorn sker dagligen.
COVID-19 Vaccinförsök hos barn
från Mars 2021 bekräftade Pfizer att ha gjort vaccinförsök på barn. Dessa visar att vaccinet är lika effektivt i åldrarna 12-15 som det är hos unga vuxna. Resultaten har dock ännu inte granskats av FDA. I väntan på detta beslut har Pfizer redan formellt begärt akutadministrering av sitt COVID-19-vaccin till ungdomar 12 år och äldre.
Moderna har också förklarat början på fas 2 av sina kliniska prövningar på barn under 12 år. I den första delen kunde deltagare mellan två och 12 år få doser på 50 mikrogram eller 100 mikrogram, medan spädbarn mellan sex månader och två år skulle få olika doser på 25, 50 eller 100 mikrogram.
Oxford / AstraZeneca inledde den kliniska prövningen i Storbritannien för att utvärdera säkerheten och immunsvaret hos barn och ungdomar med sitt ChAdOx1 nCoV-19-vaccin, och Janssen utvecklar också de första faserna av kliniska prövningar på barn och ungdomar med dess vaccin. Flera spanska sjukhus deltar direkt i de sista faserna av forskning med Janssen-vaccinet.
Behov av barnvaccinering mot COVID-19
Licensierade vacciner har visat sig minska eller avskaffa virusutsöndring. Om dessa också var effektiva hos barn och ungdomar, förutom att skydda dem, skulle du skydda dem omkring dem. Vad det skulle väsentligt begränsa spridningen av viruset i den allmänna befolkningen.
I allmänhet och med avseende på traditionella vacciner, immunsvar hos barn över fem år, när immunförsvaret har mognat är de vanligtvis mer robusta än hos vuxna. Detta skulle göra det möjligt för dem att ge en mer hållbar immunitet mot SARS-CoV-2. Vacciner skulle ha långvarig immunitet, vilket de inte har över vuxna. Det skulle således vara möjligt att stabilisera en population som är resistent mot latent infektion och avsevärt bromsa nya utbrott.
Rättegångarna pågår och tidigast och i bästa fall I USA kan barn mellan 2 och 16 år vaccineras mitt på sommaren. Men kom ihåg att FDA är den amerikanska läkemedelsmyndigheten, så dess beslut är inte bindande i Europa. De vacciner som ges i Spanien godkänns av Europeiska kommissionen efter det positiva yttrandet från Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och av den spanska läkemedelsmyndigheten (AEMPS).
Hur COVID-19 påverkar barn: särdrag
I coronavirusinfektionen hos barn och ungdomar finns det tre oroande element och avgörande när man tar en tydlig och positiv ställning att vaccinera. Så länge testerna bekräftar att det kan göras.
- Det första elementet är att, även om asymptomatisk form är den vanligaste bland barn och ungdomar finns det fall av höga virala belastningar hos små barn. I dessa fall har replikationen av viruset i mag-tarmkanalen observerats, vilket underlättar dess spridning.
- Det andra elementet att ta hänsyn till är utseende av en form av allvarlig sjukdom. Det har fått namnet multisystemiskt inflammatoriskt syndrom i barndomen, och i vissa fall kan det leda till döden.
- Den tredje är potentialen förskjutning av antalet infektioner från vuxna till barngrupper.
Det senare innebär att eftersom vacciner levereras till vuxna, barn och ungdomar, eftersom de inte vaccineras, börjar de vara den mest utsatta befolkningen. Detta observeras redan i länder där det finns en hög andel av befolkningen som vaccinerats, såsom Israel, där människor redan vaccineras. ungdomar mellan 16 och 18 år.